REACTIFARGAN - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Reactifargan - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Informasi Lain

Bahan aktif: Prometazin

REACTIFARGAN 2g / 100g Krim

Mengapa Reactifargan digunakan? Untuk apa?

REACTIFARGAN adalah krim berbasis promethazine, bahan aktif yang termasuk dalam kelas antihistamin. Promethazine bekerja dengan memblokir histamin, zat yang terlibat dalam reaksi alergi.Promethazine juga menurunkan sensitivitas lokal.

REACTIFARGAN menenangkan gatal-gatal, kemerahan, terbakar dan gangguan kulit lainnya akibat iritasi, misalnya disebabkan oleh gigitan serangga atau paparan sinar matahari yang berlebihan (sunburn).

Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah perawatan singkat.

Kontraindikasi Bila Reactifargan tidak boleh digunakan

Jangan gunakan REACTIFARGAN:

jika Anda alergi terhadap zat aktif atau salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6);
pada lesi kulit yang disebut eksim, ditandai dengan gatal, kemerahan dan lecet yang dapat pecah dengan kebocoran cairan;
pada lesi kulit yang terjadi dengan kebocoran cairan.

Jangan gunakan REACTIFARGAN pada anak di bawah usia 2 tahun.

Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Reactifargan

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan REACTIFARGAN.

Seperti obat-obatan lain untuk penggunaan lokal (topikal), terutama dalam kasus terapi berkepanjangan, REACTIFARGAN dapat menyebabkan kemerahan dan gatal (kemungkinan fenomena sensitisasi) di tempat aplikasi. Dalam hal ini, hentikan pengobatan dan hubungi dokter atau apoteker Anda.

REACTIFARGAN dapat menunda proses penyembuhan luka; Jika Anda menggunakan obat ini untuk menyembuhkan luka, jangan dioleskan lebih dari 3-4 hari berturut-turut.

Jika diterapkan pada area kulit yang sangat luas REACTIFARGAN dapat menyebabkan kantuk pada pasien yang sangat sensitif. Hal ini dapat dihindari dengan menggunakan krim lapisan tipis.

Jika Anda mengalami sengatan matahari, jangan biarkan kulit Anda terkena sinar matahari setelah mengoleskan obat ini.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Reactifargan

Tidak ada interaksi yang diketahui antara REACTIFARGAN dan obat lain. Namun, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan dan menyusui

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Aplikasi REACTIFARGAN pada area kulit yang sangat luas dapat menyebabkan kantuk pada pasien yang sangat sensitif.Berhati-hatilah sebelum mengemudi atau menggunakan mesin.

REACTIFARGAN mengandung : methyl-para-hydroxybenzoate dan propyl-para-hydroxybenzoate yang dapat menyebabkan reaksi alergi (bahkan tertunda).

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Reactifargan : Posology

Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Oleskan REACTIFARGAN pada area yang terkena 3-4 kali sehari. Gunakan lapisan tipis krim, jika aplikasi pada area kulit yang sangat luas.

Dalam penyembuhan luka, jangan gunakan REACTIFARGAN selama lebih dari 3-4 hari berturut-turut.

Hindari kontak dengan mata atau selaput lendir lainnya.

Jangan melebihi dosis yang dianjurkan. Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah perawatan singkat.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Reactifargan

Dalam kasus tertelan / asupan overdosis REACTIFARGAN, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.

Efek Samping Apa efek samping dari Reactifargan

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya. Beritahu dokter Anda jika Anda melihat: ruam, iritasi, terbakar, kemerahan, bintik-bintik pada kulit, lecet setelah paparan sinar matahari (fotosensitivitas). REACTIFARGAN mengandung tabir surya yang dapat membatasi efek ini.

Ketika diterapkan pada area kulit yang sangat luas, REACTIFARGAN dapat menyebabkan kantuk.

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di “http://www.aifa.gov.it/responsabili.” Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Simpan di bawah 25 ° C.

Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

Produk dan limbah yang tidak terpakai yang dihasilkan dari obat ini harus dibuang sesuai dengan persyaratan hukum setempat.

Batas waktu "> Informasi lainnya

Apa yang terkandung dalam REACTIFARGAN?

Bahan aktifnya adalah: prometazin.

100 gram krim mengandung: 2 gram prometazin.

Bahan lainnya adalah: poliakrilamida isoparafin laureth-7, oktil metoksisinamat, metil-para-hidroksibenzoat, propil-para-hidroksibenzoat, minyak senyawa lavender, air murni.

Deskripsi seperti apa REACTIFARGAN dan isi paketnya

REACTIFARGAN tersedia dalam kemasan tube berisi 20 atau 50 gram krim.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Reactifargan dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 KHUSUS KLINIS - 04.1 Indikasi terapeutik - 04.2 Posologi dan cara pemberian - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai dan bentuk interaksi lainnya - 04.6 Kehamilan dan menyusui - 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin - 04.8 Efek yang tidak diinginkan - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keamanan praklinis - 06.0 FARMASI KHUSUS - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidakcocokan "- 06.3 Umur simpan" - 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan - 06.5 Sifat kemasan utama dan isi kemasan - 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan - 07.0 PEMEGANG OTORITAS SEMUA "MENEMPATKAN DI PASAR - 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING - 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN OTORISASI - 10.0 TANGGAL REVISI TEKS - 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERNAL - 12.0 PETUNJUK EKSPARTOPHONE DAN RADIOFONOR UNTUK OBAT RADIO

01.0 NAMA PRODUK OBAT -

REAKTIFARGA

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

Krim

100 g krim mengandung:

Prinsip aktif: prometazin 2,00 g

Emulsi

100 g emulsi mengandung:

Prinsip aktif: prometazin 2,00 g

03.0 FORMULIR FARMASI -

Krim.

Emulsi.

PENGGUNAAN TOPIK.

04.0 INFORMASI KLINIS -

04.1 Indikasi Terapi -

Pengobatan simtomatik lokal untuk gigitan serangga dan fenomena iritasi kulit lokal lainnya seperti kemerahan, terbakar, gatal dan terbakar sinar matahari.

04.2 Posologi dan cara pemberian -

Oleskan 3-4 kali sehari. Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

04.3 Kontraindikasi -

REACTIFARGAN dikontraindikasikan pada subjek yang hipersensitif terhadap komponen atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia, pada eksim, pada semua lesi yang mensekresi.

Obat ini dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 2 tahun

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -

Penggunaan produk yang berkepanjangan dan tidak sesuai dapat menimbulkan fenomena sensitisasi alergi dengan konsekuensi memburuknya gejala.

Jika ini terjadi, pengobatan harus dihentikan dan dokter berkonsultasi untuk menetapkan terapi yang sesuai.

Karena penerapan REACTIFARGAN dapat menunda proses penyembuhan, tidak boleh digunakan lebih dari 3-4 hari berturut-turut pada lesi di mana fenomena ini terjadi.

Dalam kasus terbakar sinar matahari, oleskan produk dan hindari paparan sinar matahari lebih lanjut pada kulit yang teriritasi.

Jika ruam kulit, iritasi dan fenomena terbakar terjadi, pengobatan harus dihentikan

Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -

Tidak ada interaksi obat yang diketahui antara prometazin yang dioleskan secara lokal dan obat topikal lainnya.

04.6 Kehamilan dan menyusui -

Pada wanita hamil, produk harus digunakan hanya jika benar-benar dibutuhkan dan di bawah pengawasan medis.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -

Aplikasi produk yang terlalu banyak pada area kulit yang sangat luas dapat menyebabkan obat diserap dan menyebabkan kantuk pada pasien yang sangat sensitif.

04.8 Efek yang tidak diinginkan -

Aplikasi topikal prometazin dalam beberapa kasus dapat menyebabkan fotosensitisasi kulit Kehadiran filter matahari dalam formula REACTIFARGAN memungkinkan untuk menghindari atau membatasi efek ini pada mereka yang terkena sinar matahari setelah menerapkan produk.

04.9 Overdosis -

Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Prometazin adalah fenotiazin yang, selain sifat khas kelas ini, memiliki antihistamin tertentu (anti-H1) dan aktivitas stabilisasi membran (di mana kekuatan anestesi lokal tertentu bergantung).

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Untuk aplikasi lokal pada area terbatas dan pada kulit yang tidak mengalami ekskoriasi, prometazin biasanya tidak diserap dalam jumlah yang cukup. Jumlah yang akhirnya masuk ke dalam sirkulasi dimetabolisme di hati dan metabolitnya perlahan-lahan dieliminasi dalam urin dan empedu.

05.3 Data keamanan praklinis -

Dosis 6,25 hingga 12,5 mg/kg prometazin yang diberikan dalam makanan tidak menunjukkan efek teratogenik pada tikus.

06.0 INFORMASI FARMASI -

06.1 Eksipien -

Krim

Poliakrilamida isoparafin laureth-7, oktil metoksisinamat metil-para-hidroksibenzoat, minyak senyawa propil-para-hidroksibenzoat-lavender, air murni.

Emulsi

Poliakrilamida isoparafin laureth-7, oktil-metoksisinamat, polioksisetilstearil eter, setostearil alkohol, dietilen glikol stearat, parafin cair, gliserin, isopropil alkohol, metil-p-hidroksibenzoat, minyak senyawa propil-para-hidroksibenzoat-lavender, air murni.