Bahan aktif: Trimebutin maleat (trimebutin maleat)
DEBRIDAT 150 mg KAPSUL LEMBUT
DEBRIDAT 100 mg SUPPOSITOR
DEBRIDAT 72 mg / 15 mL GRANULS UNTUK SUSPENSI ORAL
DEBRIDAT 50 mg / 5 mL LARUTAN UNTUK INJEKSI
Mengapa Debridat digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Agonis reseptor ensefalinergik saluran cerna.
INDIKASI TERAPI
- usus besar yang mudah tersinggung;
- gangguan fungsional motilitas gastroesofageal;
- atonia usus pasca operasi dan persiapan untuk pemeriksaan endoskopi saluran pencernaan (untuk larutan injeksi).
Kontraindikasi Ketika Debridat tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Ileus paralitik dan patologi obstruktif pada sistem gastrointestinal.
Kolitis ulseratif.
megakolon beracun.
Anak di bawah 3 tahun (hanya untuk larutan injeksi) (lihat "Dosis, cara dan waktu pemberian" dan "Peringatan khusus").
Pasien yang alergi kacang atau kedelai (hanya untuk kapsul) (lihat "Peringatan khusus").
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Debridat
Kasus hipotensi dan lipothymia telah dilaporkan. Efek ini umumnya menyangkut rute intravena dan terjadi ketika dosis tunggal lebih besar dari 100 mg digunakan dan injeksi diberikan terlalu cepat (lihat "Efek yang Tidak Diinginkan" dan "Overdosis").
Penggunaan parenteral produk harus dilakukan di bawah pengawasan langsung dari dokter, khususnya injeksi intravena harus dilakukan perlahan-lahan (lihat "Dosis, metode dan waktu pemberian").
Tidak ada tindakan pencegahan khusus yang harus diperhatikan dalam penggunaan trimebutin oral.
Penggunaan kapsul dianjurkan pada orang dewasa (lihat "Dosis, cara dan waktu pemberian").
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Debridat
Tidak ada interaksi trimebutin dengan obat lain yang spesifik untuk penyakit individu telah dilaporkan.
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi obat lain, bahkan obat tanpa resep dokter.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Obat ini tidak menimbulkan risiko kecanduan atau ketergantungan.
Solusi injeksi
Karena adanya benzil alkohol, produk tidak boleh diberikan secara parenteral kepada anak di bawah usia 3 tahun (lihat "Kontraindikasi" dan "Dosis, metode, dan waktu pemberian").
Solusi untuk injeksi mengandung natrium klorida: harus dipertimbangkan pada orang dengan fungsi ginjal yang berkurang atau yang mengikuti diet rendah natrium.
Butiran untuk suspensi oral
Suspensi mengandung sukrosa yang harus diperhitungkan pada pasien diabetes dan pada mereka yang menjalani diet rendah kalori. Dalam kasus intoleransi yang diketahui terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum minum obat ini.
Natrium metil parahidroksibenzoat yang terkandung dalam suspensi dapat menyebabkan reaksi alergi (termasuk tertunda) (lihat "Efek yang tidak diinginkan").
Kapsul lunak
Natrium etil parahidroksibenzoat dan natrium propil parahidroksibenzoat yang terkandung dalam kapsul dapat menyebabkan reaksi alergi (bahkan tertunda) (lihat "Efek yang tidak diinginkan").
Produk obat ini mengandung kedelai: jangan diberikan kepada pasien yang alergi terhadap kacang tanah dan kedelai (lihat "Kontraindikasi").
Kehamilan dan menyusui
Tidak dianjurkan untuk menggunakan DEBRIDAT pada trimester pertama kehamilan dan selama menyusui.
Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek teratogenik.
Saat ini tidak cukup data untuk mendukung efek malformatif atau foetotoksik trimebutin bila diberikan selama kehamilan.
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.
Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Trimebutin tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Dosis dan Cara Pemakaian Cara Pemakaian Debridat : Dosis
Kapsul lunak
300-450 mg/hari (sama dengan 2-3 kapsul per hari).
Penggunaan kapsul dianjurkan pada orang dewasa (lihat "Tindakan pencegahan penggunaan").
SUPPOSITOR
Dewasa: rata-rata 2-3 supositoria per hari.
Butiran untuk suspensi oral
Anak-anak
1mL suspensi yang dilarutkan mengandung 4,8 mg trimebutin. Satu sendok teh secara konvensional setara dengan 5 mL (sama dengan 24 mg trimebutin).
Hingga 6 bulan: 36 mg / hari dibagi menjadi tiga dosis sesuai dengan 2,5 mL (1⁄2 sendok teh) 3 kali sehari.
Dari 6 bulan hingga 1 tahun: 48 mg / hari dibagi menjadi 2 dosis sesuai dengan 5 mL (1 sendok teh) 2 kali sehari.
Dari 1 tahun hingga 5 tahun: 72 mg / hari dibagi menjadi 3 dosis sesuai dengan 5 mL (1 sendok teh) 3 kali sehari.
Lebih dari 5 tahun: 144 mg / hari dibagi menjadi 3 dosis sesuai dengan 10 mL (2 sendok teh) 3 kali sehari.
Dewasa
Rata-rata 2-3 sendok sup per hari.
Metode persiapan
Untuk persiapan suspensi oral tanpa persiapan, tambahkan mata air beberapa kali, sampai, ketika butiran tersuspensi sepenuhnya, tingkat cairan mencapai pedoman.
Kocok botol sebelum setiap pemberian.
Solusi injeksi
Operasi
100-150 mg / hari (2 - 3 ampul) secara intramuskular atau intravena.
Diagnostik
50-100 mg / hari (1-2 ampul) dengan injeksi atau berangsur-angsur lokal.
Pemberian intravena harus dilakukan perlahan (3-5 menit) (lihat "Tindakan Pencegahan Penggunaan").
Solusinya tidak boleh diberikan kepada anak di bawah 3 tahun (lihat "Kontraindikasi" dan "Peringatan khusus").
Karena inkompatibilitas dengan berbagai obat diketahui (dihidrostreptomisin, bipenisilin, natrium pentosorbital, dll.) yang terjadi dengan endapan yang membuat larutan injeksi tidak sesuai untuk pemberian, dianjurkan untuk tidak menambahkan obat lain ke dalam vial.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda telah mengambil terlalu banyak Debridat
Pengalaman dengan overdosis yang disengaja sangat terbatas.Namun, ada laporan hipotensi dan lipotimia setelah dosis tunggal di atas 100 mg intravena dan dalam kasus di mana injeksi diberikan terlalu cepat (lihat "Kewaspadaan penggunaan" dan "Efek yang tidak diinginkan").
Penangkal spesifik tidak diketahui. Seperti dalam semua kasus overdosis, pengobatan harus simtomatik dengan tindakan suportif generik.
Dalam kasus asupan dosis obat yang berlebihan secara tidak sengaja, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Efek Samping Apa efek samping dari Debridat
Seperti semua obat-obatan, ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Kasus reaksi kulit jarang dilaporkan.
Natrium etil parahidroksibenzoat dan natrium propil parahidroksibenzoat yang terkandung dalam kapsul, dan natrium metil parahidroksibenzoat yang terkandung dalam suspensi, dapat menyebabkan reaksi alergi (bahkan tertunda) (lihat "Peringatan khusus").
Hipotensi dan lipothymias telah dilaporkan dengan pemberian intravena (lihat "Kewaspadaan untuk digunakan" dan "Overdosis").
Kepatuhan terhadap petunjuk dalam selebaran ini mengurangi risiko efek samping.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini, beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
Solusi untuk injeksi: simpan antara + 2 ° C dan + 8 ° C.
Suspensi yang dilarutkan harus digunakan dalam waktu 20 hari.
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Peringatan: jangan gunakan produk setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
JAUHKAN PRODUK OBAT DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAK
Komposisi dan bentuk farmasi
KOMPOSISI
Kapsul lunak
Satu kapsul mengandung:
Bahan aktif: trimebutin maleat 150 mg.
Eksipien: minyak nabati FU, minyak nabati terhidrogenasi parsial, lilin lebah, lesitin kedelai, gelatin, gliserol, minyak kedelai terhidrogenasi, natrium etil parahidroksibenzoat, natrium propil parahidroksibenzoat, titanium dioksida.
SUPPOSITOR
Satu supositoria mengandung:
Bahan aktif: trimebutin maleat
Eksipien: gliserida semisintetik. 100 mg
Butiran untuk suspensi oral
100 g butiran mengandung:
Bahan aktif: 787 mg trimebutin base.
Eksipien: natrium metil parahidroksibenzoat, rasa bubuk jeruk, sukrosa.
Solusi injeksi
Satu botol berisi:
Bahan aktif: trimebutin maleat 50 mg.
Eksipien: benzil alkohol, natrium klorida, air untuk injeksi.
BENTUK DAN KEMASAN FARMASI
DEBRIDAT kapsul lunak 150 mg - Dus isi 20 kapsul
DEBRIDAT SUPPOSITOR 100 mg, 10 supositoria 10 mg
DEBRIDAT 50 mg / 5 mL larutan injeksi - Kotak 5 vial 5 mL
DEBRIDAT 72 mg / 15 mL butiran untuk suspensi oral - 250 mL botol suspensi ekstemporer
Informasi lebih lanjut tersedia di: Ringkasan Karakteristik di Situs Web Resmi Badan Obat Italia Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
