ABIMONO - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Abimono - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan

Bahan aktif: Isoconazole (Isoconazole nitrat)

ABIMONO 600 mg ovula vagina
ABIMONO Krim vagina 1% 1 tube isi 30 g (dengan 6 aplikator)
Krim Dermatologi ABIMONO 1% 1 tabung 20g

Indikasi Mengapa Abimono digunakan? Untuk apa?

KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK

Vagina Ovule-Cream: Antimikroba dan antiseptik ginekologi.

Krim dermatologis: Antijamur untuk penggunaan topikal.

INDIKASI TERAPI

Vaginal Ovule-Cream: infeksi jamur vulvo-vagina bahkan dengan superinfeksi bakteri.

Krim dermatologis: mikosis superfisial pada kulit yang tidak berambut atau tertutup rambut (dermatophytias, kandidiasis, pityriasis versicolor).

Kontraindikasi Bila Abimono tidak boleh digunakan

Diketahui atau diduga hipersensitif terhadap komponen khusus atau turunan imidazol antijamur lainnya.

Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Abimono

Vagina Ovule-Cream: selama perawatan atau pada hari-hari segera setelah itu perlu, untuk menghindari infeksi ulang, untuk mengganti setiap hari dan mensterilkan dengan merebus, handuk dan pakaian dalam.

Krim dermatologis: untuk memastikan keberhasilan perawatan, perlu diperhatikan dengan cermat tindakan pencegahan kebersihan, termasuk mengeringkan ruang interdigital dengan hati-hati jika terjadi mikosis lokal pada kaki.

Pengobatan lokal infeksi jamur umumnya harus berlangsung 2/3 minggu dan kadang-kadang bahkan 4 minggu, dalam kasus pemberontakan (terutama pada tingkat ruang interdigital).

Pada resep medis tertentu, perawatan dengan durasi yang lebih lama juga dimungkinkan. Seringkali disarankan, dalam kasus cedera, untuk memasukkan kain kasa yang direndam dalam krim di antara jari-jari.

Untuk menghindari kekambuhan, pengobatan harus dilanjutkan setidaknya 2 minggu setelah pemulihan klinis.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Abimono

Tidak ada interaksi negatif dengan obat lain yang telah diidentifikasi.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Pada wanita hamil, produk harus diberikan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung. Dalam hal aplikasi ke wajah, hindari menempatkan ABIMONO pada mata. Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan melembagakan terapi yang memadai.Hal yang sama berlaku dalam kasus perkembangan mikroorganisme yang tidak sensitif.

JAUHKAN DARI JANGKAUAN ANAK-ANAK.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Abimono : Posology

Ovum vagina: masukkan 1 butir telur 600mg ke dalam vagina. Kemungkinan perawatan berlebih pada hari pertama harus dievaluasi oleh dokter yang hadir.

Krim ginekologi: satu aplikasi per hari dan selama satu minggu, kecuali ditentukan lain. Untuk menggunakannya, kencangkan aplikator ke tabung, isi penuh dengan krim, lalu masukkan ke dalam vagina dan kosongkan dengan menekan plunger. Setelah setiap pengenalan, bongkar aplikator dan buang limbah yang sesuai.

Pengobatan dengan ABIMONO tidak boleh dilakukan selama periode menstruasi.

Dianjurkan untuk menggunakan krim Dermatologis ABIMONO secara simultan oleh pasangan.

Krim dermatologis: kecuali ditentukan lain, dosisnya adalah dua aplikasi per hari.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Abimono

Tidak ada kasus overdosis yang diketahui.

Efek Samping Apa efek samping Abimono

Vagina Ovule-Cream: Vagina terbakar dan iritasi, kram panggul, ruam kulit dan sakit kepala telah dilaporkan dengan obat-obatan jenis ini.

Dalam kasus ini, perlu untuk menunda pengobatan dan memulai terapi yang sesuai. Hal yang sama akan dilakukan dalam kasus mikroorganisme yang tidak sensitif.

Krim dermatologis: fenomena iritasi kulit, jarang terjadi.

Kadaluwarsa dan Retensi

PERHATIAN PENYIMPANAN KHUSUS

Ovum: Jangan simpan di atas 30 ° C.

Krim vagina - Krim dermatologis: tidak ada.

VALIDITAS PRODUK JADI SEBAGAI KEMASAN UNTUK DIJUAL

Ovum: 3 tahun.

Krim vagina - Krim dermatologis: 2 tahun.

Informasi lainnya

KOMPOSISI

ovum vagina ABIMONO

Sebuah telur mengandung:

Bahan aktif: Isoconazole nitrat g 0.6

Eksipien: Asam borat, gliserida semisintetik.

Krim ginekologi ABIMONO 1%

100 g krim mengandung:

Bahan aktif: Isoconazole nitrate g 1.00
Eksipien: Sorbitan monostearate, polioksietilena sorbitanmonostearat, setilstearil alkohol, petroleum jelly, isopropil miristat, air suling.

Krim dermatologis ABIMONO 1%

100 g krim mengandung:

Bahan aktif: Isoconazole nitrate g 1.00
Eksipien: Polisorbat 60, sorbitanstearat, setilstearil alkohol, parafin cair, petroleum jelly putih, air suling.

BENTUK DAN ISI FARMASI

1 supositoria vagina 600 mg.

Tabung krim vagina 30 g 1% dengan 6 aplikator.

Tabung krim dermatologis 20 g 1%.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Abimono tersedia di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi obat lain dan Kehamilan dan laktasi04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin04.8 Efek yang tidak diinginkan04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keamanan praklinis06.0 INFORMASI FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Ketidaksesuaian 06.3 Masa simpan 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan 06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING08 .0 NOMOR OTORITAS MARKETING 09.0 TANGGAL PERTAMA OTORISASI ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI INTERNAL 12.0 UNTUK OBAT RADIO, PETUNJUK LEBIH LANJUT TENTANG PERSIAPAN DAN PENGENDALIAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK OBAT

ABIMONO

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

ovum vagina ABIMONO

Telur mengandung

Prinsip aktif:

Isokonazol nitrat 0,6 g

Eksipien:

Asam borat g 0,3

Gliserida semisintetik g 2,4

krim vagina ABIMONO 1%

100 g krim mengandung:

Prinsip aktif:

Isokonazol nitrat g 1.00

Eksipien:

Sorbitanmonostearat g 1.00

Polioksietilena sorbitan monostearat 3,50 g

5,00 g setilstearil alkohol

Petroleum jelly putih g 10.00

Isopropil miristat g 10.00

Asam borat g 1.00

Air murni 68,50 g

Krim dermatologis ABIMONO 1%

100 g krim mengandung:

Prinsip aktif:

Isokonazol nitrat g 1.00

Eksipien:

Polisorbat 60 g 3.50

Sorbitanmonostearat g 1.00

5,00 g setilstearil alkohol

Parafin cair g 10.00

Petroleum jelly putih g 10.00

Air suling secukupnya ke g 100

03.0 FORMULIR FARMASI

Ovule - Krim vagina - Krim dermatologis untuk pemakaian luar 1%.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Indikasi

Ovule - Krim Vagina:

Infeksi jamur vulvo-vagina juga dengan superinfeksi bakteri.

Krim dermatologis:

Mikosis superfisial pada kulit yang tidak berambut atau tertutup rambut (dermatophytias, kandidiasis, pityriasis versicolor).

04.2 Posologi dan cara pemberian

Ovum vagina: masukkan 1 butir telur 600 mg ke dalam vagina.

Kemungkinan pengobatan melebihi hari pertama harus dievaluasi oleh dokter yang hadir.

Krim vagina: satu aplikasi per hari dan selama satu minggu, kecuali ditentukan lain. Untuk menggunakannya, kencangkan aplikator ke tabung, isi penuh dengan krim, lalu masukkan ke dalam vagina dan kosongkan dengan menekan plunger. Setelah setiap pengenalan, bongkar aplikator dan buang limbah yang sesuai.

Pengobatan dengan ABIMONO tidak boleh dilakukan selama periode menstruasi.

Dianjurkan untuk menggunakan krim dermatologis ABIMONO secara simultan oleh pasangan.

Krim dermatologis: kecuali ditentukan lain, dosisnya adalah 2 aplikasi per hari.

04.3 Kontraindikasi

Diketahui atau diduga hipersensitif terhadap komponen produk obat dan turunan imidazol antijamur lainnya.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Vagina Ovule-Krim:

Selama perawatan dan pada hari-hari segera setelah itu perlu, untuk menghindari infeksi ulang, mengganti setiap hari dan mensterilkan dengan merebus, handuk dan pakaian dalam.

Krim dermatologis:

Untuk memastikan keberhasilan perawatan, perlu untuk secara ketat mengamati tindakan pencegahan kebersihan, termasuk mengeringkan ruang interdigital dengan hati-hati jika terjadi mikosis lokal pada kaki.

Pengobatan lokal infeksi jamur umumnya harus berlangsung 2-3 minggu dan kadang-kadang bahkan 4 minggu, dalam kasus yang memberontak (terutama pada tingkat ruang interdigital).

Pada resep medis tertentu, perawatan dengan durasi yang lebih lama juga dimungkinkan.

Seringkali disarankan, jika terjadi cedera, untuk memasukkan tablet yang direndam dalam krim di antara jari-jari.

Dalam hal aplikasi ke wajah, hindari menempatkan ABIMONO kontak dengan mata.

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan melembagakan terapi yang memadai.Hal yang sama berlaku untuk perkembangan mikroorganisme.

JAUHKAN PRODUK OBAT DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAK

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Tidak ada interaksi negatif dengan obat lain yang telah diidentifikasi.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Pada wanita hamil, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata, di bawah pengawasan langsung dokter.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Tidak hadir

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Vagina Ovule-Krim:

Vagina terbakar dan iritasi, kram panggul, ruam dan sakit kepala telah dilaporkan dengan obat-obatan jenis ini.

Dalam kasus ini perlu untuk menunda pengobatan dan melembagakan terapi yang sesuai.

Hal yang sama akan dilakukan dalam kasus mikroorganisme yang tidak sensitif.

Krim dermatologis:

Fenomena iritasi kulit sangat jarang terjadi.

04.9 Overdosis

Tidak ada kasus overdosis yang diketahui.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

ABIMONO (isoconazole nitrate) diberkahi dengan toksisitas rendah, bahkan untuk pemberian tunggal terbukti tanpa efek toksik lokal atau sistemik, diberikan secara oral memiliki DL 2400, 73-2651,20 mg / kg pada tikus dan 1923 , 40 -2306,09 mg/kg pada tikus.

Bahkan untuk pemberian berulang (90 hari), isokonazol nitrat, baik melalui epikutan maupun oral, dapat ditoleransi dengan baik.

Tes toksisitas janin telah menunjukkan bahwa diterapkan selama 15 hari sebelum kawin dan selama kehamilan, baik pada kulit utuh dan terkelupas, itu tidak mempengaruhi perkawinan, kemajuan kehamilan, maupun perkembangan embrio-janin normal. .