FLAMINASE - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Flaminase - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan

Bahan aktif: Seaprose S

FLAMINASE 30 mg tablet tahan gastro

Mengapa Flaminase digunakan? Untuk apa?

Flaminase mengandung zat aktif seaprose S yang bersifat anti inflamasi.

Flaminase digunakan pada penyakit pernapasan akut dan kronis untuk membantu mengencerkan lendir (efek sekretolitik).

Obat digunakan untuk mengobati peradangan dan pembengkakan akibat penumpukan cairan (edema dan pembengkakan) pada beberapa kondisi:

fraktur tulang pasca operasi, edema dan memar (hematoma).
peradangan dengan akumulasi nanah di sekitar gigi dan pada gusi (abses), setelah pencabutan gigi, keterlambatan, kesulitan atau ketidakteraturan dalam erupsi gigi
peradangan akut dan kronis pada selaput lendir hidung dan telinga
radang pembuluh darah (tromboflebitis)
Pembengkakan payudara dengan peningkatan tekanan (breast engorgement), pembedahan sayatan untuk membantu persalinan (episiotomi).
radang kandung kemih (sistitis).

Kontraindikasi Bila Flaminase tidak boleh digunakan

Jangan minum Flaminase:

jika Anda alergi terhadap seaprose S atau bahan lain dari obat ini
jika Anda menderita hemofilia atau memiliki kecenderungan berdarah berlebihan (diatesis hemoragik)
jika Anda memiliki penyakit ginjal yang parah, penyakit hati
jika Anda menderita tukak lambung

Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Flaminase

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Flaminase.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Flaminase?

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin mengonsumsi obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan, menyusui dan kesuburan

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter Anda sebelum menggunakan obat ini.

Obat harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata, di bawah pengawasan medis langsung.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Flaminase tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Flaminase : Posology

Selalu minum obat ini persis seperti yang dikatakan dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Dewasa

Dosis harian yang direkomendasikan untuk orang dewasa adalah 1 hingga 3 tablet, dalam 2 atau lebih dosis terbagi, atau seperti yang disarankan oleh dokter Anda.

Anak-anak

Dosis harian yang dianjurkan untuk anak-anak adalah 0,5 mg/kg berat badan, dalam 2 dosis terbagi atau lebih, atau sesuai anjuran dokter.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Flaminase?

Jika Anda menggunakan lebih banyak Flaminase dari yang seharusnya

Jika Anda atau orang lain telah mengonsumsi lebih banyak tablet Flaminase daripada yang seharusnya, hubungi dokter atau pergi ke rumah sakit terdekat, dengan membawa kemasannya jika memungkinkan.

Jika Anda lupa minum Flaminase

Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan. Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Efek Samping Apa efek samping Flaminase?

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Pada subjek yang memiliki kecenderungan, reaksi alergi pada kulit dapat terjadi.

Efek sampingnya adalah:

Keluhan gastrointestinal ringan seperti anoreksia (hilang nafsu makan), sakit perut, mulas, mual, muntah dan diare
Pada subjek yang memiliki kecenderungan, reaksi kulit yang bersifat alergi dapat terjadi.

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional www.aifa.gov.it/responsabili.

Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan setelah EXP :.

Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Apa yang terkandung dalam Flaminase?

Zat aktifnya adalah seaprose S. Satu tablet mengandung 30 mg seaprose S.
Bahan lainnya adalah: maltosa, kalsium karboksimetilselulosa, magnesium stearat, kopolimer asam metakrilat, bedak, trietil sitrat, natrium hidroksida.

Seperti apa Flaminase dan isi paketnya

Tablet tahan gastro.

20 tablet 30 mg dalam lepuh PVC dan aluminium.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Flaminase dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIK 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi obat lain dan Kehamilan dan laktasi04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin04.8 Efek yang tidak diinginkan04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keamanan praklinis06.0 INFORMASI FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Ketidaksesuaian 06.3 Masa simpan 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan 06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN08 .0 NOMOR OTORITAS MARKETING 09.0 TANGGAL PERTAMA OTORISASI ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI INTERNAL 12.0 UNTUK OBAT RADIO, PETUNJUK LEBIH LANJUT TENTANG PERSIAPAN DAN PENGENDALIAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK OBAT

flaminase

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Satu tablet mengandung: seaprose S 30 mg.

03.0 FORMULIR FARMASI

Tablet tahan gastro.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Pneumologi: sebagai adjuvant, sebagai secretolytic, pada penyakit pernapasan akut dan kronis.

Dalam peradangan, pembengkakan dan edema di beberapa area terapeutik dan tepatnya:

Traumatologi - Ortopedi - Pembedahan: fraktur pasca operasi, edema dan hematoma.

Kedokteran gigi: proses periapikal, abses alveolus gingiva, setelah avulsi gigi, disodontiasis.

Otolaringologi: peradangan akut dan kronis pada mukosa hidung dan telinga.

Angiologi: tromboflebitis.

Obstetri dan Ginekologi: pembengkakan payudara, episiotomi.

Urologi: sistitis.

04.2 Posologi dan cara pemberian

DEWASA: 30-90 mg / hari dibagi menjadi 2 atau lebih administrasi selama 24 jam.

ANAK: 0,5-2 mg/kg/hari dibagi menjadi 2 dosis atau lebih, sesuai resep dokter.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitivitas individu dipastikan terhadap produk. Subyek dengan hemofilia dan diatesis hemoragik, hepatopati berat dan nefropati, tukak lambung.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Tidak ada yang perlu dilaporkan.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Tidak ada interaksi farmakokinetik yang signifikan yang diketahui.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Pada wanita hamil dan pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata, di bawah pengawasan medis langsung.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Penggunaan seaprose S, pada siang hari, tidak mengganggu keadaan terjaga subjek.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

FLAMINASE umumnya ditoleransi dengan baik; Gangguan gastrointestinal ringan telah dilaporkan seperti: anoreksia, gastralgia, mulas, mual, muntah dan diare dan reaksi alergi pada kulit pada subyek yang memiliki kecenderungan.

Pelaporan dugaan reaksi merugikan

Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat: http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Overdosis

Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Kode ATC: B06AA49

Seaprose S adalah enzim proteolitik yang diproduksi dan diisolasi dari kultur Aspergillus melleus dan diperoleh dengan pemurnian, dalam bentuk monokristalin yang secara eksperimental menunjukkan aktivitas proteolitik, anti-inflamasi, mukolitik dan anti-edema.

05.2 Sifat farmakokinetik

Studi penyerapan usus dengan 125 I berlabel seaprose S mengungkapkan bahwa obat diangkut dalam sistem vaskular mesenterika melalui dinding vaskular, mempertahankan imunoreaktivitasnya.

05.3 Data keamanan praklinis

Uji toksikologi yang dilakukan pada berbagai spesies hewan menunjukkan bahwa seaprosa S dapat ditoleransi dengan baik dan tidak memiliki aktivitas teratogenik dan mutagenik. LD50 pada mencit dan mencit per os lebih besar dari 5000 mg/kg dan melalui jalur endoperitoneal masing-masing adalah 26,42 mg/kg dan 26,67 mg/kg. Studi toksisitas oral subakut pada tikus dengan dosis antara 50 dan 450 mg / kg / hari dan toksisitas oral kronis pada tikus dan anjing dengan dosis antara 25 dan 100 mg / kg / hari tidak mengungkapkan perubahan atau tanda-tanda patologis.