Bahan aktif: Macrogol (Macrogol 4000)
Laxipeg 9.7 g bubuk untuk larutan oral
Sisipan paket Laxipeg tersedia untuk ukuran paket:- Laxipeg 9.7 g bubuk untuk larutan oral
- Laxipeg 97% bubuk untuk larutan oral
Indikasi Mengapa Laxipeg digunakan? Untuk apa?
Laxipeg mengandung zat aktif macrogol 4000 yang termasuk dalam kelompok obat yang disebut pencahar osmotik yang menahan air di usus.
Obat ini diindikasikan untuk pengobatan jangka pendek sembelit sesekali.
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah 7 hari.
Kontraindikasi Ketika Laxipeg tidak boleh digunakan
Jangan mengambil Laxipeg
- jika Anda alergi terhadap macrogol 4000 atau salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6);
- jika Anda mengalami sakit perut akut yang tidak diketahui asalnya, mual atau muntah;
- jika Anda memiliki "aksentuasi atau pengurangan gerakan usus" (peristaltik) atau pendarahan dubur;
- jika Anda menderita penyumbatan usus (obstruksi usus, striktur simtomatik, ileus paralitik);
- jika Anda menderita atau berisiko mengalami perforasi saluran pencernaan;
- jika Anda memiliki penyakit radang usus yang parah (kolitis ulserativa, penyakit Crohn) atau megakolon toksik;
- jika Anda mengalami dehidrasi parah.
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Laxipeg
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil Laxipeg.
Pengobatan sembelit kronis atau berulang selalu memerlukan intervensi dokter untuk diagnosis, resep obat dan pengawasan selama terapi.
Konsultasikan dengan dokter Anda bila kebutuhan akan pencahar berasal dari perubahan mendadak pada kebiasaan buang air besar sebelumnya (frekuensi dan karakteristik buang air besar) yang telah berlangsung selama lebih dari dua minggu atau ketika penggunaan pencahar gagal menghasilkan efek.
Konsultasikan dengan dokter Anda sebelum menggunakan obat ini terutama jika Anda berusia lanjut atau dalam kondisi kesehatan yang buruk.
Pengobatan sembelit dengan obat apa pun hanyalah tambahan untuk gaya hidup sehat dan nutrisi yang tepat, misalnya:
- peningkatan asupan cairan dan serat nabati;
- aktivitas fisik yang tepat dan pemulihan motilitas usus.
Penyalahgunaan obat pencahar (penggunaan yang sering atau berkepanjangan atau dengan dosis yang berlebihan) dapat menyebabkan diare persisten dengan konsekuensi kehilangan air, garam mineral (terutama kalium) dan faktor nutrisi penting lainnya.
Dalam kasus yang parah, dehidrasi atau kekurangan kalium (hipokalemia) dapat berkembang, yang dapat menyebabkan gangguan jantung atau neuromuskular, terutama jika Anda menggunakan obat jantung (glikosida jantung), obat-obatan yang meningkatkan produksi urin (pada saat yang sama), diuretik) atau obat untuk peradangan (kortikosteroid).
Berhati-hatilah selama pengobatan dengan Laxipeg jika Anda mengalami ketidakseimbangan kadar garam dalam darah Anda (ketidakseimbangan elektrolit) yang mudah ditemukan jika Anda berusia lanjut atau jika Anda memiliki masalah dengan ginjal (gagal ginjal), hati (gagal hati). ) atau jantung (gagal jantung). Dalam kasus ini, Anda harus secara teratur memeriksa kadar garam dalam darah Anda.
Penyalahgunaan obat pencahar, terutama obat pencahar kontak (pencahar stimulan), dapat menyebabkan kecanduan (dan, oleh karena itu, kemungkinan perlunya meningkatkan dosis secara bertahap), sembelit kronis dan hilangnya fungsi usus normal (atonia usus).
Kasus reaksi hipersensitivitas yang sangat jarang (ruam, urtikaria, edema) dan kasus syok anafilaksis yang luar biasa dengan produk obat yang mengandung makrogol telah dilaporkan. Laxipeg, tidak mengandung gula atau poliol, dapat dikonsumsi oleh pasien diabetes atau dengan rejimen bebas galaktosa.
Anak-anak
Pada anak-anak, obat hanya dapat digunakan setelah berkonsultasi dengan dokter Anda.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Laxipeg
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
Jangan menelan obat pencahar dan obat lain secara bersamaan: setelah minum obat, beri jeda setidaknya dua jam sebelum minum obat pencahar.
Laxipeg dengan makanan dan minuman
Jangan mengambil Laxipeg bersama dengan licorice.
Penggunaan licorice meningkatkan risiko kekurangan kalium (hipokalemia).
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini. Laxipeg harus digunakan selama kehamilan dan menyusui hanya jika diperlukan, di bawah pengawasan langsung dokter, setelah mengevaluasi dengannya hubungan antara manfaat yang diharapkan bagi ibu dan kemungkinan risiko pada janin atau bayi.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada studi tentang kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin yang telah dilakukan.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Laxipeg : Posology
Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Jangan melebihi dosis harian maksimum 20 g makrogol.
Dosis harian dapat diambil di antara waktu makan sebaiknya di pagi hari, dalam dosis tunggal (1 atau 2 sachet), atau dibagi menjadi dua fraksi.
Larutkan isi satu sachet dalam sedikitnya 125 ml (setara dengan satu gelas) air. Jangan menambahkan bahan lain.
Minumlah seluruh jumlah dengan cukup cepat (dalam beberapa menit) dan hindari menghirupnya untuk waktu yang lama.
Dosis yang ditunjukkan harus disesuaikan dengan respons individu dan dapat berkisar dari 1 sachet setiap hari (terutama pada anak-anak) hingga 2 sachet per hari.
Dosis yang tepat adalah jumlah minimum yang cukup untuk menghasilkan pengeluaran feses lunak yang mudah.
Gunakan dosis minimum yang disarankan pada awalnya.
Bila perlu, dosis kemudian dapat ditingkatkan, tetapi tanpa pernah melebihi maksimum yang ditunjukkan.
Efeknya terjadi 24-48 jam setelah pemberian.Perhatikan bahwa pencahar harus digunakan sejarang mungkin dan tidak lebih dari tujuh hari.
Penggunaan untuk jangka waktu yang lebih lama memerlukan resep dokter setelah evaluasi yang memadai dari kasus individu.Pada anak-anak, pengobatan tidak boleh melebihi tiga bulan.
Diet yang kaya cairan mendukung efek obat.Pengaturan motilitas usus yang disebabkan oleh pengobatan harus dipertahankan dengan gaya hidup sehat dan nutrisi yang tepat.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Laxipeg
Dalam kasus tertelan / asupan dosis berlebihan Laxipeg, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Dosis Laxipeg yang berlebihan dapat menyebabkan:
- sakit perut;
- muntah atau diare. Kehilangan cairan berlebihan yang disebabkan oleh diare atau muntah mungkin memerlukan koreksi ketidakseimbangan kadar garam dalam darah (ketidakseimbangan elektrolit);
- kasus menelan persiapan di trakea selama menelan (aspirasi) saat memberikan volume tinggi larutan makrogol dan elektrolit dengan tabung nasogastrik.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping dari Laxipeg
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Efek samping berikut dapat terjadi pada anak-anak:
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 pasien)
- sakit perut
- distensi perut
- mual
- diare (diare dapat menyebabkan nyeri perianal)
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 pasien)
- Dia muntah
- iritasi dubur
Sangat jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 pasien)
- hipersensitivitas
Frekuensi tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)
- reaksi alergi parah yang berkembang pesat (syok anafilaksis)
- pembengkakan jaringan secara umum (angioedema)
- iritasi kulit (gatal-gatal, ruam), gatal-gatal.
Pada orang dewasa, efek samping berikut dapat terjadi:
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 pasien)
- sakit perut dan / atau distensi
- diare
- mual
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 pasien)
- Dia muntah
- evakuasi mendesak
- inkontinensia tinja
- iritasi dubur
Sangat jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 pasien)
- reaksi hipersensitivitas yang dapat terjadi dengan gatal, ruam, gatal-gatal, pembengkakan pada wajah (edema) dan jaringan secara umum (angioedema), kesulitan bernapas (dyspnoea), reaksi alergi parah yang berkembang pesat (syok anafilaksis).
Frekuensi tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)
- ketidakseimbangan elektrolit (defisiensi natrium, defisiensi kalium) dan / atau dehidrasi terutama pada orang tua
- kemerahan pada kulit (eritema).
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan setelah "EXP". Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk yang belum dibuka, disimpan dengan benar.
Simpan Laxipeg dalam kemasan aslinya untuk melindungi produk dari kelembapan.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Batas waktu "> Informasi lainnya
Apa isi Laxipeg
Bahan aktifnya adalah macrogol 4000. Setiap sachet mengandung 9,736 g macrogol 4000.
Bahan lainnya adalah: acesulfame potassium, rasa pisang.
Deskripsi seperti apa Laxipeg dan isi paketnya
Laxipeg hadir dalam bentuk bubuk untuk larutan oral.
Isi bungkusnya 10 atau 20 sachet.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
LAXIPEG 9,7 G BUBUK UNTUK SOLUSI LISAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
Laxipeg 9.7 g bubuk untuk larutan oral
Satu sachet berisi:
Bahan aktif: macrogol 4000 g 9.736.
Untuk eksipien lihat 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI -
Bedak untuk larutan oral.
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Pengobatan jangka pendek dari konstipasi sesekali.
04.2 Posologi dan cara pemberian -
Dewasa dan anak di atas 8 tahun dengan berat badan lebih dari 20 kg.
Penggunaan lisan.
1 sampai 2 sachet per hari, sebaiknya diminum sebagai dosis tunggal di pagi hari. Setiap sachet harus dilarutkan dalam segelas air sebelum dikonsumsi.
Dosis harian harus disesuaikan dengan efek klinis yang diperoleh dan dapat bervariasi dari satu sachet setiap hari (terutama pada anak-anak) hingga 2 sachet per hari.Jangan melebihi dosis harian maksimum 20 g makrogol.
Dosis yang tepat adalah jumlah minimum yang cukup untuk menghasilkan pengeluaran feses lunak yang mudah.
Dianjurkan untuk awalnya menggunakan dosis minimum yang disediakan.
Bila perlu, dosis kemudian dapat ditingkatkan, tetapi tanpa pernah melebihi maksimum yang ditunjukkan.
Dosis harian dapat diambil dalam satu atau dua fraksi, jauh dari makanan.
Efeknya terjadi 24-48 jam setelah pemberian.Dalam hal ini, lanjutkan pengobatan dengan mengingat, bagaimanapun, obat pencahar harus digunakan sejarang mungkin dan tidak lebih dari tujuh hari.
Penggunaan untuk jangka waktu yang lebih lama memerlukan resep dokter setelah evaluasi yang memadai dari kasus individu.Pada anak-anak, dengan tidak adanya data klinis pada periode pemberian lebih dari tiga bulan, pengobatan tidak boleh melebihi tiga bulan.
Larutkan isi satu sachet dalam setidaknya 125 ml (setara dengan segelas) air.
Jangan menambahkan bahan lain.
Yang terbaik adalah minum seluruh jumlah dengan cukup cepat (dalam beberapa menit) dan hindari menghirupnya untuk waktu yang lama.
Diet yang kaya cairan mendukung efek obat.Pengaturan motilitas usus yang disebabkan oleh pengobatan harus dipertahankan dengan gaya hidup sehat dan nutrisi yang tepat.
04.3 Kontraindikasi -
• Hipersensitif terhadap Macrogol (Polyethylene glycol) atau salah satu eksipien.
• Penyakit radang usus yang parah (seperti kolitis ulserativa, penyakit Crohn) atau megakolon toksik
• Perforasi atau risiko perforasi saluran pencernaan.
• Ileus paralitik atau dugaan obstruksi usus atau striktur simptomatik.
• Nyeri perut akut yang tidak diketahui asalnya, mual atau muntah, penekanan atau penurunan peristaltik yang nyata, perdarahan rektal.
Kehadiran satu atau lebih dari gejala atau tanda ini memerlukan pemeriksaan diagnostik yang memadai oleh dokter untuk mengecualikan salah satu kondisi patologis yang merupakan kontraindikasi penggunaan obat pencahar.
• Dehidrasi berat.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Peringatan
Pengobatan sembelit dengan obat apa pun hanyalah tambahan untuk gaya hidup sehat dan nutrisi yang tepat, misalnya:
• peningkatan asupan cairan dan serat nabati
• aktivitas fisik yang tepat dan pemulihan motilitas usus
Penyalahgunaan obat pencahar (penggunaan yang sering atau berkepanjangan atau dengan dosis yang berlebihan) dapat menyebabkan diare persisten dengan konsekuensi kehilangan air, garam mineral (terutama kalium) dan faktor nutrisi penting lainnya.Dalam kasus ini, hati-hati dianjurkan pada pasien yang rentan terhadap ketidakseimbangan elektrolit. (misalnya pada orang tua, pada pasien dengan insufisiensi hati, insufisiensi ginjal, gagal jantung) Disarankan dalam kasus ini untuk memeriksa kadar elektrolit serum secara berkala.
Pada kasus yang parah, timbulnya dehidrasi atau hipokalemia mungkin terjadi, yang dapat menyebabkan disfungsi jantung atau neuromuskular, terutama dalam kasus pengobatan simultan dengan glikosida jantung, diuretik atau kortikosteroid.
Penyalahgunaan obat pencahar, terutama obat pencahar kontak (pencahar stimulan), dapat menyebabkan kecanduan (dan, oleh karena itu, kemungkinan perlunya meningkatkan dosis secara bertahap), sembelit kronis dan hilangnya fungsi usus normal (atonia usus).
Informasi penting tentang beberapa bahan
LAXIPEG, tidak mengandung gula atau poliol, dapat dikonsumsi oleh pasien diabetes atau menjalani diet bebas galaktosa.
Tindakan pencegahan untuk digunakan
Kasus reaksi hipersensitivitas yang sangat jarang (ruam, urtikaria, edema) dan kasus syok anafilaksis yang luar biasa dengan produk obat yang mengandung makrogol telah dilaporkan.
Pada anak-anak, obat hanya dapat digunakan setelah berkonsultasi dengan dokter Anda.
Pengobatan sembelit kronis atau berulang selalu memerlukan intervensi dokter untuk diagnosis, resep obat dan pengawasan selama terapi.
Konsultasikan dengan dokter Anda bila kebutuhan akan pencahar berasal dari perubahan mendadak pada kebiasaan buang air besar sebelumnya (frekuensi dan karakteristik buang air besar) yang telah berlangsung selama lebih dari dua minggu atau ketika penggunaan pencahar gagal menghasilkan efek.
Juga disarankan bagi orang tua atau mereka yang kesehatannya buruk untuk berkonsultasi dengan dokter mereka sebelum menggunakan obat.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Obat pencahar dapat mengurangi waktu yang dihabiskan di usus dan oleh karena itu penyerapan obat lain diberikan secara bersamaan secara oral.
Karena itu, hindari menelan obat pencahar dan obat lain secara bersamaan: setelah minum obat, beri jeda setidaknya dua jam sebelum minum obat pencahar.
Penggunaan licorice meningkatkan risiko hipokalemia.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Tidak ada studi yang memadai dan terkontrol dengan baik tentang penggunaan obat pada kehamilan atau menyusui. Oleh karena itu, obat hanya boleh digunakan jika diperlukan, di bawah pengawasan langsung dokter, setelah mengevaluasi manfaat yang diharapkan bagi ibu sehubungan dengan kemungkinan risiko pada janin atau bayi.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Tidak ada studi tentang kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin yang telah dilakukan.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Reaksi obat yang merugikan didaftar berdasarkan frekuensi menggunakan kelas frekuensi berikut: sangat umum (≥ 1/10); umum (≥ 1/100,
Dewasa
Efek yang tidak diinginkan yang tercantum dalam tabel berikut telah dilaporkan dalam uji klinis (600 pasien dewasa) dan dari data pasca pemasaran. Reaksi merugikan yang dilaporkan umumnya dengan intensitas ringan dan sementara dan terutama melibatkan sistem gastrointestinal:
Populasi pediatrik
Efek yang tidak diinginkan yang tercantum dalam tabel berikut dilaporkan dalam uji klinis yang melibatkan 147 anak berusia 6 bulan hingga 15 tahun dan dari data pasca pemasaran. Umumnya, efek samping yang dilaporkan ringan dalam intensitas dan sementara dan terutama mempengaruhi saluran pencernaan:
* Diare dapat menyebabkan nyeri perianal
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis -
Overdosis menyebabkan diare yang hilang dengan penghentian sementara pengobatan atau pengurangan dosis.
Kehilangan cairan berlebihan yang disebabkan oleh diare atau muntah mungkin memerlukan koreksi ketidakseimbangan elektrolit.
Dosis berlebihan dapat menyebabkan sakit perut dan muntah.
Kasus aspirasi telah dilaporkan ketika memberikan volume besar polietilen glikol dan elektrolit dengan selang nasogastrik. Anak-anak dengan gangguan saraf yang menderita disfungsi oromotor sangat berisiko mengalami aspirasi.
Lihat juga informasi di bagian "Peringatan khusus dan tindakan pencegahan untuk penggunaan" mengenai penyalahgunaan obat pencahar.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Kelompok farmakoterapi: pencahar dengan aksi osmotik.
Kode ATC A06AD15.
Mekanisme aksi: makrogol dengan berat molekul tinggi adalah polimer panjang di mana molekul air diserap oleh ikatan hidrogen. Pemberian makrogol oral menyebabkan peningkatan volume cairan usus, yang merupakan dasar dari mekanisme pencahar produk.
Efek farmakodinamik: makrogol melawan dehidrasi di usus dengan meningkatkan kadar air dalam lumen, menginduksi peningkatan massa tinja dan membuat tinja lebih lunak. Efek pencahar dari makrogol tidak tunduk pada fenomena toleransi, seperti yang ditunjukkan oleh persistensi " efek pencahar tanpa peningkatan dosis atau bahkan pengurangan dosis secara progresif Macrogol telah terbukti tidak menyebabkan perubahan keseimbangan air-elektrolit bahkan dengan penggunaan jangka panjang.
Studi histologis pada mukosa usus pada pasien dengan penyakit radang usus telah menunjukkan pelestarian yang lebih baik dari epitel permukaan dan sel goblet setelah penggunaan solusi berbasis macrogol 4000 dibandingkan dengan pencahar tradisional.
Kemanjuran klinis: Beberapa studi klinis yang dilakukan pada orang dewasa dan anak-anak telah menunjukkan bahwa makrogol saja efektif dalam meningkatkan frekuensi buang air besar, mengurangi konsistensi tinja dan memperlancar buang air besar.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Data farmakokinetik mengkonfirmasi tidak adanya penyerapan usus dan metabolisme makrogol setelah pemberian oral.
05.3 Data keamanan praklinis -
Studi praklinis menunjukkan bahwa makrogol 4000 tidak memiliki toksisitas yang signifikan pada mukosa pencernaan dan pada tingkat sistemik. Tidak ada efek teratogenik, mutagenik atau karsinogenik yang diamati dengan makrogol dengan berat molekul tinggi.
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
Asesulfam potasium, rasa pisang.
06.2 Ketidakcocokan "-
Tidak ada yang diketahui.
06.3 Masa berlaku "-
3 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi produk dari kelembapan.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
Sachet: Kotak karton berisi sachet laminasi yang disegel panas (kertas / aluminium / polietilen).
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
Tidak ada yang khusus.
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI).
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
Laxipeg 9.7g bubuk untuk larutan oral - 10 sachet AIC n.035953013
Laxipeg 9.7g bubuk untuk larutan oral - 20 sachet AIC n.035953025
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
Juli 2010.
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
18 Desember 2015
