* Sebelumnya dikenal sebagai Tadalafil Lilly
Apa itu Adcirca?
Adcirca adalah obat yang mengandung zat aktif tadalafil. Ini tersedia sebagai tablet berbentuk almond oranye (20 mg).
Untuk apa Adcirca digunakan?
Adcirca digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan hipertensi arteri pulmonal (PAH) untuk meningkatkan kapasitas latihan mereka (yaitu kemampuan untuk berolahraga). PAH mengacu pada tekanan darah yang meningkat di atas normal di arteri paru-paru. Adcirca digunakan pada pasien dengan PAH kelas II atau III. "Kelas" menunjukkan tingkat keparahan penyakit: "kelas II" berarti sedikit pembatasan aktivitas fisik, sedangkan "kelas III" berarti pembatasan aktivitas fisik yang nyata. Adcirca telah terbukti efektif dalam kasus PAH tanpa penyebab yang diketahui dan dalam kasus PAH yang disebabkan oleh penyakit kolagen vaskular.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Adcirca digunakan?
Terapi adcirca hanya boleh dimulai dan dipantau oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan PAH.
Adcirca harus diambil sebagai dua tablet (40 mg) sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Pasien dengan masalah ginjal atau hati ringan atau sedang harus dimulai dengan dosis yang lebih rendah yang, jika perlu, dapat ditingkatkan sesuai dengan respons pasien. Adcirca tidak dianjurkan pada pasien dengan masalah ginjal atau hati yang parah.
Bagaimana cara kerja Adcirca?
PAH adalah penyakit yang melemahkan di mana terjadi penyempitan (penyempitan) pembuluh darah di paru-paru yang parah. Ini menyebabkan tekanan yang sangat tinggi di pembuluh yang membawa darah dari jantung ke paru-paru. Tekanan ini mengurangi jumlah oksigen yang dapat diterima darah di paru-paru, membuat aktivitas fisik lebih sulit. Zat aktif dalam Adcirca, tadalafil, termasuk dalam kelompok obat yang disebut 'penghambat fosfodiesterase tipe 5 (PDE5)'. memblokir enzim PDE5 . Enzim ini ditemukan di pembuluh darah paru-paru dan ketika diblokir, zat yang disebut siklik guanosin monofosfat (cGMP) tidak dapat dipecah dan tetap berada di pembuluh darah menyebabkan mereka rileks dan melebar.Pada pasien dengan PAH, Adcirca melebarkan darah pembuluh darah di paru-paru, yang menyebabkan tekanan darah turun dan gejala membaik.
Bagaimana Adcirca dipelajari?
Empat dosis Adcirca (2,5, 10, 20 dan 40 mg sekali sehari) dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dalam studi utama yang melibatkan 406 pasien dengan PAH, sebagian besar kelas II atau III, dengan penyebab yang tidak diketahui atau disebabkan oleh penyakit kolagen vaskular. . Ukuran utama efektivitas adalah perubahan jarak pasien yang mampu berjalan selama enam menit setelah 16 minggu perawatan Ini adalah metode untuk mengukur perubahan kapasitas latihan.
Manfaat apa yang telah ditunjukkan Adcirca selama studi?
Adcirca lebih efektif daripada plasebo dalam meningkatkan kapasitas latihan. Sebelum terapi, pasien bisa berjalan rata-rata 343 meter dalam enam menit. Setelah 16 minggu jarak ini meningkat 26 meter lebih banyak pada pasien yang memakai 40 mg Adcirca dibandingkan pada pasien yang memakai plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan Adcirca?
Efek samping yang paling umum dengan Adcirca (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah sakit kepala, kemerahan pada kulit, nasofaringitis (radang hidung dan tenggorokan), termasuk hidung tersumbat atau berair dan sinus tertutup, mual, dispepsia ( mulas) termasuk sakit perut, mialgia (nyeri otot), sakit punggung dan sakit pada anggota badan (lengan, tangan, tungkai dan kaki). Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Adcirca, lihat brosur paket.
Adcirca tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap tadalafil atau zat lainnya. Adcirca tidak boleh digunakan pada pasien yang mengalami infark miokard akut (serangan jantung mendadak) dalam tiga bulan terakhir atau yang menderita hipotensi berat (tekanan darah rendah).Adcirca tidak boleh diambil dengan nitrat (sekelompok obat yang digunakan untuk mengobati angina).Ini tidak boleh diambil oleh pasien yang pernah mengalami episode kehilangan penglihatan di masa lalu karena masalah neuropati optik iskemik anterior non-arteritik ( NAION ) yang mengganggu aliran darah ke saraf optik.
Mengapa Adcirca disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Adcirca lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya untuk diberikan izin edar.
Informasi lebih lanjut tentang Adcirca
Pada 1 Oktober 2008, Komisi Eropa mengeluarkan Eli Lilly Nederland B.V. sebuah "otorisasi pemasaran" untuk Tadalafil Lilly. Izin ini didasarkan pada "otorisasi yang diberikan kepada Cialis pada tahun 2002 (" informed consent "). Pada tanggal 21 Oktober 2009 nama obat diubah menjadi Adcirca. "Izin edar" berlaku selama lima tahun dan dapat diperpanjang setelah itu Titik.
Untuk versi lengkap dari Adcirca EPAR, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 01-2010.
Informasi tentang Adcirca yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.