Apa itu Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone dan untuk apa kegunaannya?
Aerivio Spiromax adalah obat yang digunakan untuk pengobatan rutin orang dewasa dengan asma berat dan untuk meredakan gejala penyakit paru obstruktif kronik (PPOK, penyakit jangka panjang di mana saluran udara dan alveoli paru-paru rusak atau tersumbat secara progresif, dengan akibat dalam kesulitan bernafas). Mengandung zat aktif salmeterol (agonist beta-2 kerja panjang) dan flutikason propionat (kortikosteroid).
Dalam pengobatan asma, Aerivio Spiromax dapat digunakan pada pasien yang penyakitnya tidak cukup terkontrol dengan pengobatan dengan kombinasi beta-2-agonis dan kortikosteroid inhalasi dosis rendah atau pada pasien yang asmanya sudah cukup terkontrol dengan jangka waktu lama. -Agonist beta-2 yang bekerja dan kortikosteroid inhalasi dosis tinggi.
Pada PPOK, Aerivio Spiromax digunakan pada orang dewasa yang pernah mengalami eksaserbasi (flare-up) penyakit di masa lalu dan yang mengalami gejala signifikan meskipun telah menjalani pengobatan rutin.
Aerivio Spiromax adalah obat 'hibrida'. Artinya mirip dengan 'obat rujukan' yang disebut Seretide Diskus (juga dikenal sebagai Seretide Accuhaler), yang mengandung zat aktif yang sama. Namun, Aerivio Spiromax hanya tersedia dalam satu kekuatan tinggi, sedangkan obat referensi tersedia dalam tiga kekuatan - kekuatan tinggi yang sama dan dua kekuatan lebih rendah. Karena Aerivio Spiromax hanya tersedia dalam satu kekuatan tinggi, penggunaannya pada asma terbatas pada pasien yang penyakitnya parah.
Bagaimana Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone digunakan?
Aerivio Spiromax tersedia sebagai bubuk inhalasi yang terkandung dalam inhaler portabel. Dosis obat yang telah ditentukan diberikan dengan setiap inhalasi.
Dosis yang dianjurkan adalah satu inhalasi dua kali sehari. Pasien harus dievaluasi secara berkala oleh dokter untuk memastikan bahwa mereka diberikan dosis terendah yang cukup untuk mengendalikan gejala. Karena Aerivio Spiromax hanya tersedia dengan dosis tinggi tunggal (mengandung 50 mikrogram salmeterol dan 500 mikrogram salmeterol). mikrogram flutikason propionat), jika dosis yang lebih rendah terbukti tepat, pasien harus beralih ke kombinasi alternatif salmeterol dan flutikason propionat yang mengandung flutikason propionat dosis rendah.
Aerivio Spiromax hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Untuk informasi lebih lanjut, lihat pamflet paket
Bagaimana cara kerja Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Dua zat aktif dalam Aerivio Spiromax sudah dikenal luas dan terdapat dalam beberapa obat yang digunakan untuk mengobati asma dan PPOK, baik sendiri maupun dalam kombinasi dengan obat lain.
Salmeterol adalah agonis beta2 kerja panjang. Salmeterol bekerja dengan mengikat reseptor yang dikenal sebagai reseptor beta2 yang ada di otot-otot saluran udara. Dengan mengikat reseptor ini, ia menginduksi relaksasi otot, yang pada gilirannya membantu menjaga saluran udara melebar dan meningkatkan kemampuan pasien pernafasan.
Fluticasone propionate termasuk dalam kelompok obat anti-inflamasi yang dikenal sebagai kortikosteroid. Ini bertindak dengan cara yang mirip dengan hormon kortikosteroid alami: dengan mengikat reseptor yang ada pada berbagai jenis sel kekebalan, ini mengurangi aktivitas sistem kekebalan.Tindakan ini pada gilirannya menyebabkan penurunan pelepasan zat yang berpartisipasi dalam proses inflamasi (termasuk " histamin), sehingga membantu menjaga saluran udara tetap bersih dan memungkinkan pasien untuk bernapas lebih mudah.
Apa manfaat yang ditunjukkan Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone selama penelitian?
Studi pasien terbatas pada tes untuk menentukan bioekivalensi Aerivio Spiromax dengan obat referensi, Seretide Diskus. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Karena Aerivio Spiromax adalah obat hibrida dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Apa risiko yang terkait dengan Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Karena Aerivio Spiromax adalah obat hibrida dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone disetujui?
Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menyimpulkan bahwa Aerivio Spiromax telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Seretide Diskus.Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Seretide Diskus, manfaatnya lebih besar daripada mengidentifikasi risiko dan merekomendasikan agar Aerivio Spiromax disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone yang aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diperhatikan oleh profesional kesehatan dan pasien agar Aerivio Spiromax dapat digunakan dengan aman dan efektif telah ditetapkan dalam ringkasan karakteristik produk dan leaflet paket.
Informasi lebih lanjut tentang Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Untuk versi lengkap EPAR Aerivio Spiromax, lihat situs web Agensi: ema.europa.eu/Temukan obat / Obat manusia / laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Aerivio Spiromax, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Informasi tentang Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
