Apa itu Azomir?
Azomyr adalah obat yang mengandung bahan aktif desloratadine. Ini tersedia sebagai tablet 5 mg, sebagai lyophilisate oral 5 mg (tablet terdispersi), tablet 2,5 dan 5 mg orodispersible (tablet lumer di mulut), sirup 0,5 mg / ml, dan sebagai larutan oral mulai 0,5 mg / ml.
Untuk apa Azomyr digunakan?
Azomyr digunakan untuk meredakan gejala rinitis alergi (radang saluran hidung yang disebabkan oleh alergi, seperti demam atau alergi tungau debu) atau gatal-gatal (kondisi kulit yang disebabkan oleh alergi) yang gejalanya termasuk gatal dan ruam).
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Azomir digunakan?
Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa dan remaja (12 tahun ke atas) adalah 5 mg sekali sehari. Dosis untuk anak-anak tergantung pada usia. Untuk anak usia satu hingga lima tahun, dosisnya adalah 1,25 mg sekali sehari, diminum dalam bentuk sirup atau larutan oral 2,5 ml. Untuk anak-anak usia enam hingga sebelas tahun, dosisnya adalah 2,5 mg sekali sehari, diambil baik sebagai sirup 5 ml atau larutan oral atau sebagai tablet 2,5 mg orodispersible Orang dewasa dan remaja dapat minum obat dalam bentuk apapun.
Azomyr dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan.
Bagaimana cara kerja Azomir?
Desloratadine, bahan aktif dalam Azomyr, adalah antihistamin yang bekerja dengan menghalangi reseptor di mana histamin, zat yang ada dalam tubuh, biasanya menempel pada gejala alergi. Ketika reseptor diblokir, histamin tidak lagi efektif dan ini menyebabkan penurunan gejala alergi.
Bagaimana Azomyr dipelajari?
Secara keseluruhan, Azomyr dipelajari dalam delapan penelitian yang melibatkan 4.800 pasien dewasa dan remaja dengan rinitis alergi (termasuk empat penelitian pada rinitis alergi musiman dan dua penelitian dengan pasien yang juga menderita asma). Efektivitas Azomyr diukur dengan mengamati perubahan gejala (hidung berdarah, gatal, bersin dan tersumbat) sebelum dan setelah dua sampai empat minggu pengobatan.Azomyr juga dipelajari pada 416 pasien dengan urtikaria.Efektifitas diukur dengan melihat perubahan dalam gejala (gatal, jumlah dan ukuran ruam, gangguan tidur dan fungsi siang hari) sebelum dan setelah enam minggu pengobatan.
Dalam semua penelitian, efektivitas Azomyr dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy).
Studi tambahan telah disajikan untuk menunjukkan bahwa sirup, larutan oral dan tablet orodispersible diperlakukan oleh tubuh dengan cara yang sama seperti tablet dan untuk menunjukkan bahwa mereka dapat diberikan dengan aman kepada anak-anak.
Manfaat apa yang ditunjukkan Azomyr selama penelitian?
Pada rinitis alergi, melihat hasil dari semua penelitian yang dilakukan bersama-sama, dua minggu pengobatan dengan Azomyr 5 mg menghasilkan penurunan rata-rata skor gejala 25 - 32%, dibandingkan dengan penurunan 12 - 26% pada pasien. plasebo. Untuk dua studi urtikaria, penurunan skor gejala setelah enam minggu pengobatan dengan Azomyr adalah 58% dan 67% dibandingkan dengan 40% dan 33% pada pasien yang diobati dengan plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan Azomyr?
Efek samping yang paling umum pada orang dewasa dan remaja adalah kelelahan (1,2% kelelahan), mulut kering (0,8%) dan sakit kepala (0,6%). Efek samping yang terlihat pada anak-anak serupa. Pada anak di bawah usia dua tahun, efek samping yang paling umum adalah diare (3,7%), demam (2,3%) dan insomnia (2,3%). Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Azomyr, lihat brosur paket.
Azomyr tidak boleh digunakan oleh orang yang hipersensitif (alergi) terhadap desloratadine, loratadine atau bahan lainnya.
Mengapa Azomyr disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Azomyr lebih besar daripada risikonya dalam meredakan gejala yang berhubungan dengan rinitis alergi atau urtikaria. Panitia merekomendasikan pemberian izin edar untuk Azomyr.
Pelajari selengkapnya tentang Azomyr
Pada tanggal 15 Januari 2001, Komisi Eropa memberikan SP Europe "Otorisasi Pemasaran" untuk Azomyr, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Otorisasi tersebut diperbarui pada tanggal 15 Januari 2006.
Untuk versi lengkap dari Azomyr's EPAR, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 04-2008.
Informasi tentang Azomyr - desloratadine yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
