BELARA ® adalah obat berdasarkan etinil estradiol + Chlormadinone acetate
KELOMPOK TERAPI: Kontrasepsi hormonal sistemik - Progestin dan estrogen, kombinasi tetap
Indikasi BELARA ® - Pil Kontrasepsi
BELARA ® digunakan sebagai kontrasepsi oral.
Mekanisme Kerja BELARA ® - Pil Kontrasepsi
BELARA ® adalah kontrasepsi oral yang terdiri dari estrogen dosis rendah (etinilestradiol) dan progestin (klormadinon) pada konsentrasi yang berguna untuk menjaga karakteristik kontrasepsi dan mengurangi beberapa efek yang tidak menyenangkan dari kontrasepsi oral kombinasi.
Efek anti-kontrasepsi dijamin oleh aksi sinergis dari dua hormon yang berguna untuk menghambat aksis hipotalamus-hipofisis, mengurangi sekresi gonadotropin endogen yang bertanggung jawab untuk pematangan folikel dan ovulasi berikutnya, dan menjamin perubahan pada endometrium dan lendir serviks seperti untuk mempersulit pendakian spermatozoa di saluran genital wanita dan kemungkinan bersarangnya embrio.
Chlormadinone juga dikaitkan dengan tindakan antiandrogenik yang kuat yang berguna untuk menghindari beberapa reaksi yang sangat mengganggu terkait dengan pil seperti jerawat, hirsutisme, dan alopecia.
Kedua bahan aktif, diminum secara oral, diserap di usus mencapai konsentrasi plasma maksimum dalam waktu sekitar 2 jam, dan bertahan dalam sirkulasi selama lebih dari 20 jam, memungkinkan obat untuk diberikan sekali sehari.
Setelah aksinya selesai, kedua hormon yang terkandung dalam BELARA ® pertama-tama mengalami metabolisme di hati dan selanjutnya dieliminasi melalui urin dan feses.
Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis
1. KONTRASEPSI LISAN DAN NYERI MENSTRUASI
Investigasi Obat Klinik. 2011; 31: 269-77.
Siklus yang diperpanjang dengan kontrasepsi oral kombinasi chlormadinone acetate 2 mg / etinilestradiol 0,03 mg: analisis data yang dikumpulkan dari tiga studi observasional skala besar, non-intervensi.
Göretzlehner G, Waldmann-Rex S, Schramm GA.
Studi yang menunjukkan bagaimana penggunaan kontrasepsi oral jangka panjang dapat berguna dalam mengurangi gejala nyeri yang terkait dengan siklus.Properti penting yang menunjukkan kegunaan terapeutik kontrasepsi oral.
2. BELARA DAN JERAWAT
Kontrasepsi. 2009 Juli; 80: 25-33. Epub 2009 9 Mei.
Kemanjuran kontrasepsi oral yang mengandung EE 0,03 mg dan CMA 2 mg (Belara) dalam resolusi jerawat sedang: uji coba Fase III acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo.
Plewig G, Cunliffe WJ, Binder N, Hoschen K.
Tindakan antiandrogenik chlormadinone acetate telah terbukti berguna dalam memperbaiki jerawat sedang pada pasien yang menjalani terapi kontrasepsi. Karya ini menunjukkan efek menguntungkan pada kulit kontrasepsi seperti BELARA.
3. PROFIL BELARA DAN METABOLIK
Kontrasepsi. 2009 Jan; 79: 15-23. Epub 2008 17 November.
Efek dari dua kontrasepsi oral monofasik yang mengandung 30 mcg etinil estradiol dan 2 mg klormadinon asetat atau 0,15 mg desogestrel pada parameter lipid, hormon dan metabolisme.
Winkler UH, Sudik R.
Administrasi BELARA ditemukan lebih aman daripada kontrasepsi oral lainnya dalam menjaga kesehatan metabolisme. Studi ini sebenarnya telah menunjukkan bagaimana asumsi kontrasepsi tersebut dapat mempertahankan profil lipid pasien dengan tidak berkontribusi pada peningkatan risiko aterosklerotik, seperti yang dilakukan oleh kontrasepsi oral lainnya.
Cara penggunaan dan dosis
BELARA ® Etilestradiol 0,03 mg dan chlormadinone acetate tablet salut 2 mg:
Sebelum mulai menggunakan kontrasepsi oral, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter kandungan Anda dan menjalani pemeriksaan yang cermat.
Dalam kasus di mana pemberian BELARA ® diindikasikan, seseorang harus mengambil satu tablet per hari selama 21 hari, diikuti dengan suspensi selama 7 hari di mana perdarahan penarikan mirip dengan menstruasi fisiologis harus terjadi.
Waktu paruh kedua bahan aktif memungkinkan untuk mempertahankan aktivitas kontrasepsi maksimum melalui konsumsi satu tablet setiap hari pada waktu yang sama.
Cakupan kontrasepsi karena itu cenderung menurun 36 jam setelah tablet terakhir diminum sementara aksis hipotalamus-hipofisis memulihkan aktivitas fisiologisnya setelah sekitar 7 hari penghentian.
Jika tablet dimuntahkan dalam waktu 3-4 jam setelah diminum, perlu menggunakan administrasi baru.
Dalam kasus kelupaan, kehamilan baru-baru ini atau transisi dari terapi kontrasepsi yang berbeda, ada baiknya berkonsultasi dengan dokter kandungan Anda dan mengikuti instruksinya dengan ketat.
BELARA ® Peringatan - Pil Kontrasepsi
Kompleksitas biologis kontrasepsi oral, banyaknya efek samping dan peningkatan risiko timbulnya penyakit serius seperti penyakit neoplastik dan tromboemboli memerlukan pemeriksaan awal yang cermat, berguna untuk memverifikasi kesesuaian terapeutik dan tidak adanya kondisi yang tidak sesuai.
Bahkan, perlu diperhitungkan bahwa selain gangguan koagulasi, penyakit kardiovaskular, penyakit neoplastik, penyakit hati dan ginjal, gangguan neurologis dan psikiatris dan penyakit metabolik seperti diabetes, kondisi predisposisi seperti "obesitas atau merokok, dapat secara signifikan mempengaruhi "mulai kejadian tromboemboli terutama dalam hubungannya dengan pemberian kontrasepsi oral kombinasi.
Dalam kasus tersebut di atas oleh karena itu diperlukan "pengawasan medis yang cermat dan pemeriksaan berkala.
BELARA ® mengandung laktosa sehingga asupannya pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, penyerapan glukosa / galaktosa yang buruk atau intoleransi laktosa, dapat dikaitkan dengan gangguan pencernaan yang serius.
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Penggunaan BELARA ® pada kehamilan dikontraindikasikan meskipun literatur ilmiah belum menemukan korelasi klinis yang mampu menghubungkan efek teratogenik pada janin dengan pemberian kontrasepsi oral kombinasi.
Sebaliknya, studi farmakokinetik telah menunjukkan bahwa kedua bahan aktif dapat dengan mudah melewati filter payudara dan berkonsentrasi dalam ASI, sehingga memperpanjang kontraindikasi juga untuk periode menyusui.
Interaksi
Meskipun klormadinon tidak mengalami metabolisme lintas pertama, kedua bahan aktif tersebut dimetabolisme pada akhir hidupnya oleh enzim hati, dan khususnya oleh keluarga sitokrom.
Jenis metabolisme ini memaparkan kedua hormon pada variasi farmakokinetik tertentu, mengingat kerentanan yang tinggi dari enzim-enzim tersebut terhadap modulator eksogen.
Faktanya, rifampisin, fenitoin, barbiturat, antiretroviral, antibiotik, obat herbal seperti St. John's wort, hanya mewakili beberapa bahan aktif yang mampu memodulasi aktivitas enzim sitokrom, akibatnya memvariasikan sifat farmakokinetik dan kemanjuran kontrasepsi BELARA. ®
Pada saat yang sama harus dipertimbangkan bahwa etinilestradiol mampu memodifikasi aktivitas biologis dari prinsip aktif lainnya
Oleh karena itu, mengingat kompleksitas interaksi yang mungkin terjadi, akan berguna untuk berkonsultasi dengan dokter Anda jika terjadi pemberian beberapa obat secara bersamaan dan untuk membaca brosur paket dengan cermat.
Kontraindikasi BELARA ® - Pil Kontrasepsi
BELARA ® dikontraindikasikan dalam kasus trombosis vena saat ini atau sebelumnya, stroke, hipertensi, penyakit metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, gangguan fungsi hati dan ginjal, penyakit ganas, gangguan neuro-psikiatri, gangguan motorik, penyakit ginekologi yang tidak terdiagnosis dan pada kasus hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipiennya.
Efek yang Tidak Diinginkan - Efek Samping
Asupan BELARA ® disertai terutama pada fase awal siklus kontrasepsi dengan efek samping yang berkaitan dengan:
- sistem saraf seperti sakit kepala, pusing, migrain dan perubahan perilaku;
- saluran pencernaan dengan mual, muntah dan sakit perut;
- sistem kardiovaskular dengan peningkatan tekanan darah yang signifikan;
- saluran genital dengan bercak hemoragik, keputihan dan nyeri panggul;
- payudara dengan peningkatan nyeri payudara dan nyeri.
Efek samping yang relevan secara klinis telah diamati dalam kasus yang jarang terjadi, sementara hubungan antara KOK dan peningkatan risiko patologi tromboemboli dan neoplastik masih harus diklarifikasi.
Catatan
BELARA ® hanya dapat dijual dengan resep dokter.
Informasi tentang BELARA ® - Pil Kontrasepsi yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
