Apa itu Eperzan - albiglutide dan untuk apa kegunaannya?
Eperzan merupakan obat antidiabetes yang mengandung zat aktif albiglutide. Ini digunakan pada pasien dewasa dengan diabetes mellitus tipe 2 untuk meningkatkan kontrol kadar glukosa (gula) dalam darah. Eperzan dapat digunakan sebagai terapi tunggal ketika diet dan olahraga saja tidak memberikan kontrol kadar glukosa darah yang memadai pada pasien yang tidak dapat menggunakan metformin (obat antidiabetes lain).Eperzan juga dapat digunakan sebagai terapi tambahan dalam kombinasi dengan obat antidiabetes lainnya, termasuk insulin, ketika obat-obatan ini, bersama dengan diet dan olahraga, tidak memberikan kontrol glukosa darah yang memadai.
Bagaimana Eperzan digunakan - albiglutide?
Eperzan tersedia sebagai pena yang telah diisi sebelumnya yang berisi bubuk (30 dan 50 mg) dan pelarut untuk membuat larutan yang akan disuntikkan secara subkutan. Eperzan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Pasien memberikan obat sendiri (setelah dilatih dengan benar) secara subkutan di perut, paha atau lengan atas.Dosis yang dianjurkan adalah 30 mg diberikan seminggu sekali, tetapi dokter dapat memutuskan untuk meningkatkannya menjadi 50 mg. , tergantung pada efeknya obat pada kadar gula darah.
Jika obat digunakan dalam kombinasi dengan sulfonilurea atau insulin, dosis sulfonilurea atau insulin mungkin perlu dikurangi untuk menghindari hipoglikemia (glukosa darah rendah).
Bagaimana cara kerja Eperzan - albiglutide?
Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah atau di mana tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Zat aktif dalam Eperzan, "albiglutide, adalah" agonis reseptor GLP-1. "Ia bekerja dengan menempel pada reseptor untuk zat yang disebut glukagon-like peptide 1 (GLP-1), yang ditemukan pada permukaan sel di pankreas. , merangsang mereka untuk melepaskan insulin. Setelah injeksi Eperzan, albiglutide mencapai reseptor di pankreas, mengaktifkannya.Hal ini menyebabkan pelepasan insulin dan membantu mengurangi kadar glukosa darah dan mengontrol diabetes tipe 2.
Manfaat apa yang ditunjukkan Eperzan - albiglutide selama penelitian?
Manfaat Eperzan telah dipelajari di lebih dari 5.000 pasien dengan diabetes tipe 2 dalam studi membandingkan Eperzan dengan plasebo (pengobatan dummy) atau dengan obat antidiabetes lainnya, digunakan sebagai terapi tambahan untuk berbagai kombinasi perawatan atau sebagai terapi tunggal. ukuran utama efektivitas adalah perubahan tingkat hemoglobin glikosilasi (HbA1c), persentase hemoglobin dalam darah yang mengikat glukosa. "HbA1c memberikan" indikasi kemanjuran pengendalian glukosa darah. Eperzan lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi kadar HbA1c bila digunakan sendiri; itu juga lebih efektif daripada obat antidiabetes sitagliptin dan glimepiride, dan sebanding dengan insulin glargine dan insulin lispro ketika digunakan sebagai terapi tambahan untuk pengobatan lain.Dua obat lain, pioglitazone dan liraglutide, lebih efektif daripada Eperzan sebagai terapi tambahan.Secara keseluruhan, kemanjuran Eperzan dalam mengurangi HbA1c adalah antara 0,6 dan 0,9%. Ini dianggap signifikan secara klinis. Data dari studi tiga tahun menunjukkan bahwa efek ini dipertahankan selama pengobatan jangka panjang.
Apa risiko yang terkait dengan Eperzan - albiglutide?
Efek samping yang paling umum dengan Eperzan, yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 20 orang, adalah diare, mual dan reaksi di tempat suntikan termasuk ruam, eritema atau gatal. Untuk daftar lengkap efek samping dan batasannya, lihat brosur paket.
Mengapa Eperzan - albiglutide disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Eperzan lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. CHMP mencatat bahwa efektivitas Eperzan dalam mengendalikan glukosa darah signifikan secara klinis baik ketika obat tersebut digunakan sebagai terapi tunggal dan dibandingkan dengan obat lain dalam kombinasi terapeutik.Risiko yang diamati dengan obat serupa dengan obat lain yang termasuk dalam kelas yang sama, tetapi Eperzan memiliki keuntungan yang diberikan hanya seminggu sekali.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Eperzan - albiglutide yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Eperzan digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Eperzan, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut dapat ditemukan dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lain tentang Eperzan - albiglutide
Pada 21 Maret 2014, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Eperzan, berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk versi lengkap EPAR dan ringkasan rencana manajemen risiko Eperzan, silakan kunjungi situs web Agensi: ema.Europa.eu /Temukan obat / Obat manusia / Laporan penilaian publik Eropa Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Eperzan, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 02-2014.
Informasi tentang Eperzan - albiglutide yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
