Apa itu Jardiance - empagliflozin dan untuk apa kegunaannya?
Jardiance adalah obat diabetes yang mengandung zat aktif empagliflozin. Ini digunakan pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 untuk mengontrol kadar glukosa (gula) dalam darah. Jardiance hanya dapat digunakan pada pasien dengan diabetes tipe 2 yang kadar glukosa darahnya tidak terkontrol secara memuaskan dengan diet dan olahraga saja dan yang tidak dapat menggunakan metformin (obat lain untuk diabetes) Jardiance juga dapat digunakan sebagai 'tambahan' untuk diabetes lainnya obat-obatan, termasuk insulin, ketika obat-obatan ini, bersama dengan olahraga dan diet, tidak memberikan kontrol diabetes yang memadai.
Bagaimana Jardiance digunakan - empagliflozin?
Jardiance tersedia dalam bentuk tablet (10 dan 25 mg) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Dosis awal yang dianjurkan adalah 10 mg sekali sehari, yang dapat ditingkatkan menjadi 25 mg setiap hari jika diperlukan pada pasien yang sesuai. Jika Jardiance digunakan dalam kombinasi dengan insulin atau obat-obatan yang merangsang produksi insulin tubuh, dosisnya mungkin perlu dikurangi untuk membatasi risiko hipoglikemia (kadar gula darah rendah). Karena efek Jardiance tergantung pada fungsi ginjal, pengobatan dengan obat ini tidak dianjurkan pada beberapa pasien, misalnya mereka yang berusia di atas 85 tahun atau dengan gangguan ginjal sedang atau berat.Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur.ilustratif.
Bagaimana cara kerja Jardiance - empagliflozin?
Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana tubuh tidak membuat cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah, atau di mana tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Hal ini menyebabkan kadar glukosa darah yang tinggi. zat dalam Jardiance, empagliflozin, bekerja dengan memblokir protein di ginjal yang disebut sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2).SGLT2 adalah protein yang menyerap kembali glukosa dari urin ke dalam aliran darah saat darah menyaring ginjal.Dengan menghalangi aksi SGLT2, Jardiance menyebabkan lebih banyak glukosa dikeluarkan melalui urin, sehingga menurunkan kadar glukosa darah.
Manfaat apa yang ditunjukkan Jardiance - empagliflozin selama penelitian?
Efek menguntungkan Jardiance pada glukosa darah telah ditunjukkan dalam empat penelitian utama yang melibatkan lebih dari 2.700 pasien. Jardiance 10 atau 25 mg sekali sehari dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy), baik digunakan sendiri atau sebagai tambahan untuk pengobatan dengan obat lain untuk diabetes (metformin, pioglitazone, atau metformin plus pioglitazone atau jenis obat diabetes lain yang disebut sulfonilurea). Ukuran utama efektivitas adalah perubahan tingkat darah dari zat yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan indikasi seberapa baik glukosa darah dikendalikan setelah 24 minggu pengobatan.Semua penelitian telah menunjukkan sederhana, tetapi signifikan secara klinis , peningkatan HbA1c dengan Jardiance dibandingkan dengan plasebo: dalam penelitian yang menyelidiki penggunaan Jardiance tanpa obat lain, penurunan HbA1c adalah 0,74% lebih besar dari plasebo pada dosis 10 mg, dan 0,85% lebih tinggi dari plasebo, dengan dosis 25 mg . Sederhana, tetapi signifikan secara klinis, pengurangan HbA1c juga diamati ketika Jardiance ditambahkan ke obat lain. Selain itu, hasilnya menunjukkan bahwa pengobatan dengan Jardiance dikaitkan dengan penurunan berat badan dan tekanan darah yang bermanfaat. Dukungan diberikan oleh enam penelitian lain, beberapa di antaranya merupakan kelanjutan dari studi utama, yang menunjukkan bahwa manfaat obat berlanjut dengan terapi jangka panjang. Ada juga bukti pendukung yang menunjukkan manfaat ketika obat itu digabungkan. semua "insulin.
Apa risiko yang terkait dengan Jardiance - empagliflozin?
Efek samping yang paling umum dengan Jardiance (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah hipoglikemia (gula darah rendah), ketika obat diminum dengan sulfonilurea atau insulin. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Jardiance dan batasannya, lihat brosur paket.
Mengapa Jardiance - empagliflozin disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Jardiance lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar disetujui untuk digunakan di UE. CHMP menyimpulkan bahwa Jardiance telah terbukti efektif dalam "menurunkan kadar glukosa darah. pada pasien dengan diabetes tipe 2, bila diberikan sendiri atau dalam kombinasi dengan obat diabetes lain dengan mekanisme kerja yang berbeda."Selain itu, penurunan berat badan dan tekanan darah yang bermanfaat telah diamati pada pasien yang diobati dengan Jardiance. Namun, manfaat obat berkurang pada pasien dengan insufisiensi ginjal dan CHMP merekomendasikan untuk tidak menggunakan obat pada beberapa pasien, berdasarkan fungsi ginjal mereka. Mengenai keamanan, efek samping keseluruhan dianggap dapat dikelola.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Jardiance - empagliflozin yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Jardiance digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Jardiance, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut tersedia dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lebih lanjut tentang Jardiance - empagliflozin
Pada tanggal 22 Mei 2014, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Jardiance, berlaku di seluruh Uni Eropa.Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Jardiance, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau konsultasikan dengan dokter Anda atau apoteker. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 05-2014.
Informasi tentang Jardiance - empagliflozin yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
