Apa itu Lantus?
Lantus adalah larutan bening untuk injeksi yang mengandung zat aktif insulin glargine. Ini tersedia dalam botol, kartrid, dan pena yang sudah diisi sebelumnya (OptiSet dan SoloStar).
Untuk apa Lantus digunakan?
Lantus digunakan untuk mengobati diabetes pada orang dewasa, remaja dan anak-anak dari usia enam tahun ketika mereka membutuhkan insulin.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Lantus digunakan?
Lantus diberikan melalui suntikan di bawah kulit di dinding perut (perut), paha atau daerah deltoid (bahu). Pada setiap penyuntikan, disarankan untuk memvariasikan tempat penyuntikan untuk menghindari perubahan kulit (seperti penebalan) yang mungkin merupakan asal dari aktivitas insulin yang lebih rendah dari yang diharapkan.Untuk menemukan dosis efektif minimum, kadar insulin harus dipantau secara teratur. glukosa (gula) dalam darah pasien.
Lantus diberikan sekali sehari setiap saat, tetapi pada waktu yang sama setiap hari. Pada anak-anak ini harus terjadi di malam hari. Pada penderita diabetes yang tidak tergantung insulin (diabetes tipe 2), Lantus juga dapat diberikan bersamaan dengan obat antidiabetes yang diminum.
Bagaimana cara kerja Lantus?
Diabetes adalah penyakit di mana tubuh tidak cukup memproduksi insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah Lantus adalah "insulin pengganti yang sangat mirip dengan insulin yang diproduksi oleh tubuh".
Zat aktif dalam Lantus, insulin glargine, diproduksi dengan metode yang dikenal sebagai 'teknik DNA rekombinan': dibuat oleh bakteri yang menerima gen (DNA), yang membuatnya mampu memproduksi insulin glargine.
Insulin glargine sedikit berbeda dari insulin manusia. Perbedaan ini menyiratkan bahwa itu diserap lebih lambat dan teratur oleh tubuh setelah injeksi dan tindakannya tahan lama. Penggantian insulin bertindak seperti insulin yang diproduksi secara alami dan membantu glukosa memasuki sel dari darah. Dengan mengontrol kadar glukosa dalam darah, gejala dan komplikasi diabetes berkurang.
Bagaimana Lantus dipelajari?
Lantus awalnya dipelajari dalam 10 studi, baik pada pasien dengan diabetes tipe 1 dan pada pasien dengan diabetes tipe 2. Sebanyak 2.106 pasien diobati dengan Lantus di semua studi. Studi utama membandingkan Lantus, yang diberikan sekali sehari sebelum tidur, dan insulin manusia NPH (insulin "intermediate-acting") yang diberikan sekali atau dua kali sehari. Suntikan insulin kerja cepat juga digunakan selama makan. Dalam sebuah penelitian, pasien dengan diabetes tipe 2 juga menerima obat antidiabetes melalui mulut.
Studi tambahan dilakukan untuk membandingkan Lantus dan insulin NPH manusia pada anak-anak dan remaja antara lima dan 18 tahun, 200 di antaranya diberikan Lantus.Studi pada 1.400 pasien dewasa dengan diabetes tipe 1 atau tipe 2, untuk mengukur efektivitas Lantus disuntikkan setiap saat sepanjang hari dan dibandingkan dengan "suntikan malam hari. Semua penelitian mengukur kadar glukosa darah" puasa "(diukur setelah setidaknya delapan jam puasa) atau zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan "indikasi seberapa baik glukosa darah dikendalikan.
Manfaat apa yang ditunjukkan Lantus selama penelitian?
Lantus menyebabkan penurunan tingkat HbA1c, menunjukkan bahwa kadar glukosa darah dipertahankan pada tingkat yang sama dengan yang terlihat dengan insulin manusia. Lantus efektif pada diabetes tipe 1 dan tipe 2. Namun, anak-anak di bawah usia enam tahun tidak cukup banyak untuk menentukan efektivitas obat dalam kelompok ini. Khasiat Lantus tidak bervariasi berdasarkan waktu pemberian.
Apa risiko yang terkait dengan Lantus?
Efek samping yang paling umum terlihat dengan Lantus (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah hipoglikemia (kadar glukosa darah rendah). Reaksi di tempat suntikan (kemerahan, nyeri, gatal dan bengkak) lebih sering terlihat pada anak-anak daripada orang dewasa. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Lantus, lihat brosur paket.
Lantus tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap insulin glargine atau bahan lainnya. Dosis Lantus mungkin perlu disesuaikan ketika diberikan dengan obat-obatan tertentu lainnya yang dapat mempengaruhi kadar glukosa darah. daftar lengkap, lihat kemasan selebaran.
Mengapa Lantus disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Lantus lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan diabetes mellitus pada orang dewasa, remaja dan anak-anak berusia enam tahun ke atas di mana pengobatan dengan insulin diperlukan. Panitia merekomendasikan pemberian izin edar untuk Lantus.
Informasi lain tentang Lantus:
Pada 9 Juni 2000, Komisi Eropa memberikan Sanofi-Aventis Deutschland GmbH "Otorisasi Pemasaran" untuk Lantus, berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada 9 Juni 2005.
Untuk versi lengkap Lantus EPAR, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 03-2009.
Informasi tentang Lantus - insulin glargine yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
