Apa itu Maever - Levetiracetam?
Maever adalah obat yang mengandung zat aktif levetiracetam. Ini tersedia sebagai tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg dan 1.000 mg) dan sebagai konsentrat untuk dibuat menjadi larutan infus (tetes ke pembuluh darah, 100 mg / ml).
Maver adalah 'obat generik'. Artinya Maever mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Keppra.
Untuk apa Matever digunakan?
Maever dapat digunakan sendiri (sendiri) pada pasien dari 16 tahun dengan epilepsi yang baru didiagnosis, dalam pengobatan kejang parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder. Ini adalah jenis epilepsi di mana "aktivitas listrik yang berlebihan di satu bagian otak menyebabkan gejala seperti gerakan spasmodik tiba-tiba dari satu bagian tubuh, gangguan pendengaran, penciuman atau penglihatan, mati rasa atau ketakutan tiba-tiba. Terjadi generalisasi sekunder." ketika hiperaktif kemudian menyebar ke seluruh otak.
Maever juga dapat diindikasikan sebagai terapi tambahan untuk obat antiepilepsi lainnya dalam pengobatan:
- kejang parsial dengan atau tanpa generalisasi pada pasien dari usia satu bulan;
- kejang mioklonik (kontraksi otot atau sekelompok otot yang pendek dan tersentak-sentak) pada pasien dari usia 12 tahun dengan epilepsi mioklonik remaja;
- kejang tonik-klonik umum primer (kejang yang lebih parah, di mana ada kehilangan kesadaran) pada pasien dari usia 12 tahun dengan epilepsi umum idiopatik (jenis epilepsi yang diyakini berasal dari genetik).
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Maver digunakan - Levetiracetam?
Sebagai monoterapi, Maever harus diberikan dengan dosis awal 250 mg dua kali sehari, yang harus ditingkatkan menjadi 500 mg dua kali sehari setelah dua minggu. Dosis dapat ditingkatkan lebih lanjut setiap dua minggu berdasarkan respons pasien hingga dosis maksimum 1.500 mg dua kali sehari.
Ketika Maever ditambahkan ke terapi antiepilepsi lain, dosis awal pada pasien di atas 12 tahun yang beratnya lebih dari 50 kg adalah 500 mg dua kali sehari. Dosis harian dapat ditingkatkan hingga 1.500 mg dua kali sehari. Dosis awal, pada pasien antara enam bulan dan 17 tahun yang beratnya kurang dari 50 kg, adalah 10 mg per kilogram berat badan dua kali sehari dan dapat ditingkatkan hingga 30 mg / kg dua kali sehari.
Dosis yang lebih rendah digunakan pada pasien yang memiliki masalah dengan fungsi ginjal (seperti pasien usia lanjut). Tablet matever harus ditelan dengan cairan. Matever dapat diberikan melalui infus, pada dosis dan frekuensi yang sama, ketika larutan oral atau tablet tidak dapat digunakan. Pemberian melalui infus harus bersifat sementara.
Bagaimana cara kerja Maever - Levetiracetam?
Zat aktif dalam Maever, levetiracetam, adalah obat anti-epilepsi. Epilepsi disebabkan oleh aktivitas listrik yang berlebihan di otak. Cara kerja levetiracetam yang tepat belum jelas; namun, levetiracetam tampaknya mengganggu protein (protein vesikel sinaptik 2A) yang ditemukan di ruang antara saraf dan mengintervensi pelepasan pemancar kimia dari sel saraf ke Maever untuk menstabilkan listrik aktivitas di otak dan menghindari kejang.
Bagaimana Maever dipelajari - Levetiracetam?
Karena Maever adalah obat generik, penelitian pasien dibatasi pada tes untuk menentukan bioekivalensinya dengan obat referensi, Keppra. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko yang terkait dengan Maever - Levetiracetam?
Karena Maver adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Maever - Levetiracetam disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Maver telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Keppra. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Keppra, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan pemberian dari izin edar untuk Maver.
Informasi lebih lanjut tentang Maever - Levetiracetam
Pada 03 Oktober 2011, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Maever, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Maever, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 08-2011
Informasi tentang Maever - Levetiracetam yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
