Apa itu Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride dan untuk apa kegunaannya?
Memantine ratiopharm adalah obat yang mengandung zat aktif memantine hydrochloride. Ini digunakan dalam pengobatan pasien dengan penyakit Alzheimer sedang hingga berat. Penyakit Alzheimer adalah jenis demensia (gangguan neurologis) yang secara bertahap mempengaruhi memori, kekuatan otak dan perilaku. Rasio memantine adalah 'obat generik'. Ini berarti bahwa obat rasio Memantine mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Ebixa.
Bagaimana rasio Memantine digunakan?
Rasio memantine tersedia sebagai tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg dan 20 mg) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Pengobatan harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan pengobatan penyakit Alzheimer. Pengobatan hanya boleh dimulai jika bantuan dari seseorang dapat dicari yang secara teratur memantau asupan pasien rasio Memantine. Rasio memantine harus diberikan sekali sehari pada waktu yang sama setiap hari. Untuk mencegah timbulnya efek samping, dosis Memantine ratiopharm secara bertahap ditingkatkan selama tiga minggu pertama pengobatan: dosisnya adalah 5 mg untuk minggu pertama, 10 mg untuk minggu kedua dan 15 mg untuk minggu ketiga. Dari minggu keempat, dosis pemeliharaan yang dianjurkan adalah 20 mg sekali sehari. Toleransi dan dosis harus dinilai tiga bulan setelah memulai pengobatan. Sejak saat itu, manfaat melanjutkan terapi dengan rasio obat Memantine harus dinilai ulang secara teratur. Pada pasien dengan masalah ginjal sedang atau berat, mungkin perlu mengurangi dosis. Untuk informasi lebih lanjut, lihat paket selebaran
Bagaimana cara kerja Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?
Zat aktif dalam Memantine ratiopharm, memantine hydrochloride, adalah obat anti demensia. Penyebab penyakit Alzheimer tidak diketahui; Namun, hilangnya memori yang terkait dianggap karena gangguan dalam transmisi sinyal di dalam otak.Memantine bekerja dengan memblokir jenis reseptor tertentu, yang disebut reseptor NMDA, yang biasanya melekat pada glutamat, neurotransmitter.. Neurotransmitter adalah bahan kimia dalam sistem saraf yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain Perubahan cara glutamat mentransmisikan sinyal di dalam otak telah dikaitkan dengan hilangnya memori yang diamati pada penyakit Alzheimer. Selanjutnya, stimulasi berlebihan dari reseptor NMDA dapat menyebabkan kerusakan sel atau kematian. Dengan memblokir reseptor NMDA,
Bagaimana rasio Memantine - memantine hidroklorida dipelajari?
Karena rasiofarm Memantine adalah obat generik, penelitian pada pasien terbatas pada tes untuk menentukan bioekivalensinya dengan obat referensi, Ebixa. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko dari Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?
Karena obat rasio Memantine adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, rasio farmasi Memantine telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Ebixa. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Ebixa, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan agar obat rasio Memantine disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Memantine ratiopharm - memantine hidroklorida yang aman dan efektif?
Informasi keamanan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk obat rasio Memantine, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lain tentang Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride
Pada 13 Juni 2013, Komisi Eropa memberikan "Otorisasi Pemasaran" untuk Memantine Ratiofarm, berlaku di seluruh Uni Eropa.Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi dengan Memantine Ratiopharm, silakan baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda . Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: Juni 2013.
Informasi tentang Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
