NOVONORM ® adalah obat berbasis Repaglinide.
KELOMPOK TERAPI: Agen hipoglikemik oral - Turunan asam benzoat
Indikasi NOVONORM ® - Repaglinide
NOVONORM ® diindikasikan dalam pengobatan hiperglikemia pada pasien dengan diabetes tipe II, dalam kasus kegagalan terapi tindakan non-farmakologis seperti diet dan aktivitas fisik.
NOVONORM ® juga dapat berguna dalam pengelolaan pasien diabetes tipe II dalam terapi kombinasi dengan Metformin.
Mekanisme aksi NOVONORM ® - Repaglinide
Repaglinide yang terkandung dalam NOVONORM ® dapat secara efektif memodulasi kadar glikemik, bekerja secara selektif pada sel beta pankreas dan meningkatkan sekresi insulin hanya dalam 30 menit dari asupan oral obat.
Efek hipoglikemik yang terjadi melalui penghambatan saluran kalium yang ada pada permukaan sel beta pankreas dan pemicuan gelombang depolarisasi yang pertama berguna untuk masuknya kalsium dan kemudian untuk pelepasan insulin, berlangsung selama sekitar 4 jam. akhir yang prinsip aktifnya dimetabolisme di hati dan kemudian diekskresikan terutama melalui rute bilier.
Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis
1. EFEKTIFITAS TERAPI REPAGLINIDE
Isr Med Assoc J. 2005 Februari, 7: 75-7.
Pengalaman klinis dengan repaglinide pada pasien dengan diabetes mellitus yang tidak tergantung insulin.
Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.
Sebuah penelitian yang dilakukan pada sekitar 700 pasien dengan diabetes tipe II, dirawat selama 8 minggu dengan repaglinide menunjukkan bagaimana pendekatan terapeutik ini dapat menjamin penurunan glikemia dari 191mg / dL menjadi 155, membawa nilai hemoglobin glikosilasi dari 8,8 menjadi 7,7%. peningkatan kontrol glikemik juga mengakibatkan pengurangan jumlah makanan.
2. DISFUNGSI REPAGLINIDE DAN ENDOTELIAL
Diabetol Kardiovaskular. 2006 10 April; 5: 9.
Pengaruh repaglinide pada disfungsi endotel selama tes toleransi glukosa pada subyek dengan gangguan toleransi glukosa.
Schmoelzer I, Wascher TC.
Mikro dan makroangiopati adalah konsekuensi utama dari patologi diabetes dan dalam banyak kasus terkait dengan risiko nefropati, retinopati, dan kejadian iskemik yang lebih besar. Dalam penelitian ini ditunjukkan bahwa kontrol glikemik post-prandial yang diinduksi repaglinide, mengurangi kadar glukosa darah dan pembentukan produk glikosilasi lanjutan, dapat secara signifikan mengurangi kerusakan dan disfungsi endotel.
3. REPAGLINIDE DAN STRES OKSIDATIF
Praktek Klinik Diabetes Res. 2005 Mei; 68: 89-95. Epub 2004 7 Desember
Efek repaglinide pada stres oksidatif pada jaringan kelinci diabetes.
Gumieniczek A.
Studi penting, yang meskipun masih dalam tahap percobaan, meletakkan dasar dari aktivitas penting repaglinide pada kesehatan umum pasien diabetes. Faktanya, karya ini menunjukkan bagaimana pemberian repaglinide pada dosis terapeutik dapat memberikan efek antioksidan yang relevan dan terukur, yang dapat melawan kondisi stres oksidatif yang menjadi ciri pasien dan patologi diabetes.
Cara penggunaan dan dosis
NOVONORM ® Repaglinide 0,5, 1 dan 2 mg tablet: untuk semua obat hipoglikemik, dosis efektif repaglinide dapat ditetapkan oleh dokter hanya setelah pemantauan yang cermat terhadap nilai glikemik pasien dan kemampuan responsifnya.
Sebagai aturan umum, terapi harus dimulai dengan dosis minimum yang berguna, sama dengan 0,5 mg 15 hingga 30 menit sebelum makan utama, dan hanya setelah dua minggu pemantauan kadar glukosa darah, penyesuaian dosis dilakukan hingga maksimum 16 mg. total harian.
Perumusan dosis yang tepat serta memprediksi kadar glikemik, juga harus mempertimbangkan kesehatan umum pasien dan khususnya hati dan ginjal.
Peringatan NOVONORM ® - Repaglinide
Manajemen terapeutik yang benar dari pasien diabetes tipe II, sebelum pemberian obat hipoglikemik oral, harus mencakup penghormatan terhadap aturan diet yang benar dan perbaikan gaya hidup secara umum.
Hanya ketika pengobatan non-farmakologis ini tidak efektif saja dalam menjamin kontrol glikemik yang baik, terapi obat dapat dimulai, memantau kadar glikemik terutama dalam dua minggu pertama pengobatan untuk menghindari ketidakseimbangan metabolisme yang penting.
Asupan NOVONORM ® yang berlebihan sebenarnya dapat disertai dengan hipoglikemia dengan serangkaian reaksi samping yang merugikan dan berbahaya bagi kesehatan pasien.
Risiko hipoglikemia meningkat ketika repaglinide diberikan dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik lainnya, secara signifikan mengurangi kemampuan persepsi pasien dan membuat mengemudi dan menggunakan mesin berbahaya.
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Tidak adanya penelitian yang berkaitan dengan asupan NOVONORM ® selama kehamilan dan menyusui dan adanya obat antidiabetes yang ditandai dengan baik, efektif dan aman membuatnya hampir tidak berguna dan tidak direkomendasikan untuk potensi risiko, pemberian repaglinide pada periode ini.
Interaksi
Meskipun metabolisme hati repaglinide didukung oleh enzim CYP3A4, yang mudah dimodulasi oleh bahan aktif yang berbeda, asupan NOVONORM ® dan substrat sitokrom CYP3A4 secara bersamaan tidak menghasilkan perubahan yang relevan dalam sifat farmakokinetiknya.
Sebaliknya, konsumsi alkohol, antidiabetik oral, inhibitor monoamine oksidase, beta blocker, ACE inhibitor, NSAID, hormon tiroid, kortikosteroid dan kontrasepsi oral secara bersamaan, dapat membuat fluktuasi glikemik tidak dapat diprediksi, mencegah repaglinide dari pengendalian konsentrasi glukosa darah secara efektif. .
Kontraindikasi NOVONORM ® - Repaglinide
NOVONORM ® dikontraindikasikan pada pasien dengan diabetes tipe I, asidosis keto dan koma diabetes dan pada individu yang diketahui hipersensitif terhadap repaglinide atau salah satu eksipiennya.
Efek yang Tidak Diinginkan - Efek Samping
Pengobatan terapeutik dengan NOVONORM ® umumnya ditoleransi dengan baik dan bebas dari efek samping yang relevan secara klinis.
Dalam kebanyakan kasus, reaksi merugikan yang diamati terkait dengan formulasi dosis yang tidak akurat, dengan tetes glikemik seperti menyebabkan perubahan visual, tetapi segera pulih dengan pemberian gula secara oral.
Lebih jarang, penyakit yang mempengaruhi saluran pencernaan, perubahan fungsi hati dan reaksi dermatologis atas dasar alergi telah dijelaskan.
Catatan
NOVONORM ® hanya dapat dijual dengan resep dokter.
Informasi tentang NOVONORM ® - Repaglinide yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
.jpg)
