Procoralan - ivabradine

Apa itu Procoralan?

Procoralan adalah tablet berwarna salmon (5 mg lonjong, 7,5 mg berbentuk segitiga) untuk diminum. Zat aktifnya adalah ivabradine dengan kekuatan 5 dan 7,5 mg.

Untuk apa Procoralan digunakan?

Procoralan digunakan dalam pengobatan simtomatik angina pektoris stabil kronis (nyeri di dada, rahang dan punggung setelah aktivitas fisik, karena masalah dengan suplai darah ke jantung). Procoralan digunakan pada pasien dengan irama sinus normal (detak jantung) yang tidak dapat diobati atau yang tidak dapat mentoleransi terapi dengan beta blocker (obat lain untuk mengobati angina).
Obat hanya dapat diberikan dengan resep dokter.

Bagaimana Procoralan digunakan?

Procoralan diminum dengan makanan dua kali sehari, di pagi dan sore hari.
Dosis awal yang dianjurkan adalah 5 mg dua kali sehari. Pada pasien di atas 75 tahun dimungkinkan untuk memulai dengan dosis 2,5 mg hingga dosis 5 mg. Setelah 3-4 minggu pengobatan, dosis dapat ditingkatkan menjadi 7,5 mg dua kali sehari, tergantung pada respons individu.

Bagaimana cara kerja Procoralan?

Gejala angina (nyeri di dada, lengan atau rahang) disebabkan oleh suplai darah beroksigen yang tidak mencukupi ke jantung.Pada angina stabil kronis, gejala ini terjadi selama aktivitas fisik. Procoralan adalah obat yang secara selektif menurunkan detak jantung. Zat aktif dalam obat, ivabradine, bekerja dengan menghambat saluran lf, sel khusus yang terletak di simpul sinus, alat pacu jantung alami yang mengontrol kontraksi jantung dan mengatur detak jantung.jantung menurun, jantung bekerja lebih sedikit dan karenanya membutuhkan lebih sedikit darah beroksigen Oleh karena itu Procoralan bekerja dengan mengurangi atau mencegah gejala angina.

Bagaimana Procoralan dipelajari?

Procoralan telah menjadi subjek dari empat uji klinis yang berlangsung selama 3 atau 4 bulan yang melibatkan total 3.222 pasien, 2. 168 di antaranya diobati dengan Procoralan. Obat itu dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy), atenolol atau amlodipine (anti-antibiotik lainnya).
angina). Obat ini juga dipelajari sebagai pengobatan tambahan pada pasien yang menggunakan amlodipine secara bersamaan. Efektivitas terutama dinilai dengan tes fisik, seperti mengukur jumlah gerakan yang dapat dilakukan pasien sebelum angina terjadi.

Manfaat apa yang ditunjukkan Procoralan selama penelitian?

Procoralan secara signifikan lebih baik daripada plasebo dalam meningkatkan daya tahan latihan dan sama efektifnya dengan atenolol dan amlodipine.Menambahkan Procoralan ke terapi amlodipine tidak menunjukkan manfaat tambahan.

Apa risiko yang terkait dengan Procoralan?

Efek samping yang paling umum, yang terjadi pada lebih dari satu dari 10 pasien, didasari oleh fenomena cahaya atau "phosphenes" (sensasi cahaya sementara di bidang visual).Efek samping lainnya adalah penglihatan kabur, bradikardia (denyut jantung sangat rendah), detak jantung tidak teratur sakit kepala (biasanya selama bulan pertama pengobatan) dan pusing Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Procoralan, lihat sisipan paket.
Procoralan tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap ivabradine atau bahan lainnya, pada pasien dengan denyut jantung istirahat di bawah 60 denyut per menit, pada pasien dengan tekanan darah sangat rendah, pada pasien dengan berbagai penyakit jantung. penyakit (syok kardiogenik, gangguan irama jantung, serangan jantung, gagal jantung), pada pasien dengan masalah hati yang parah dan pada pasien yang sedang hamil atau menyusui. Untuk daftar lengkap batasan, lihat sisipan paket.

Mengapa Procoralan disetujui?

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menyimpulkan bahwa Procoralan telah menunjukkan kemanjuran anti-angina yang cukup dan profil keamanan yang dapat diterima sebagai pengobatan alternatif untuk pasien yang menderita angina pektoris stabil kronis dengan irama sinus normal yang tidak dapat diobati dengan beta blocker. CHMP menganggap bahwa manfaatnya lebih besar daripada risikonya dan oleh karena itu merekomendasikan pemberian "Otorisasi Pemasaran".

Pelajari lebih lanjut tentang Procoralan:

Pada tanggal 25 Oktober 2005, Komisi Eropa memberikan kepada Les Laboratoires Servier izin edar untuk Procoralan yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk Procoralan versi EPAR lengkap, klik di sini.

Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: Maret 2006

Informasi tentang Procoralan - ivabradine yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.