Apa itu Vivanza?
Vivanza adalah obat yang mengandung zat aktif vardenafil. Ini tersedia sebagai tablet bulat oranye (5, 10 dan 20 mg).
Vivanza digunakan untuk apa?
Vivanza digunakan untuk mengobati pria dewasa dengan disfungsi ereksi (juga disebut impotensi), yang merupakan "ketidakmampuan untuk mencapai atau mempertahankan" ereksi yang cukup untuk aktivitas seksual yang memuaskan. Rangsangan seksual diperlukan agar Vivanza dapat bekerja.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Vivanza digunakan?
Dosis Vivanza yang dianjurkan adalah 10 mg diminum dengan atau tanpa makanan, kira-kira 25 sampai 60 menit sebelum aktivitas seksual.Jika Vivanza diminum dengan makanan tinggi lemak, efeknya mungkin tertunda. Tergantung pada kemanjuran dan efek samping, dosis dapat ditingkatkan menjadi 20 mg atau dikurangi menjadi 5 mg. Pasien dengan masalah hati atau masalah ginjal yang parah harus memulai pengobatan dengan dosis 5 mg. Tidak dianjurkan untuk mengonsumsi lebih dari satu tablet. per hari.
Bagaimana cara kerja Vivanza?
Zat aktif dalam Vivanza, vardenafil, termasuk dalam kelompok obat yang disebut inhibitor phosphodiesterase tipe 5 (PDE5). Ia bekerja dengan menghalangi enzim fosfodiesterase yang biasanya menurunkan kadar zat yang disebut siklik guanosin monofosfat (cGMP).Selama rangsangan seksual normal penis menghasilkan cGMP yang menyebabkan relaksasi otot-otot spons penis (corpora cavernosa), memungkinkan penis untuk rileks. suplai darah ke corpora cavernosa, yang menghasilkan ereksi. Dengan menghalangi pengurangan cGMP, Vivanza mengembalikan fungsi ereksi. Rangsangan seksual selalu diperlukan untuk menghasilkan ereksi.
Bagaimana Vivanza dipelajari?
Ada empat penelitian utama yang melibatkan Vivanza pada 2.431 pasien pria berusia 20 hingga 83 tahun, di mana obat tersebut dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy). Satu penelitian dilakukan pada pria diabetes dan penelitian lainnya pada pasien yang prostatnya telah diangkat. Ukuran utama efektivitas adalah kemampuan untuk mendapatkan dan mempertahankan ereksi, yang diukur dengan dua kuesioner yang diisi di rumah.
Manfaat apa yang ditunjukkan Vivanza selama studi?
Vivanza secara signifikan lebih efektif daripada plasebo di semua ukuran dan di semua penelitian.
Apa risiko yang terkait dengan Vivanza?
Efek samping yang paling umum (terlihat pada lebih dari satu dari 10 pasien) adalah sakit kepala dan kemerahan pada kulit. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Vivanza, lihat brosur paket.
Vivanza tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap vardenafil atau bahan lainnya. Ini tidak boleh digunakan dalam kasus di mana aktivitas seksual tidak dianjurkan (misalnya pada pria yang memiliki kondisi jantung yang serius seperti angina tidak stabil atau gagal jantung yang parah).Obat juga tidak boleh diminum oleh orang yang menderita kehilangan darah.penglihatan karena masalah dengan aliran darah ke saraf optik (neuropati optik iskemik anterior non-arteritik - NAION) Vivanza tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan nitrat (obat yang digunakan untuk mengobati angina). Karena Vivanza belum diteliti pada pasien dengan masalah hati atau ginjal yang parah, orang yang memiliki masalah tekanan darah atau yang pernah mengalami stroke atau serangan jantung dalam enam bulan terakhir tidak boleh menggunakannya.
Vivanza tidak boleh dikonsumsi dengan obat-obatan, seperti ketoconazole dan itraconazole (untuk mengobati infeksi jamur), oleh pria di atas 75 tahun atau ritonavir dan indinavir (untuk mengobati pasien AIDS).
Mengapa Vivanza disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Vivanza lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan pria dengan disfungsi ereksi. Oleh karena itu, panitia merekomendasikan pemberian izin edar untuk Vivanza.
Pelajari selengkapnya tentang Vivanza
Pada tanggal 4 Maret 2003 Komisi Eropa mengeluarkan "otorisasi pemasaran" untuk Vivanza, berlaku di seluruh Uni Eropa. "otorisasi pemasaran" diperbarui pada tanggal 4 Maret 2008. Pemegang izin pemasaran "yang ditempatkan di pasar adalah Bayer Schering Pharma AG .
Untuk versi lengkap EPAR Vivanza, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 07-2009.
Informasi tentang Vivanza - vardenafil yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
