Bahan aktif: Diphenhydramine (Diphenhydramine hydrochloride)
ALLERGAN 2g / 100g krim
Mengapa Alergan digunakan? Untuk apa?
APA ITU
ALLERGAN adalah anti-gatal, yaitu menenangkan rasa gatal dan tidak nyaman akibat iritasi, gigitan serangga dan kulit kemerahan akibat paparan sinar matahari yang berlebihan.
MENGAPA DIGUNAKAN?
ALLERGAN digunakan untuk pengobatan gejala lokal dermatitis gatal, terbakar sinar matahari, gigitan serangga (yaitu untuk meredakan gatal dan ketidaknyamanan akibat iritasi, gigitan serangga dan kulit kemerahan karena paparan sinar matahari yang berlebihan).
Kontraindikasi Bila Allergan tidak boleh digunakan
KETIKA ITU TIDAK HARUS DIGUNAKAN
Anak-anak di bawah usia 2 tahun.
Diketahui hipersensitivitas terhadap komponen dan antihistamin lain dengan struktur kimia yang serupa (dimenhidrinat, karbinoksamin maleat).
Dianjurkan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda jika gangguan ini sudah terjadi. Lihat juga bab tentang KEHAMILAN DAN MENYUSUI.
KAPAN HANYA BISA DIGUNAKAN SETELAH KONSULTASI DENGAN DOKTER ANDA
Kehamilan dan menyusui (lihat "Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan" menyusui ").
APA YANG HARUS DILAKUKAN SELAMA KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Pada wanita hamil dan menyusui, produk harus digunakan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Allergan
Jangan gunakan dengan dressing oklusif. Penggunaan produk, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi (reaksi tipe alergi), jika ini terjadi, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Interaksi Obat atau makanan apa yang dapat mengubah efek Alergan
Tidak ada ketidakcocokan yang diketahui dengan obat atau makanan lain.
Jika Anda menggunakan obat lain, mintalah bantuan dokter atau apoteker Anda.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
ALLERGAN harus dioleskan ke area kecil di kulit.
Krim ALLERGAN tidak boleh dioleskan ke area kulit yang melepuh, untuk luka dan permukaan yang masih hidup dalam proses pembentukan jaringan parut.
Hindari kontak dengan mata atau selaput lendir lainnya. Dalam kasus terbakar sinar matahari, jangan kemudian mengekspos kulit ke matahari. Jika setelah perawatan singkat tidak ada perbaikan yang terlihat atau jika ruam kulit, iritasi dan fenomena terbakar terjadi, hentikan perawatan dan hubungi dokter Anda.
ALLERGAN tidak berpengaruh pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Alergan : Posology
- Berapa banyak: oleskan lapisan tipis krim pada area yang terkena 2 atau 3 kali sehari.
PERINGATAN: JANGAN MELEBIHI DOSIS YANG TERINDIKASI TANPA NASIHAT DOKTER.
- Kapan dan untuk berapa lama: gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek. Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Alergan
Tidak ada fenomena yang terjadi setelah pemberian obat yang berlebihan telah dilaporkan. Dalam kasus tertelan/asupan dosis ALLERGAN yang berlebihan secara tidak sengaja, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Efek Samping Apa efek samping dari Allergan
Pembakaran, ruam, reaksi fotosensitifitas (munculnya bintik-bintik pada kulit setelah paparan sinar matahari) ditemukan.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Efek samping ini biasanya bersifat sementara. Namun, ketika itu terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.
Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker Anda tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket.
Meminta dan mengisi formulir laporan efek yang tidak diinginkan yang tersedia di apotek.
Kadaluwarsa dan Retensi
Lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
PERHATIAN: JANGAN GUNAKAN PRODUK OBAT SETELAH TANGGAL KEDALUWARSA YANG TERCANTUM PADA PAKET.
JAUHKAN PRODUK OBAT DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAK
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
Komposisi dan bentuk farmasi
KOMPOSISI
1 gram krim mengandung:
Bahan aktif: difenhidramin hidroklorida 20 mg sama dengan difenhidramin 17,5 mg, dengan total 600 mg difenhidramin hidroklorida sama dengan 525 mg difenhidramin untuk tabung 30 g.
Eksipien: asam stearat, gliserin, lanolin, trietanolamin, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, air suling.
BAGAIMANA TERLIHAT?
ALLERGAN hadir dalam bentuk krim untuk penggunaan dermatologis (untuk dioleskan pada kulit), terkandung dalam tabung logam. Isi paket adalah 30 gram.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
ALERGA
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g krim mengandung:
Prinsip aktif. Difenhidramin hidroklorida g 2.
Eksipien:
Asam stearat, gliserin, lanolin, trietanolamin, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, air suling.
03.0 FORMULIR FARMASI
Krim, untuk penggunaan topikal.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Pengobatan simtomatik lokal dermatitis gatal, terbakar sinar matahari, gigitan serangga.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Oleskan lapisan tipis pada area yang terkena, 2 atau 3 kali sehari. Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
04.3 Kontraindikasi
Diketahui hipersensitivitas terhadap komponen dan antihistamin lain dengan struktur kimia serupa.
Anak-anak di bawah usia 2 tahun.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Jangan gunakan dengan dressing oklusif. Penggunaan produk, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi, jika ini terjadi, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Peringatan
Oleskan krim pada area kecil kulit.Krim ALLERGAN tidak boleh dioleskan ke area kulit yang melepuh, untuk luka dan permukaan yang masih hidup dalam proses pembentukan jaringan parut.
Hindari kontak dengan mata atau selaput lendir lainnya. Dalam kasus terbakar sinar matahari, jangan kemudian mengekspos kulit ke matahari. Jika setelah perawatan singkat Anda tidak melihat adanya perbaikan atau jika ruam kulit, iritasi dan fenomena terbakar terjadi, hentikan perawatan dan hubungi dokter Anda.
Jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada yang diketahui.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Pada wanita hamil dan menyusui, produk harus digunakan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak berhubungan.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Pembakaran, ruam, reaksi fotosensitifitas ditemukan.
Beri tahu dokter atau apoteker Anda tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket.
04.9 Overdosis
Tidak ada fenomena overdosis yang dilaporkan.
Jika perlu, gunakan terapi simtomatik.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
Dinenhidramin adalah antihistamin yang termasuk dalam golongan antagonis H1, yang mampu bersaing dengan histamin pada tingkat reseptor H1 yang ada di otot polos saluran pernapasan, pembuluh darah, kapiler dan beberapa kelenjar eksokrin, terutama yang melekat pada bronkus, saliva, dan lakrimal.
Di sisi lain, itu tidak mempengaruhi reseptor H2 dari kelenjar perut. Oleh karena itu tidak memiliki tindakan pada sekresi lambung.
05.1 Sifat farmakodinamik
-----
05.2 Sifat farmakokinetik
-----
05.3 Data keamanan praklinis
-----
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada yang diketahui.
06.3 Masa berlaku
5 tahun dalam kemasan utuh.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tidak ada.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Kemasan 30g dalam tabung aluminium.
Produk yang dijual bebas.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
-----
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Spa. Laboratorium Italia BOUTY - Milan
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
A.I.C. N 001740051 (paket 15 g)
A.I.C. N 001740063 (paket 30 g).
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
-----
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
-----