PROTAPHANE - INSULIN MANUSIA

Bagaimana Protaphane digunakan?

Protaphane diberikan sebagai suntikan di bawah kulit, biasanya di paha. Jika sesuai, injeksi ke dinding perut (perut), daerah gluteal (pantat) atau daerah deltoid (bahu) dapat diberikan. Tingkat glukosa darah pasien harus diperiksa secara teratur untuk menemukan dosis efektif terendah. Protaphane adalah "kerja lama" insulin. Ini dapat diberikan sekali atau dua kali sehari, sendiri atau dalam kombinasi dengan insulin kerja cepat (dengan makanan), seperti yang diarahkan oleh dokter Anda.

Bagaimana cara kerja Protaphane?

Diabetes adalah penyakit di mana tubuh tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengontrol glukosa darah. Protaphane adalah analog insulin yang identik dengan insulin yang dibuat oleh pankreas. Zat aktif dalam Protaphane, insulin manusia (rDNA), diproduksi dengan metode yang dikenal sebagai 'teknik DNA rekombinan': Insulin dibuat oleh ragi yang telah menerima gen (DNA), yang memungkinkan generasi. Protaphane mengandung insulin yang dicampur dengan zat lain, protamine, dalam bentuk "isophane" yang diserap jauh lebih lambat sepanjang hari. Ini memberi Protaphane efek yang lebih tahan lama. Insulin pengganti bertindak seperti insulin yang diproduksi secara alami. dan membantu glukosa memasuki sel dari darah.Dengan mengontrol kadar glukosa dalam darah, gejala dan komplikasi diabetes berkurang.

Bagaimana Protaphane dipelajari?

Protaphane telah dipelajari dalam empat uji klinis utama yang melibatkan total 557 orang dengan diabetes tipe 1 (ketika pankreas tidak dapat memproduksi insulin [dua penelitian yang melibatkan 81 pasien]) atau pada tipe 2 (ketika tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. [dua penelitian yang melibatkan 476 pasien]) Pada sebagian besar pasien, Protaphane dibandingkan dengan jenis lain dari insulin manusia atau analog dari "insulin. Studi ini mengukur konsentrasi glukosa puasa dalam darah atau zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c) yang memberikan "indikasi seberapa baik glukosa darah dikendalikan." Penelitian lain melibatkan 225 pasien, yang obatnya diberikan melalui jarum suntik atau pena yang sudah diisi sebelumnya (InnoLet, NovoPen atau FlexPen).

Manfaat apa yang ditunjukkan Protaphane selama penelitian?

Protaphane menyebabkan penurunan tingkat HbA1c, menunjukkan bahwa kadar gula darah dikendalikan ke tingkat yang sama dengan yang ditemukan dengan insulin manusia lainnya. Protaphane telah terbukti efektif pada kedua bentuk diabetes (diabetes tipe 1 dan tipe 2), terlepas dari cara pemberian (suntikan atau pena).

Apa risiko yang terkait dengan Protaphane?

Seperti semua insulin, Protaphane dapat menyebabkan hipoglikemia (glukosa darah rendah).
Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Protaphane, lihat brosur paket.
Protaphane tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap insulin manusia (rDNA) atau bahan obat lainnya.Dosis protaphane harus disesuaikan bila diberikan dengan sejumlah obat lain yang mungkin berpengaruh pada glukosa darah. Daftar lengkap tersedia di leaflet paket.

Pelajari selengkapnya tentang Protaphane

Pada tanggal 7 Oktober 2002, Komisi Eropa memberikan Novo Nordisk A / S "Otorisasi Pemasaran" untuk Protaphane, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Teks lengkap EPAR tersedia di sini.

Pembaruan terakhir: 10 - 2007

Informasi tentang Protaphane - insulin manusia yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.