DEKONGESTAN HIDUNG ARGOTONE - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Dekongestan Hidung Argotone - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan cara penggunaan Overdosis Efek yang tidak diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Komposisi dan bentuk sediaan

Bahan aktif: Xylometazoline (xylometazoline hydrochloride)

Solusi Dekongestan Hidung Argotone 0,1% untuk dinebulisasi

Mengapa Dekongestan Hidung Argotone digunakan? Untuk apa?

Apa itu

Dekongestan hidung yang membantu membersihkan hidung tersumbat.

Mengapa digunakan?

Argotone Nasal Dekongestan digunakan sebagai dekongestan hidung untuk rinitis, pilek, sinusitis.

Kontraindikasi Ketika Argotone Nasal Dekongestan tidak boleh digunakan

Kapan tidak digunakan

Hipersensitivitas terhadap komponen atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.
Penyakit jantung dan hipertensi arteri berat
Glaukoma
Hipertrofi prostat dan hipertiroidisme
Selama dan dalam dua minggu setelah terapi dengan obat antidepresan
Anak-anak di bawah usia 12

Ketika itu hanya dapat digunakan setelah berkonsultasi dengan dokter Anda

Kehamilan dan menyusui: lihat "Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan" menyusui ".
Pasien dengan penyakit kardiovaskular, terutama mereka dengan hipertensi
Lansia, karena bahaya retensi urin

Juga disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda dalam kasus di mana gangguan ini telah terjadi di masa lalu

Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui?

Gunakan dengan hati-hati pada bulan-bulan pertama kehamilan.

Selama kehamilan dan menyusui Argotone Nasal Dekongestan harus digunakan hanya setelah berkonsultasi dengan Dokter dan telah mengevaluasi dengannya rasio risiko / manfaat dalam kasus Anda.

Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda mencurigai kehamilan atau ingin merencanakan cuti hamil.

Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Argotone Nasal Dekongestan

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi dan menghasilkan efek yang tidak diinginkan, dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter Anda.

Jangan gunakan untuk perawatan berkepanjangan. Setelah perawatan singkat, tidak lebih dari 4 hari, tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.

Interaksi Obat atau makanan apa yang dapat mengubah efek Argotone Nasal Dekongestan?

Tidak untuk digunakan pada waktu yang sama atau dalam dua minggu setelah "mengkonsumsi obat antidepresan (lihat" Kapan tidak boleh digunakan")

Jika Anda menggunakan obat lain, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam waktu lama dalam dosis berlebihan, dapat menyebabkan fenomena toksik (lihat "Apa yang harus dilakukan jika Anda telah meminum obat dalam dosis berlebihan").

Penggunaan obat berulang untuk waktu yang lama dapat berbahaya.Penggunaan vasokonstriktor yang berkepanjangan dapat mengubah fungsi normal mukosa hidung dan sinus paranasal, juga menyebabkan kecanduan obat.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Argotone Nasal Dekongestan : Dosis

Berapa banyak

Dewasa: 1-2 semprotan per lubang hidung, 2-3 kali sehari Anak-anak di atas 12 tahun: untuk setiap pemberian, separuh dari jumlah yang ditunjukkan untuk orang dewasa Dalam kasus pasien lanjut usia, konsultasikan dengan dokter.

Peringatan: jangan pernah melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran dari dokter

Kapan dan untuk berapa lama

Dewasa: 2-3 kali sehari

Anak-anak di atas 12 tahun: 1-2 kali sehari

Jangan gunakan lebih dari 4 hari.

Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah memperhatikan adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya

Suka

Untuk nebulisasi sediaan, tekan botol yang menahan kemasan di antara telunjuk, tengah, dan ibu jari.

Saat menggunakan paket untuk pertama kalinya, tekan 2 atau 3 kali tanpa tekanan (bukan di lubang hidung), untuk nebulisasi biasa

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Argotone Nasal Dekongestan?

Dalam kasus overdosis, mungkin ada peningkatan tekanan darah, dan penurunan detak jantung, ketidaknyamanan karena cahaya terang, sakit kepala hebat, perasaan sesak di dada dan, pada anak-anak, penurunan suhu tubuh dan sedasi yang nyata. , yang membutuhkan adopsi tindakan urgensi yang memadai.

Dalam kasus tertelan / asupan dosis berlebihan Argotone Nasal Dekongestan, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat

Efek Samping Apa efek samping dari Argotone Nasal Dekongestan?

Produk dapat secara lokal menentukan fenomena sensitisasi dan, dengan rebound, kemacetan selaput lendir. Karena penyerapan produk yang cepat melalui selaput lendir yang meradang, efek sistemik dapat terjadi seperti peningkatan tekanan darah, detak jantung lambat, sakit kepala, gangguan buang air kecil.

Kepatuhan terhadap petunjuk dalam pamflet kemasan mengurangi risiko efek samping.Efek samping ini biasanya bersifat sementara. Namun, ketika muncul, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.

Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker tentang munculnya efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket.

Minta dan isi formulir laporan Efek Tidak Diinginkan yang tersedia di apotek (formulir B).

Kadaluwarsa dan Retensi

Kedaluwarsa: 36 bulan sejak tanggal persiapan

Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak

Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.

Komposisi dan bentuk farmasi

Komposisi

100 g larutan yang akan disemprotkan mengandung:

Bahan aktif: xylometazoline hidroklorida 100 mg

Eksipien: Monopotassium phosphate, sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, nonylphenoxy polyethoxyethanol, disodium edetate, eucalyptol, minyak esensial Neroli, benzalkonium klorida, air murni.

Bagaimana tampilannya?

Argotone Nasal Dekongestan hadir dalam bentuk larutan untuk dinebulisasi untuk penggunaan hidung. Isi kemasan adalah botol nebulizer 15 gram dengan dosing valve.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Argotone Nasal Dekongestan tersedia di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi dan obat lainnya 04.5 Kehamilan dan interaksi obat lainnya laktasi 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin 04.8 Efek yang tidak diinginkan 04.9 Overdosis 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI 05.1 Sifat farmakodinamik 05.2 Sifat farmakokinetik 05.3 Data keamanan praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Inkompatibilitas dan Sifat Kewaspadaan khusus 06.3 Masa simpan 06.3 isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING CIO 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERN 12.0 UNTUK OBAT RADIO, INSTRUKSI LEBIH LENGKAP DAN KONTROL MUTU PADA PERSIAPAN

01.0 NAMA PRODUK OBAT

ARGOTON DEKONGESTAN NASAL

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g larutan yang akan disemprot mengandung, prinsip aktif: xylometazoline hidroklorida 100 mg.

Lihat poin 6.1

03.0 FORMULIR FARMASI

Solusi nebulizer, penggunaan hidung.

Botol nebulizer 15 gram.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Dekongestan hidung untuk rinitis, pilek, sinusitis

04.2 Posologi dan cara pemberian

Dewasa: 1 atau 2 semprotan per lubang hidung, 2-3 kali sehari.

Anak-anak di atas 12 tahun: 1 semprotan per lubang hidung, 1 atau 2 kali sehari.

Untuk nebulisasi sediaan tekan botol yang menahan kemasan antara telunjuk, tengah dan ibu jari.Pada awalnya tekan 2-3 kali tanpa tekanan (bukan di lubang hidung), untuk melakukan nebulisasi secara teratur.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap komponen produk atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang organik; penyakit jantung dan hipertensi berat, glaukoma, hipertrofi prostat dan hipertiroidisme. Tidak boleh digunakan selama dan dalam dua minggu terakhir setelah terapi obat antidepresan.

Jangan gunakan pada anak di bawah usia 12 tahun.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Gunakan dengan hati-hati, karena bahaya retensi urin, pada orang tua dan pada subjek dengan hipertrofi prostat. Pada pasien dengan penyakit kardiovaskular, terutama mereka dengan hipertensi, penggunaan dekongestan hidung dalam hal apapun harus tunduk pada penilaian dokter dari waktu ke waktu.

Produk, jika tertelan secara tidak sengaja atau jika digunakan dalam waktu lama dalam dosis berlebihan, dapat menyebabkan fenomena toksik (lihat "Overdosis").

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Tidak boleh digunakan bersamaan dengan obat antidepresan (lihat "Kontraindikasi")

04.6 Kehamilan dan menyusui

Gunakan dengan hati-hati pada bulan-bulan pertama kehamilan.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Anda tidak menyadarinya.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Produk secara lokal dapat menentukan fenomena sensitisasi dan, dengan rebound, kemacetan selaput lendir. Karena penyerapan produk yang cepat melalui selaput lendir yang meradang, efek sistemik dapat terjadi seperti hipertensi arteri, bradikardia refleks, sakit kepala, gangguan buang air kecil.

04.9 Overdosis

Dalam kasus overdosis, hipertensi arteri, bradikardia, fotofobia, sakit kepala hebat, sesak dada dan, pada anak-anak, hipotermia dan depresi berat pada sistem saraf pusat dengan sedasi yang nyata dapat muncul, yang memerlukan tindakan darurat yang memadai.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Kelompok farmakoterapi: R01AA

Xylometazoline hidroklorida adalah agonis alfa-adrenergik selektif dari jenis imidazolin yang memberikan, melalui inhalasi hidung, aktivitas vasokonstriktor yang cepat dan berkepanjangan di mukosa. Efek ini menyebabkan resolusi edema, meningkatkan drainase sinus, dan meningkatkan ventilasi hidung.

05.2 Sifat farmakokinetik

Setelah inhalasi hidung, efek xylometazoline terwujud dalam waktu sekitar 5-10 menit dan berlangsung selama 5-6 jam.Meskipun senyawa ini umumnya tidak diserap, setelah inhalasi lebih tinggi dari dosis yang dianjurkan, penyerapan dapat terjadi sistemik dari kedua mukosa hidung dan saluran pencernaan, terutama pada anak-anak dan orang tua.

05.3 Data keamanan praklinis

LD50 oral xylometazoline adalah 230 mg / kg pada tikus dan 75 mg / kg pada tikus.

Tidak ada efek teratogenik atau karsinogenik dari bahan yang telah didokumentasikan.

06.0 INFORMASI FARMASI

06.1 Eksipien

Monopotassium phosphate, sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, nonylphenoxy polyethoxyethanol, disodium edetate, eucalyptol, minyak esensial Neroli, benzalkonium klorida, air murni.