MYLICON - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Mylicon - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan

Bahan aktif: Simethicone

MYLICON Anak-anak tetes oral, solusi

Indikasi Mengapa Mylicon digunakan? Untuk apa?

KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK

Antimeteorico (mendukung penghapusan gas yang terbentuk di saluran pencernaan).

INDIKASI TERAPI

Pengobatan simtomatik meteorisme gastro-enterik dan "aerophagia pada bayi dan anak"

Kontraindikasi Ketika Mylicon tidak boleh digunakan

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.

Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan (lihat Peringatan khusus)

Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Mylicon

Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

Setelah perawatan singkat (7 hari) tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Mylicon

Tidak ada interaksi dengan obat lain yang diketahui dan belum dilaporkan.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan.

Tidak ada data yang memadai tentang penggunaan Mylicon pada wanita hamil, oleh karena itu tidak boleh digunakan pada kehamilan kecuali diperlukan dengan jelas dan setelah penilaian manfaat / risiko oleh dokter.

Waktunya memberi makan.

Tidak diketahui apakah simetikon diekskresikan dalam air susu manusia. Keputusan apakah akan melanjutkan / menghentikan menyusui atau melanjutkan / menghentikan terapi simetikon harus dibuat dengan mempertimbangkan manfaat menyusui bagi bayi dan manfaat terapi simetikon bagi wanita tersebut.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Mylicon : Posology

Bayi dan anak-anak: 20 tetes (= 0,6 ml), 2-4 kali sehari sebaiknya setelah makan atau sesuai resep medis.

Kocok dengan baik sebelum digunakan Tetes harus dilarutkan dalam sedikit air.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda telah mengambil terlalu banyak Mylicon

Tidak ada fenomena overdosis yang dilaporkan dengan penggunaan Mylicon.

Efek Samping Apa efek samping dari Mylicon

Tidak ada efek yang tidak diinginkan karena Mylicon dilaporkan

Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.

Penting bagi Anda untuk melaporkan efek samping apa pun kepada dokter atau apoteker Anda.

Kadaluwarsa dan Retensi

KOMPOSISI

1 ml larutan mengandung

Prinsip aktif: simetikon (dimetilpolisiloksan teraktivasi) 66,6 mg

Eksipien: asam sitrat monohidrat, natrium sitrat, metilhidroksipropilselulosa, karboksipolimetilen, sakarin, natrium benzoat, asam sorbat, natrium bikarbonat, esensi raspberry, esensi vanila pekat, air murni.

BENTUK DAN ISI FARMASI

Tetes oral, larutan; botol 30ml

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Mylicon dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIK 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi obat lain dan Kehamilan dan laktasi04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin04.8 Efek yang tidak diinginkan04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keamanan praklinis06.0 INFORMASI FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Ketidaksesuaian 06.3 Masa simpan 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan 06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN08 .0 NOMOR OTORITAS MARKETING 09.0 TANGGAL PERTAMA OTORISASI ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI INTERNAL 12.0 UNTUK OBAT RADIO, PETUNJUK LEBIH LANJUT TENTANG PERSIAPAN DAN PENGENDALIAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK OBAT

MYLICON ANAK-ANAK ORAL DROPS SOLUSI

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

1 ml larutan mengandung

Prinsip aktif: simetikon (dimetilpolisiloksan teraktivasi) 66,6 mg

Untuk daftar lengkap eksipien, lihat 6.1

03.0 FORMULIR FARMASI

Tetes oral, larutan.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Pengobatan simtomatik meteorisme gastro-enterik dan aerophagia pada bayi dan anak.

04.2 Posologi dan cara pemberian

Bayi dan anak-anak: 20 tetes (= 0,6 ml), 2-4 kali sehari sebaiknya setelah makan atau sesuai resep dokter.

Kocok dengan baik sebelum digunakan.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien

Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan (lihat bagian 4.6)

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

Setelah perawatan singkat (7 hari) tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Tidak ada inkompatibilitas dengan obat lain yang diketahui, juga tidak pernah dilaporkan.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Kehamilan.

Waktunya memberi makan.

Tidak diketahui apakah simetikon diekskresikan dalam air susu manusia. Ekskresi simetikon ke dalam ASI belum diteliti pada hewan.Keputusan apakah akan melanjutkan / menghentikan menyusui atau melanjutkan / menghentikan terapi simetikon harus dibuat dengan mempertimbangkan manfaat menyusui untuk bayi dan terapi simetikon untuk wanita.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Tidak ada efek yang dilaporkan pada kemampuan mengemudi dan penggunaan mesin.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Tidak ada efek yang tidak diinginkan karena Mylicon dilaporkan.

04.9 Overdosis

Tidak ada fenomena overdosis yang dilaporkan dengan penggunaan Mylicon.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Kelompok farmakoterapi: obat lain untuk gangguan usus fungsional.

ATC A03AX13.

Simethicone (metilpolisiloksan teraktivasi) adalah polimer metilsiloksan yang inert secara kimia. Berat molekulnya berkisar antara 14.000 hingga 21.000. Aktivasi ini disebabkan oleh adanya 4-4,5% aerogel silika, yang meningkatkan kekuatan antibusanya.Faktanya, sifat kimia-fisika simetikon adalah untuk menurunkan tegangan permukaan; sifat ini berarti adanya gelembung-gelembung gas. di saluran pencernaan bertemu, membentuk gas bebas, yang mudah dihilangkan.

Ini mengurangi semua gejala yang mengganggu (nyeri, kram, rasa tegang, bersendawa, perut kembung) yang menyertai kembung, hak prerogatif banyak penyakit saluran pencernaan.

05.2 Sifat farmakokinetik

Simethicone tidak diserap dari saluran pencernaan dan tidak mengganggu penyerapan nutrisi.

Itu tidak mengubah volume dan keasaman sekresi lambung dan studi toksisitas kronis pada tikus telah menunjukkan bahwa itu tidak mengurangi penyerapan metabolit esensial.

Selanjutnya, tidak adanya peningkatan silikon di dinding usus, hati dan urin menunjukkan kurangnya penyerapan.

05.3 Data keamanan praklinis

Data hewan percobaan mengungkapkan tidak ada bahaya khusus bagi manusia berdasarkan studi konvensional tentang keamanan, toksisitas dosis berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, toksisitas reproduksi

06.0 INFORMASI FARMASI

06.1 Eksipien

asam sitrat monohidrat; Natrium sitrat; Metilhidroksipropilselulosa; karboksipolimetilen; Sakarin; natrium benzoat; asam sorbat; natrium bikarbonat; Esensi raspberry; Esensi vanila terkonsentrasi; Air yang dimurnikan