Bahan aktif: Dequalinium klorida
Dequadin tablet 0,25 mg
Sisipan paket Dequadin tersedia untuk ukuran paket:- Dequadin tablet 0,25 mg
- Dequadin 0,5% larutan mukosa mulut, Dequadin 0,5% semprotan mukosa mulut
Mengapa Dequadin digunakan? Untuk apa?
Dequadin mengandung bahan aktif dequalinium chloride (juga disebut decamethylene bis aminoquinaldine chloride), dan merupakan obat antibakteri dan antijamur (antijamur) spektrum luas. Ini aktif melawan bakteri Gram positif dan Gram negatif, pada Borrelia vincenti, Candida albicans dan beberapa spesies Tricophyton. Dequadin digunakan dalam pengobatan topikal (lokal) angina (radang faring dan / atau amandel), stomatitis (radang mulut), faringitis (radang faring) dan tonsilitis (radang amandel).
Setelah pencabutan gigi Dequadin berguna dalam pencegahan infeksi.
Kontraindikasi Ketika Dequadin tidak boleh digunakan
Jangan mengambil Dequadin
- jika Anda alergi terhadap dequalinium chloride atau salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6);
- jika Anda menggunakan antiseptik atau pembersih lain untuk kebersihan mulut;
- dalam kasus anak-anak di bawah tiga tahun, terutama jika mereka cenderung mengalami laringospasme (kontraksi spasmodik otot laring) atau kejang (kontraksi otot yang tidak disengaja).
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Dequadin
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil Dequadin.
Penggunaan Dequadin, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi terhadap obat atau resistensi terhadap mikroorganisme. Jika ini terjadi, hentikan pengobatan dan hubungi dokter Anda. Hubungi dokter Anda jika Anda tidak melihat perbaikan atau jika pemberitahuan memburuk. gejala.
Anak-anak
Dequadin tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 3 tahun, terutama jika mereka cenderung mengalami laringospasme (kontraksi spasmodik otot laring) atau kejang (kontraksi otot yang tidak disengaja).
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Dequadin
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
Secara khusus, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda menggunakan antiseptik atau pembersih lain untuk kebersihan mulut.
Dequadin dengan makanan dan minuman
Dequadin dapat dikonsumsi dengan aman oleh penderita penyakit celiac.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada efek yang diketahui pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Dequadin mengandung sukrosa dan glukosa.
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini. Dequadin bisa berbahaya bagi gigi.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Dequadin: Posology
Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Dewasa:
Dosis yang dianjurkan adalah 1 tablet dilarutkan perlahan di mulut setiap 2 sampai 3 jam selama fase awal pengobatan. Selanjutnya, interval antara satu tablet dan tablet berikutnya dapat ditingkatkan.
Anak-anak di atas usia 3 tahun:
Dosis yang dianjurkan adalah 3 atau 4 tablet per hari.
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan tanpa saran dokter Anda.
Gunakan hanya untuk periode pengobatan yang singkat.
Cara pemberian:
Larutkan tablet di mulut Anda secara perlahan.
Jika Anda lupa meminum Dequadin
Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Dequadin
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Dequadin?
Jika tertelan secara tidak sengaja dari overdosis Dequadin, mohon beri tahu dokter Anda.
Efek Samping Apa efek samping Dequadin?
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Iritasi lokal dapat terjadi selama pengobatan dengan Dequadin.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan simpan di atas 30 ° C.
Jangan simpan di bawah 8 ° C.
Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Batas waktu "> Informasi lainnya
Apa isi Dequadin?
- Bahan aktifnya adalah dequalinium chloride (juga disebut decamethylene bis aminoquinaldine chloride);
- Bahan lainnya adalah sukrosa, asam sitrat monohidrat, gelatin, glukosa, magnesium stearat, esens mint, dan perasa jeruk nipis.
Deskripsi seperti apa Dequadin dan isi paketnya
Dequadin hadir dalam bentuk tablet untuk penggunaan oral, terkandung dalam lepuh 10 tablet. Kemasan 20 tablet.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
DEQUADIN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
DEQUADIN tablet 0,25 mg
Setiap tablet mengandung:
Bahan aktif: dequalinium klorida 0,25 mg.
Eksipien: sukrosa, glukosa.
Solusi DEQUADIN 0,5% untuk mukosa mulut
100 ml larutan mukosa mulut mengandung:
Bahan aktif: dequalinium klorida 0,5 g.
DEQUADIN 0.5% semprotan mukosa mulut
100 ml semprotan mukosa mulut mengandung:
Bahan aktif: dequalinium klorida 0,5 g.
Eksipien dengan efek yang diketahui:
DEQUADIN tablet 0,25 mg mengandung sukrosa dan glukosa.
DEQUADIN 0,5% larutan mukosa mulut dan DEQUADIN 0,5% semprotan mukosa mulut mengandung propilen glikol.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI -
Tablet; semprot mukosa mulut dan larutan mukosa mulut.
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Tablet: Pengobatan topikal pada angina, stomatitis, faringitis dan tonsilitis. Setelah pencabutan gigi, tablet DEQUADIN berguna untuk profilaksis infeksi.
Semprotan mukosa mulut dan larutan mukosa mulut: Pengobatan topikal pada gingivitis, stomatitis, tonsilitis, faringitis. Setelah pencabutan gigi, semprotan DEQUADIN dan larutan mukosa mulut berguna untuk profilaksis infeksi.
04.2 Posologi dan cara pemberian -
Tablet DEQUADIN:
Dewasa: perlahan-lahan larutkan satu permen ke dalam mulut setiap dua atau tiga jam selama fase awal pengobatan, kemudian intervalnya dapat ditingkatkan.
Anak-anak di atas usia tiga tahun: 3 hingga 4 tablet per hari.
Larutan mukosa mulut DEQUADIN dan semprotan mukosa mulut DEQUADIN:
Dewasa: oleskan secara lokal setiap 2-3 jam: gunakan kuas atau bola kapas yang dililitkan pada tongkat atau dispenser semprot khusus dalam botol 10 ml.
Anak-anak di atas usia tiga tahun: 2 hingga 5 aplikasi lokal per hari.
Untuk mengeluarkan larutan dengan semprotan:
a) tekan tombol pada pompa beberapa kali sampai diperoleh semprotan;
b) arahkan tabung diffuser dan oleskan produk pada area yang akan dirawat.
Dalam pengobatan topikal infeksi dengan tingkat keparahan sedang atau ringan, dimungkinkan untuk menggunakan larutan DEQUADIN untuk mukosa mulut, untuk kumur atau obat kumur: encerkan 10-20 tetes larutan dalam segelas air dan oleskan 3 kali sehari .
Dianjurkan untuk menjaga mulut tetap terbuka dan tidak menelan air liur selama beberapa menit setelah aplikasi larutan: dengan cara ini kemanjuran terapeutik maksimum diperoleh.
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.
Pada anak di bawah tiga tahun, terutama jika cenderung mengalami laringospasme atau kejang.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi, jika ini terjadi, pengobatan harus dihentikan dan terapi yang sesuai diterapkan.Hal yang sama berlaku untuk pengembangan mikroorganisme resisten.
Semprotan mukosa mulut dan larutan mukosa mulut: penggunaan terbatas pada lesi mulut dan tenggorokan.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Hindari penggunaan antiseptik dan deterjen lain secara bersamaan.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Tidak ada kontraindikasi yang diketahui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Tidak berhubungan.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Penggunaan obat dapat menyebabkan iritasi lokal.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis -
Tidak ada laporan overdosis.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Kelompok farmakoterapi: persiapan untuk rongga faring - antiseptik.
Kode ATC: R02AA02.
Dequalinium chloride atau decamethylene bis aminoquinaldine chloride, bahan aktif DEQUADIN, adalah spektrum luas dan agen antibakteri antijamur. Ini aktif pada bakteri Gram positif dan Gram negatif, pada Borrelia vincenti, Candida albicans, beberapa spesies Tricophyton; aktivitasnya tidak dihambat oleh serum. Itu tidak menentukan resistensi bakteri. Ini digunakan dalam terapi topikal.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Dequalinium klorida yang diberikan secara oral atau untuk penggunaan topikal tidak dapat ditentukan dalam aliran darah karena tidak diserap pada tingkat gastrointestinal; diberikan secara oral, itu dihilangkan melalui feses.
05.3 Data keamanan praklinis -
Secara oral pada tikus, 2 g / kg dequalinium klorida tidak membunuh hewan apa pun; intravena LD50 adalah 2 mg / kg, subkutan 70 mg / kg, intraperitoneal 13,4 mg / kg. Dalam tes toksisitas kronis tidak ada tanda-tanda intoleransi pada hewan yang diobati dan tidak ada lesi spesifik dalam studi otopsi.
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
DEQUADIN 0.25 tablet
Sukrosa, asam sitrat monohidrat, gelatin, glukosa, magnesium stearat, esensi mint, rasa jeruk nipis
DEQUADIN 0.5% solusi untuk mukosa mulut
DEQUADIN 0.5% semprotan mukosa mulut
Propilen glikol, etil alkohol, sakarin, air murni, benzil alkohol, rasa mawar, minyak esensial geranium
06.2 Ketidakcocokan "-
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku "-
Tablet, 5 tahun.
Oromucosal Solution dan Oromucosal Spray, 5 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Simpan pada suhu kamar (8 - 30°C) dan di tempat yang kering.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
Tablet: 2 lepuh PVC / aluminium polilaminasi 10 tablet.
Larutan oromucosal: 28 ml botol kaca amber.
Semprotan oromucosal: botol kaca amber 10ml dengan dispenser semprot mekanis bebas gas.
Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
Tidak ada instruksi khusus.
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
EUROSPITAL S.p.A. - melalui Flavia, 122, 34147 Trieste
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
0,25 mg tablet, 20 A.I.C. n. 012235040
0,5% larutan untuk mukosa mulut, botol 28 ml A.I.C. n. 012235026
Semprotan mukosa mulut 0,5%, botol 10 ml A.I.C. n. 012235038
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
Tanggal otorisasi pertama:
0,25 mg tablet, 20 tablet 14 Februari 1957
0,5% larutan mukosa mulut 28 ml botol 15 April 1958
0,5% semprotan mukosa mulut botol 10 ml 8 September 1960
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
Oktober 2015