Apa itu Oncaspar - Pegaspargasi dan untuk apa kegunaannya?
Oncaspar digunakan pada orang dewasa dan anak-anak untuk mengobati leukemia limfoblastik akut (ALL), kanker yang berasal dari jenis sel darah putih tertentu (limfoblas), dalam kombinasi dengan obat antikanker lainnya. Mengandung bahan aktif pegaspargase.
Bagaimana Oncaspar digunakan - Pegaspargasi?
Oncaspar biasanya diberikan setiap 14 hari dengan suntikan ke otot atau infus (tetes ke pembuluh darah), dengan dosis yang bervariasi sesuai dengan usia dan luas permukaan tubuh.
Resep dan pemberian obat hanya boleh dilakukan oleh profesional kesehatan yang berpengalaman dalam penggunaan obat antikanker.Petugas kesehatan harus memberikan obat di lingkungan rumah sakit dengan ketersediaan sarana untuk resusitasi.
Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur paket. Oncaspar hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan tersedia dalam kemasan botol sebagai larutan injeksi atau infus.
Bagaimana Oncaspar - Pegaspargasi bekerja?
Zat aktif (pegaspargase) mengandung enzim asparaginase, yang bekerja dengan memecah asam amino asparagin dan mengurangi kadarnya dalam darah. Sel kanker membutuhkan asam amino ini untuk tumbuh dan berkembang biak, sehingga pengurangannya dalam darah menyebabkan sel mati. Tidak seperti sel kanker, sel normal dapat memproduksi asparagin sendiri dan kurang terpengaruh oleh aksi obat.
Enzim asparaginase yang terkandung dalam obat ini dikombinasikan dengan bahan kimia yang memperlambat eliminasi dari tubuh dan dapat mengurangi risiko reaksi alergi.
Apa manfaat Oncaspar - Pegaspargase yang telah ditunjukkan dalam penelitian?
Dalam sebuah penelitian terhadap 118 anak yang baru didiagnosis dengan ALL, 75% dari subjek yang diobati dengan Oncaspar (dikombinasikan dengan obat lain) mencapai remisi dan tidak kambuh atau kanker baru setelah 7 tahun. Data ini dibandingkan dengan 66% yang diperoleh dari subjek yang diobati dengan asparaginase lain.
Dalam penelitian lain yang melibatkan 76 anak yang mengalami kekambuhan kanker setelah pengobatan sebelumnya, sekitar 40% pasien yang diobati dengan Oncaspar (beberapa di antaranya alergi terhadap terapi berbasis asparaginase lainnya) mencapai remisi, dibandingkan dengan 47,% pasien yang diobati dengan asparaginase. pembanding berbasis.
Apa risiko yang terkait dengan Oncaspar - Pegaspargasi?
Efek samping yang paling umum dengan Oncaspar (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah reaksi alergi (termasuk parah), ruam, gatal-gatal, hiperglikemia, pankreatitis (radang pankreas), diare dan sakit perut. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Oncaspar, lihat brosur paket.
Oncaspar tidak boleh digunakan pada pasien dengan penyakit hati yang parah, pada pasien dengan riwayat pankreatitis sebelumnya atau pada mereka yang pernah mengalami perdarahan hebat atau pembekuan darah setelah pengobatan asparaginase. Untuk daftar lengkap pembatasan, lihat brosur paket.
Mengapa Oncaspar - Pegaspargasi disetujui?
Penelitian telah menunjukkan bahwa Oncaspar efektif pada SEMUA pasien, termasuk pasien yang alergi terhadap obat lain yang mengandung asparaginase. Oncaspar juga memiliki keuntungan membutuhkan suntikan yang lebih sedikit, karena obat bertahan lebih lama di dalam tubuh daripada asparaginase lainnya, namun data untuk pasien dewasa terbatas dan perusahaan farmasi yang memasarkan obat telah diminta untuk memberikan data lebih lanjut mengenai manfaat dalam pengobatan. populasi pasien ini.
Mengenai risikonya, efek samping Oncaspar serupa dengan yang disebabkan oleh obat-obatan asparaginase lainnya dan dapat dikelola.
Oleh karena itu, Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Oncaspar lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Oncaspar - Pegaspargasi yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Oncaspar digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Oncaspar, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Selain itu, perusahaan farmasi yang memasarkan Oncaspar akan menyelesaikan dua studi klinis tambahan tentang keamanan dan kemanjuran Oncaspar, yang akan membantu untuk lebih memahami manfaat dan risiko obat tersebut pada orang dewasa dan pasien yang baru didiagnosis.
Informasi lebih lanjut dapat ditemukan dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lebih lanjut tentang Oncaspar - Pegaspargasi
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Oncaspar, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Informasi tentang Oncaspar - Pegaspargasi yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
