Apa itu Tolur?
Tolura adalah obat yang mengandung zat aktif telmisartan. Ini tersedia sebagai tablet putih (bulat: 20 mg; oval: 40 mg; berbentuk kapsul: 80 mg).
Tolura adalah 'obat generik'. Ini berarti mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Micardis.
Untuk apa Tolura digunakan?
Tolura diindikasikan untuk pengobatan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi) pada orang dewasa.Istilah "esensial" berarti bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Tolura digunakan?
Dosis Tolura yang direkomendasikan adalah 40 mg sekali sehari, tetapi beberapa pasien mungkin mendapatkan manfaat dengan menggunakan dosis 20 mg. Jika tekanan darah yang diinginkan belum tercapai, dosis dapat ditingkatkan hingga 80 mg atau dapat ditambahkan obat hipertensi lainnya, seperti hidroklorotiazid.
Bagaimana cara kerja Tolura?
Zat aktif dalam Tolura, telmisartan, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang berarti menghambat kerja hormon yang diproduksi oleh tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang membatasi pembuluh darah). Dengan memblokir reseptor yang biasanya ditempeli angiotensin II, telmisartan mencegah hormon bekerja dengan membiarkan pembuluh darah melebar. Hal ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti serangan jantung atau stroke.
Bagaimana Tolura dipelajari?
Karena Tolura adalah obat generik, penelitian terbatas pada bukti yang dirancang untuk menunjukkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi Micardis. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Tolura?
Karena Tolura adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risiko obat diasumsikan sama dengan obat referensi.
Mengapa Tolura disetujui?
CHMP (Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Tolura telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Micardis. dari Micardis, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi.Oleh karena itu, Komite merekomendasikan pemberian izin edar untuk Tolura.
Informasi lebih lanjut tentang Tolura
Pada tanggal 4 Juni 2010, Komisi Eropa mengeluarkan "otorisasi pemasaran" untuk Tolura, yang berlaku di seluruh Uni Eropa, kepada Krka dd, Novo Mesto. "Otorisasi pemasaran" ini berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
Untuk versi lengkap EPAR Tolura, klik di sini Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Tolura, baca brosur paket (juga disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 04-2010.
Informasi tentang Tolura yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
