GLADIO © adalah obat berdasarkan Aceclofenac
KELOMPOK TERAPI: Obat antiinflamasi dan antirematik nonsteroid
Indikasi GLADIO ® Aceclofenac
GLADIO ® berhasil digunakan dalam pengobatan kondisi peradangan yang menyakitkan pada sistem osteo-artikular dan muskuloskeletal, baik yang berasal dari rematik maupun ekstra-rematik.
Aceclofenac, terutama dalam larutan injeksi, berhasil digunakan dalam pengobatan berbagai jenis nyeri akut (pasca operasi, kolik, asam urat)
Mekanisme kerja GLADIO ® Aceclofenac
Aceclofenac, bahan aktif GLADIO ®, adalah turunan dari asam arylacetic yang dikenal secara klinis untuk aktivitas anti-inflamasi yang kuat, dan untuk alasan ini termasuk di antara obat anti-inflamasi non-steroid.
Mekanisme aksi kunci yang diberikan oleh prinsip aktif ini pada dasarnya adalah karena kemampuan untuk menghambat aksi beberapa enzim, yang dikenal sebagai siklooksigenase, yang diekspresikan oleh sel-sel yang mengalami rangsangan inflamasi, dan terlibat dalam transformasi asam arakidonat menjadi prostaglandin, dan prostasiklin.
Molekul-molekul ini, diberkahi dengan aktivitas pro-inflamasi, dapat mendukung proses inflamasi di tempat, meningkatkan permeabilitas pembuluh darah dan aliran darah di satu sisi, dan memfasilitasi perekrutan sel-sel inflamasi di sisi lain.
Oleh karena itu, penghambatan jalur ini, selain mengurangi sintesis mediator kimia yang disebutkan di atas, meningkatkan faktor lain yang dikenal sebagai lipoksin, yang mampu melemahkan proses inflamasi dengan membatasi kerusakan yang terjadi pada tingkat jaringan yang terlibat.
Mengingat tropisme alami aceclofenac, terutama diarahkan pada tingkat sendi, tindakan di atas dilakukan terutama pada sistem muskuloskeletal.
Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis
1.ACECLOFENAC DALAM PRAKTEK GIGI
Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Juni; 35: 518-21. Epub 2005 8 November
Kemanjuran analgesik aceclofenac setelah ekstraksi bedah molar ketiga bawah yang impaksi.
Presser Lima PV, Fontanella V.
Pekerjaan yang menunjukkan kemanjuran aceclofenac juga dalam praktik gigi umum.
Faktanya, penelitian menunjukkan bagaimana asupan 100 mg aceclofenac dapat secara signifikan mengurangi rasa sakit yang terkait dengan pencabutan gigi geraham, terutama setelah 6 jam dari operasi, periode di mana ada puncak rasa sakit maksimum.
2 .L "ACEKLOFENAC DALAM PENGOBATAN DISMENORHE PRIMER
Eur J Obstet Ginekol Reprod Biol. 2006 Des; 129: 162-8. Epub 2006 3 Mei.
Kemanjuran dan keamanan aceclofenac versus plasebo dan naproxen pada wanita dengan dismenorea primer.
Letzel H, Megard Y, Lamarca R, Raber A, Fortea J.
Pekerjaan yang berusaha untuk memperluas aplikasi terapeutik aceclofenac di luar yang muskuloskeletal.
Lebih tepatnya, asupan 100 mg aceclofenac telah terbukti efektif dalam mengurangi rasa sakit yang terkait dengan dismenore primer pada wanita muda.
3. ACECLOFENAC DAN REAKSI SINGKAT
Pratama Aten. 2003 30 Juni; 32: 122-3.
Aceclofenac intramuskular dan nekrosis pada titik injeksi dengan hasil yang fatal.
Palop Larrea V, Belenguer Varea A, Cuesta Romero C, Mallent Añón J
Laporan kasus yang menunjukkan potensi efek samping yang terkait dengan pemberian aceclofenac intramuskular. Kehadiran eksipien seperti propilen glikol dan benzil alkohol sebenarnya dapat meningkatkan reaksi hipersensitivitas yang terkait dengan bahan aktif, menyebabkan nekrosis di tempat suntikan.
Cara penggunaan dan dosis
GLADIO ®
Aceclofenac 100 mg tablet salut;
Aceclofenac 100 mg bubuk untuk suspensi oral;
Bubuk dan pelarut untuk larutan injeksi untuk penggunaan intramuskular 150 mg aceclofenac / 4 ml larutan;
Supositoria 200 mg aceclofenac.
Dosis 200 mg setiap hari, yang dibagi menjadi dua pemberian yang berbeda setiap 12 jam, tampaknya efektif dalam pengobatan simtomatik penyakit inflamasi utama.
Penggunaan GLADIO ® intramuskular harus selalu diawasi oleh dokter Anda, yang pada gilirannya harus menentukan jadwal dosis yang benar.
Kami mengingatkan Anda tentang perlunya menyesuaikan dosis yang digunakan pada pasien dengan penyakit ginjal atau hati atau pada pasien usia lanjut.
Peringatan GLADIO ® Aceclofenac
Penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid harus dipahami sebagai terapi simtomatik jangka pendek, yang terutama ditujukan untuk perbaikan gejala nyeri.
Perawatan berkepanjangan dari waktu ke waktu sebenarnya dapat memfasilitasi munculnya efek samping, dalam beberapa kasus bahkan serius, memperburuk kondisi patologis yang sudah ada, terutama yang mempengaruhi mukosa lambung.
Pasien lanjut usia atau pasien yang menderita penyakit ginjal, hati, gastro-intestinal dan kardiovaskular, di mana insiden dan keparahan klinis dari kemungkinan efek samping lebih penting, harus menggunakan GLADIO ® dengan sangat hati-hati dan di bawah pengawasan dokter mereka, yang pada gilirannya harus memantau parameter fungsi hati, ginjal dan kardiovaskular.
Pasien juga harus segera memberi tahu dokternya, setelah munculnya efek samping apa pun, yang mungkin memberikan kemungkinan untuk segera menghentikan pengobatan.
Hal ini juga berguna untuk mengingat bagaimana asupan makanan kontekstual dapat menunda penyerapan usus aceclofenac, namun mengurangi tindakan iritasi pada mukosa lambung, sehingga terbukti berguna pada pasien yang menderita penyakit lambung, di mana juga harus dievaluasi kemungkinan kebutuhan. menggunakan gastroprotektor.
Dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan dosis efektif terendah, untuk menghindari munculnya efek samping.
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Diketahui peran kunci prostaglandin dalam mendukung proses proliferasi dan diferensiasi sel selama fase perkembangan embrio dan pertumbuhan janin, mudah untuk memahami bagaimana asupan GLADIO ®, selama kehamilan, dapat menekan ekspresi mediator kimia tersebut. mengganggu perkembangan normal anak yang belum lahir.
Studi menunjukkan, pada kenyataannya, bagaimana asupan NSAID yang tinggi selama kehamilan dapat secara signifikan meningkatkan kejadian aborsi spontan dan malformasi janin.
Penggunaan GLADIO ® pada kehamilan juga tidak dianjurkan karena potensi efek samping yang ditimbulkan oleh aceclofenac pada ibu seperti peningkatan risiko perdarahan dan pengurangan frekuensi kontraksi rahim.
Interaksi
Salah satu karakteristik khas obat antiinflamasi nonsteroid, oleh karena itu juga aceclofenac, diwakili oleh banyak interaksi obat, yang membuat penggunaan NSAID berbahaya.
Lebih tepatnya, studi farmakokinetik menunjukkan bagaimana asupan kontekstual
- Antikoagulan oral dan inhibitor reuptake serotonin, dapat meningkatkan risiko perdarahan;
- Diuretik, ACE inhibitor, antagonis angiotensin II, metotreksat dan siklosporin dapat memperburuk efek samping, terutama pada ginjal;
- Obat antiinflamasi dan kortison nonsteroid dapat mengintensifkan kerja varises pada mukosa lambung;
- Antibiotik dapat mengubah kemanjuran terapi dari kedua bahan aktif;
- Sulfonilurea dapat menentukan kontrol glikemik yang diubah, yang diberikan oleh efek hipoglikemik aceclofenac.
Kontraindikasi GLADIO ® Aceclofenac
Asupan GLADIO ® dikontraindikasikan pada pasien yang hipersensitif terhadap zat aktif atau salah satu eksipiennya, hipersensitif terhadap asam asetilsalisilat dan analgesik lainnya, menderita asma, polip hidung, insufisiensi hati, ginjal dan jantung, perdarahan usus, kolitis ulserativa, Crohn's penyakit atau riwayat penyakit yang sama sebelumnya.
Efek yang Tidak Diinginkan - Efek Samping
Uji klinis yang berbeda dan pemantauan pasca-pemasaran yang cermat menunjukkan bagaimana asupan obat antiinflamasi nonsteroid, termasuk aceclofenac, dapat dikaitkan dengan munculnya efek samping yang berbeda, terutama terkonsentrasi pada tingkat:
- Gastro-intestinal dengan timbulnya mual, sakit perut, muntah, diare dan dispepsia dan jarang gastritis dan tukak lambung;
- Gugup dengan manifestasi sentral seperti mengantuk, pusing dan sakit kepala;
- Kulit dengan munculnya urtikaria, ruam, reaksi bulosa dan fotosensitifitas;
- Darah dengan granulositopenia dan trombositopenia.
Selain itu, penggunaan kronis obat antiinflamasi nonsteroid dapat meningkatkan kejadian efek samping serius yang mempengaruhi sistem kardiovaskular, hati, dan ginjal.
Catatan
GLADIO © hanya dapat dijual dengan resep medis.
Informasi tentang GLADIO ® Aceclofenac yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.