Apa itu Olumiant - Baricitinib dan untuk apa kegunaannya?
Olumiant adalah obat yang digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis (penyakit yang menyebabkan radang sendi).
Ini digunakan pada pasien dengan artritis sedang hingga berat ketika pengobatan standar dengan obat antirematik pemodifikasi penyakit (juga dikenal sebagai 'DMARDs') tidak bekerja dengan cukup baik atau jika pasien tidak dapat mentoleransinya. Olumiant dapat digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan metotreksat, obat pengubah penyakit.
Olumiant mengandung zat aktif baricitinib.
Bagaimana Olumiant digunakan?
Terapi olumiant harus dimulai oleh dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan pengobatan rheumatoid arthritis. Ini tersedia sebagai tablet untuk diminum. Dosis biasa adalah 4 mg sekali sehari, tetapi dapat dikurangi. menjadi 2 mg sekali sehari ketika penyakit terkendali Dosis mungkin perlu dikurangi pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau peningkatan risiko infeksi dan pada mereka yang berusia di atas 75 tahun atau menggunakan obat lain.
Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur paket.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana cara kerja Olumiant - Baricitinib?
Zat aktif dalam Olumiant, baricitinib, adalah imunosupresan (obat yang mengurangi aktivitas sistem kekebalan) yang bekerja dengan menghalangi aksi enzim yang dikenal sebagai Janus kinase. Enzim ini berperan penting dalam peradangan dan kerusakan sendi yang terjadi pada rheumatoid arthritis. Dengan memblokir enzim, baricitinib mengurangi peradangan dan gejala penyakit lainnya.
Manfaat apa yang ditunjukkan Olumiant - Baricitinib selama penelitian?
Tiga penelitian yang melibatkan sekitar 2.500 pasien telah menunjukkan bahwa Olumiant memperbaiki gejala seperti nyeri dan pembengkakan pada persendian pada pasien yang obat pengubah penyakit sebelumnya tidak bekerja dengan cukup baik. Dalam studi ini, Olumiant (sendiri atau dalam kombinasi dengan produk obat pengubah penyakit seperti metotreksat dan adalimumab) menghasilkan peningkatan 20% atau lebih besar dalam skor gejala standar (ACR 20) pada lebih banyak pasien daripada pembanding dan plasebo. Hasil dari tiga penelitian setelah 12 minggu pengobatan adalah sebagai berikut:
- pada pasien yang sebelumnya diobati dengan metotreksat, 70% pasien (339 dari 487) yang menerima Olumiant mencapai peningkatan setidaknya 20% dalam skor gejala dibandingkan dengan 61% pasien (202 dari 330) yang diobati dengan adalimumab dan 40% (196). dari 488 pasien) dari mereka yang menerima plasebo;
- pada pasien yang sebelumnya diobati dengan obat pengubah penyakit konvensional, 62% pasien (140 dari 227) yang menerima Olumiant mencapai peningkatan setidaknya 20% dibandingkan dengan 40% pasien (90 dari 228) yang diobati dengan plasebo;
- pada pasien yang sebelumnya diobati dengan kelas obat pengubah penyakit yang disebut inhibitor TNF, 55% pasien (98 dari 177) yang menerima Olumiant mencapai peningkatan setidaknya 20% dibandingkan dengan 27% pasien (48 dari 176) yang diobati dengan plasebo.
Olumiant juga telah dipelajari pada pasien yang belum pernah menerima pengobatan sebelumnya. Dalam sebuah penelitian yang melibatkan 584 pasien, Olumiant lebih efektif daripada metotreksat. Namun, tidak ada data keamanan jangka panjang yang tersedia dan hasil ini saja tidak cukup untuk mendukung penggunaan Olumiant pada pasien yang sebelumnya tidak diobati.
Apa risiko yang terkait dengan Olumiant - Baricitinib?
Efek samping yang paling umum dengan Olumiant, digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan metotreksat, adalah peningkatan kadar kolesterol darah, infeksi hidung dan tenggorokan dan mual (dapat mempengaruhi 2 atau lebih dalam 100 orang). Infeksi yang dilaporkan dengan pengobatan Olumiant juga termasuk herpes zoster (St. Anthony's Fire) Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Olumiant, lihat brosur paket.
Olumiant tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan. Untuk daftar lengkap pembatasan, lihat brosur paket.
Mengapa Olumiant - Baricitinib disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Olumiant lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar disetujui untuk digunakan di UE.
CHMP menganggap bahwa Olumiant telah terbukti efektif dalam memperbaiki gejala rheumatoid arthritis pada pasien yang pengobatan sebelumnya dengan obat pengubah penyakit tidak bekerja dengan memuaskan atau pada pasien yang tidak dapat mentolerirnya. kurangnya pilihan pengobatan untuk pasien ini dan fakta bahwa, diberikan secara oral, Olumiant bermanfaat bagi pasien. Dalam hal keamanan, sebagai pengobatan oral, Olumiant tidak menimbulkan risiko yang sama seperti yang lain. DMARD yang diberikan melalui suntikan, seperti alergi reaksi terkait cara obat diberikan Secara keseluruhan, efek sampingnya dianggap dapat dikendalikan dan beberapa tindakan telah dilakukan untuk meminimalkan risiko yang terkait dengan obat ini, terutama infeksi.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Olumiant - Baricitinib yang aman dan efektif?
Perusahaan yang memasarkan Olumiant akan memastikan bahwa dokter yang akan meresepkan obat menerima paket informasi tentang risiko yang terkait dengan Olumiant, khususnya risiko infeksi, dan pemantauan yang harus dilakukan pasien. Pasien akan diberikan kartu peringatan khusus yang berisi ringkasan informasi keamanan obat.
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diperhatikan oleh profesional kesehatan dan pasien agar Olumiant digunakan dengan aman dan efektif juga telah dilaporkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran kemasan.
Informasi lain tentang Olumiant - Baricitinib
Untuk versi lengkap EPAR Olumiant, silakan lihat situs web Agensi: ema.europa.eu/Temukan obat / Obat manusia / laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Olumiant, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Informasi tentang Olumiant - Baricitinib yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
