Bahan aktif: Levodropropizina
Levotus tablet 60 mg
Sisipan paket Levotuss tersedia untuk ukuran paket:- Levotus tablet 60 mg
- Sirup Levotuss 30 mg / 5 ml
Mengapa Levotuss digunakan? Untuk apa?
APA ITU
Tablet Levotuss 60 mg termasuk dalam kategori penekan batuk.
MENGAPA DIGUNAKAN?
Tablet Levotuss 60 mg digunakan untuk pengobatan gejala batuk.
Kontraindikasi Ketika Levotuss tidak boleh digunakan
Produk tidak boleh diberikan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien. Pemberian obat harus dihindari pada pasien dengan hipersekresi bronkus dan penurunan fungsi mukosiliar (sindrom Kartagener, diskinesia silia).
Jangan berikan pada kehamilan yang diketahui atau dicurigai dan selama menyusui: (lihat Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui).
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Levotuss
Dianjurkan untuk digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (bersihan kreatinin di bawah 35 ml / menit).
Mengingat bukti bahwa kepekaan terhadap berbagai obat berubah pada orang tua, perhatian khusus harus digunakan ketika levodropropizin diberikan kepada pasien usia lanjut.
Perhatian juga disarankan dalam kasus asupan obat penenang secara bersamaan pada individu yang sangat sensitif (lihat Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek obat).
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Levotuss
Studi farmakologi hewan telah menunjukkan bahwa levodropropizine tidak mempotensiasi efek zat aktif pada sistem saraf pusat (misalnya benzodiazepin, alkohol, fenitoin, imipramine).Pada hewan, levodropropizine tidak mengubah aktivitas antikoagulan oral, seperti warfarin dan juga tidak. itu mengganggu aksi hipoglikemik insulin.Dalam studi farmakologi klinis, hubungan dengan benzodiazepin tidak mengubah gambar EEG. Namun, kehati-hatian harus dilakukan dalam kasus penggunaan obat penenang secara bersamaan pada individu yang sangat sensitif (lihat Tindakan Pencegahan untuk penggunaan).
Studi klinis menunjukkan tidak ada interaksi dengan obat yang digunakan dalam pengobatan penyakit bronkopulmoner seperti agonis 2, metilxantin dan turunannya, kortikosteroid, antibiotik, mukoregulator, dan antihistamin.
Jika Anda menggunakan obat lain, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Obat antitusif bersifat simtomatik dan hanya boleh digunakan sambil menunggu diagnosis penyebab pemicu dan/atau efek terapi dari penyakit yang mendasarinya.
Oleh karena itu jangan gunakan untuk perawatan berkepanjangan. Setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.
Karena bahan aktif pada hewan mengatasi penghalang plasenta dan hadir dalam ASI, penggunaan obat dikontraindikasikan pada wanita yang diduga atau dipastikan hamil dan selama menyusui.
Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui?
Tablet Levotuss 60 mg tidak boleh digunakan selama kehamilan dan menyusui.Penggunaan juga harus dihindari jika Anda mencurigai kehamilan atau berencana untuk cuti hamil.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada studi tentang kemampuan mengemudi dan / atau menggunakan mesin yang telah dilakukan.Namun, karena produk dapat, meskipun jarang, menyebabkan kantuk (lihat Efek yang Tidak Diinginkan), pasien harus berhati-hati saat hendak mengemudi atau mengoperasikan mesin.
Informasi penting tentang beberapa bahan
Laktosa
Produk obat ini mengandung laktosa: jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini.
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Levotuss: Dosis
Berapa banyak
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis
Dewasa dan anak-anak di atas 30 kg: satu tablet
Kapan dan untuk berapa lama
Hingga 3 kali sehari dengan interval minimal 6 jam Dengan tidak adanya informasi tentang efek makanan pada penyerapan, disarankan untuk minum obat di antara waktu makan.
Pengobatan harus dilanjutkan sampai batuk mereda. Namun, jika setelah 2 minggu terapi batuk masih ada, disarankan untuk menghentikan pengobatan dan meminta saran dokter. Faktanya, batuk adalah gejala dan patologi penyebabnya harus dipelajari dan diobati.
Suka
Untuk melepaskan tablet, Anda perlu menekan lepuh dari bagian plastik.
Lebih baik mengambil produk dengan perut kosong.
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Levotuss?
Dalam kasus konsumsi / asupan dosis berlebihan tablet Levotuss 60 mg secara tidak sengaja, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Efek Samping Apa efek samping dari Levotuss
Seperti semua obat-obatan, Levotuss dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Palpitasi, takikardia, mual, muntah, diare, eritema dapat terjadi selama pengobatan dengan levodropropizin. Reaksi yang dilaporkan serius adalah urtikaria dan reaksi anafilaksis.
Sebagian besar reaksi yang terjadi setelah levodropropizin tidak serius dan gejalanya telah hilang dengan penghentian terapi dan, dalam beberapa kasus, dengan pengobatan farmakologis tertentu.
Efek samping yang dilaporkan (insiden tidak diketahui) adalah sebagai berikut:
Gangguan mata
Midriasis, kebutaan bilateral.
Gangguan sistem kekebalan tubuh
Reaksi alergi dan anafilaktoid, edema kelopak mata, edema angioneurotik, urtikaria.
Gangguan jiwa
Gugup, mengantuk, perubahan kepribadian atau gangguan kepribadian.
Gangguan sistem saraf
Sinkop, pusing, vertigo, tremor, parestesia, kejang tonik-klonik dan serangan petit mal, koma hipoglikemik.
Patologi jantung
Palpitasi, takikardia, atrial bigeminy.
Patologi vaskular
Hipotensi.
Gangguan pernapasan, toraks dan mediastinum
Dispnea, batuk, edema saluran pernapasan.
Gangguan gastrointestinal
Sakit lambung, sakit perut, mual, muntah, diare.
Gangguan Hepatobilier
Hepatitis kolestatik.
Gangguan kulit dan jaringan subkutan
Urtikaria, eritema, ruam, pruritus, angioedema, reaksi kulit, glositis dan stomatitis aphthous Epidermolisis.
Gangguan muskuloskeletal dan jaringan penghubung
Kelemahan anggota gerak bawah.
Gangguan umum dan kondisi tempat administrasi
Malaise umum, edema umum, astenia.
Populasi pediatrik
Satu kasus mengantuk, hipotonia dan muntah telah dilaporkan pada bayi baru lahir setelah ibu menyusui menerima levodropropizin. Gejala muncul setelah menyusui dan hilang secara spontan dengan menunda menyusui untuk beberapa kali menyusui.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tidak ada tindakan pencegahan penyimpanan khusus.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Komposisi dan bentuk farmasi
KOMPOSISI
Setiap tablet mengandung:
Bahan aktif: levodropropizina 60 mg
Eksipien: laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, natrium pati glikolat, magnesium stearat
BAGAIMANA TERLIHAT?
Tablet Levotuss 60 mg tersedia dalam bentuk tablet untuk penggunaan oral. Isi paket 10 atau 20 tablet
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
LEVOTUSS 60 MG TABLET
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap tablet mengandung:
Bahan aktif: levodropropizina 60 mg.
Eksipien: laktosa. Setiap tablet mengandung 89,37 mg laktosa monohidrat sesuai dengan 84,91 mg laktosa anhidrat.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Tablet.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Terapi batuk simtomatik.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Dewasa dan anak-anak di atas 30 kg: satu tablet hingga 3 kali sehari dengan interval minimal 6 jam.
Pengobatan harus dilanjutkan sampai batuk reda atau sesuai petunjuk dokter. Namun, jika batuk masih ada setelah 2 minggu terapi, disarankan untuk menghentikan pengobatan dan meminta saran dokter. Faktanya, batuk adalah gejala dan patologi penyebabnya harus dipelajari dan diobati.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien. Pemberian obat harus dihindari pada pasien dengan bronkorea dan dengan penurunan fungsi mukosiliar (sindrom Kartagener, diskinesia silia).
Kehamilan dan menyusui (lihat bagian 4.6).
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Pengamatan bahwa profil farmakokinetik levodropropizin tidak berubah secara nyata pada orang tua menunjukkan bahwa penyesuaian dosis atau modifikasi interval dosis mungkin tidak diperlukan pada orang tua. Namun, mengingat bukti bahwa sensitivitas terhadap berbagai obat berubah pada orang tua, perhatian khusus harus digunakan ketika levodropropizin diberikan kepada pasien lanjut usia.
Perhatian disarankan pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (bersihan kreatinin di bawah 35 ml / menit).
Dianjurkan untuk berhati-hati bahkan dalam kasus asupan obat penenang secara bersamaan pada individu yang sangat sensitif (lihat bagian 4.5).
Obat ini mengandung laktosa: Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh minum obat ini.
Obat antitusif bersifat simtomatik dan hanya boleh digunakan sambil menunggu diagnosis penyebab pemicu dan/atau efek terapi dari penyakit yang mendasarinya.
Dengan tidak adanya informasi tentang efek asupan makanan pada penyerapan obat, disarankan untuk minum obat di antara waktu makan.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Studi farmakologi hewan menunjukkan bahwa levodropropizine tidak mempotensiasi efek farmakologis zat aktif pada sistem saraf pusat (misalnya benzodiazepin, alkohol, fenitoin, imipramine).Pada hewan, produk tidak mengubah aktivitas antikoagulan oral, seperti warfarin atau apakah itu mengganggu aksi hipoglikemik insulin.Dalam studi farmakologi manusia, kombinasi dengan benzodiazepin tidak mengubah gambar EEG. Namun, kehati-hatian harus dilakukan dalam kasus pemberian obat penenang secara bersamaan pada individu yang sangat sensitif (lihat bagian 4.4).
Studi klinis menunjukkan tidak ada interaksi dengan obat yang digunakan dalam pengobatan penyakit bronkopulmoner seperti 2-agonis, metilxantin dan turunannya, kortikosteroid, antibiotik, mukoregulator, dan antihistamin.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Studi teratogenesis, reproduksi dan kesuburan serta studi peri dan postnatal tidak mengungkapkan efek toksik spesifik.
Namun, karena sedikit keterlambatan dalam penambahan berat badan dan pertumbuhan diamati dalam studi toksikologi hewan dengan dosis 24 mg / kg dan karena levodropropizin mampu mengatasi penghalang plasenta pada tikus, penggunaan obat itu dikontraindikasikan pada wanita yang berniat untuk menjadi atau sudah hamil karena penggunaan yang aman tidak didokumentasikan (lihat bagian 4.3). Studi pada tikus menunjukkan bahwa obat ini ditemukan dalam ASI hingga 8 jam setelah pemberian. Karena itu, penggunaan obat selama menyusui dikontraindikasikan.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada studi tentang kemampuan mengemudi dan/atau menggunakan mesin yang telah dilakukan.
Namun, karena produk dapat, meskipun jarang, menyebabkan kantuk (lihat bagian 4.8), gunakan dengan hati-hati pada pasien yang bermaksud mengemudikan kendaraan atau mengoperasikan mesin, menginformasikan kemungkinan ini kepada mereka.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Palpitasi, takikardia, mual, muntah, diare, eritema dapat terjadi selama pengobatan dengan levodropropizin. Reaksi yang dilaporkan serius adalah urtikaria dan reaksi anafilaksis.
Sebagian besar reaksi yang terjadi setelah levodropropizin tidak serius dan gejalanya telah hilang dengan penghentian terapi dan, dalam beberapa kasus, dengan pengobatan farmakologis tertentu.
Efek samping yang dilaporkan (insiden tidak diketahui) adalah sebagai berikut:
Gangguan mata
Midriasis, kebutaan bilateral.
Gangguan sistem kekebalan tubuh
Reaksi alergi dan anafilaktoid, edema kelopak mata, edema angioneurotik, urtikaria.
Gangguan jiwa
Gugup, mengantuk, perubahan kepribadian atau gangguan kepribadian.
Gangguan sistem saraf
Sinkop, pusing, vertigo, tremor, parestesia, kejang tonik-klonik dan serangan petit mal, koma hipoglikemik.
Patologi jantung
Palpitasi, takikardia, atrial bigeminy.
Patologi vaskular
Hipotensi.
Gangguan pernapasan, toraks dan mediastinum
Dispnea, batuk, edema saluran pernapasan.
Gangguan gastrointestinal
Sakit lambung, sakit perut, mual, muntah, diare.
Gangguan Hepatobilier
Hepatitis kolestatik.
Gangguan kulit dan jaringan subkutan
Urtikaria, eritema, ruam, pruritus, angioedema, reaksi kulit, glositis dan stomatitis aphthous. Epidermolisis.
Gangguan muskuloskeletal dan jaringan penghubung
Kelemahan anggota gerak bawah.
Gangguan umum dan kondisi tempat administrasi
Malaise umum, edema umum, astenia.
Satu kasus kehilangan kesadaran telah dilaporkan, yang sembuh total sehari setelah timbulnya reaksi.Pasien sedang minum obat lain pada saat reaksi.
Populasi pediatrik
Satu kasus mengantuk, hipotonia dan muntah telah dilaporkan pada bayi baru lahir setelah ibu menyusui menerima levodropropizin. Gejala muncul setelah menyusui dan hilang secara spontan dengan menunda menyusui untuk beberapa kali menyusui.
04.9 Overdosis
Tidak ada efek tidak diinginkan yang signifikan yang dilaporkan setelah pemberian obat hingga 240 mg pemberian tunggal dan hingga 120 mg t.i.d. selama 8 hari berturut-turut. Ada kasus overdosis yang diketahui pada anak-anak berusia 2 hingga 4 tahun. Ini adalah kasus overdosis yang tidak disengaja semua diselesaikan tanpa konsekuensi. Dalam kebanyakan kasus, pasien mengalami sakit perut dan muntah dan dalam satu kasus, setelah mengonsumsi 600 mg levodropropizin, pasien mengalami tidur berlebihan dan penurunan saturasi oksigen. Dalam kasus overdosis dengan manifestasi klinis yang jelas, segera lakukan terapi simtomatik dan terapkan tindakan darurat yang biasa (bilas lambung, makan arang aktif, pemberian cairan parenteral, dll.), jika perlu.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: sediaan untuk batuk dan pilek; Penekan batuk.
ATC: R05DB27.
Levodropropizin adalah molekul yang diperoleh dengan sintesis stereospesifik dan secara kimiawi sesuai dengan S (-) 3- (4-fenil-piperazin-1-yl) -propan-1,2-diol.
Ini adalah obat dengan aktivitas antitusif, terutama dari jenis perifer pada tingkat trakeobronkial, terkait dengan aktivitas antialergi dan antibronkospastik; selain itu ia memberikan, pada hewan, tindakan anestesi lokal.
Pada hewan, aktivitas antitusif levodropropizin setelah pemberian oral sama atau lebih tinggi dari dropropizine dan cloperastine pada batuk yang disebabkan oleh rangsangan perifer seperti bahan kimia, stimulasi mekanik trakea dan stimulasi listrik aferen vagal. Stimulus sentral seperti stimulasi listrik trakea pada marmot sekitar 10 kali lebih rendah daripada kodein sedangkan rasio kekuatan antara kedua obat adalah antara 0,5 dan 2 dalam tes stimulasi perifer seperti asam sitrat, amonium hidrat dan asam belerang.
Levodropropizin tidak aktif bila diberikan secara intracerebroventrikular pada hewan.Fakta ini menunjukkan bahwa aktivitas antitusif senyawa ini disebabkan oleh mekanisme perifer dan tidak bekerja pada sistem saraf pusat. Perbandingan antara kemanjuran levodropropizine dan kodein, yang diberikan secara oral dan aerosol, dalam mencegah batuk yang diinduksi secara eksperimental pada marmot, lebih lanjut menegaskan tempat kerja levodropropizin di perifer; sebenarnya levodropropizine adalah samar-samar atau lebih kuat daripada kodein untuk pemberian aerosol, sedangkan bila diberikan secara oral, 2 kali lebih kuat daripada kodein.
Mengenai mekanisme aksi, levodropropizine melakukan efek antitusifnya melalui aksi penghambatan pada tingkat serat C. kucing yang dibius, secara nyata mengurangi aktivasi serat C dan menghilangkan refleks terkait.
Levodropropizine secara signifikan kurang aktif daripada dropropizine pada tremor yang diinduksi oksotremorin dan kejang yang diinduksi pentametilenatetrazole dan dalam memodifikasi motilitas spontan pada tikus.
Levodropropizine tidak menggantikan nalokson dari reseptor opioid di otak tikus; itu tidak mengubah sindrom penarikan morfin dan penghentian pemberiannya tidak diikuti dengan munculnya perilaku adiktif.
Levodropropizina tidak menyebabkan pada hewan baik depresi fungsi pernapasan maupun efek kardiovaskular yang cukup besar, apalagi tidak menyebabkan efek sembelit.
Levodropropizin bekerja pada sistem bronkopulmoner dengan menghambat bronkospasme yang disebabkan oleh histamin, serotonin dan bradikinin. Obat ini tidak menghambat bronkospasme yang diinduksi asetilkolin sehingga menunjukkan tidak adanya efek antikolinergik. Pada hewan, ED50 dari aktivitas anti-bronkospastik sebanding dengan aktivitas antitusif.
Pada sukarelawan sehat, dosis 60 mg obat mengurangi batuk yang disebabkan oleh aerosol asam sitrat selama setidaknya 6 jam.
Banyak bukti eksperimental menunjukkan kemanjuran klinis levodropropizin dalam mengurangi batuk dari berbagai etiologi termasuk batuk yang terkait dengan karsinoma bronkopulmoner, batuk yang terkait dengan infeksi saluran pernapasan atas dan bawah, dan batuk rejan. Tindakan antitusif umumnya sebanding dengan obat yang bekerja sentral dengan sehubungan dengan mana levodropropizin menunjukkan profil tolerabilitas yang lebih baik, terutama yang berkaitan dengan efek sedatif sentral.
Pada dosis terapeutik, levodropropizine tidak mengubah jejak EEG dan kapasitas psikomotorik pada manusia.Tidak ada perubahan parameter kardiovaskular pada sukarelawan sehat yang diobati hingga dosis 240 mg levodropropizine.
Obat ini tidak menekan fungsi pernapasan maupun pembersihan mukosiliar pada manusia. Secara khusus, penelitian terbaru menunjukkan bahwa levodropropizine tidak memiliki efek depresi pada sistem regulasi pernapasan pusat pada pasien dengan insufisiensi pernapasan kronis, baik dalam kondisi pernapasan spontan maupun selama ventilasi hiperkapnia.
05.2 Sifat farmakokinetik
Studi farmakokinetik dilakukan pada tikus, anjing dan manusia.
Penyerapan, distribusi, metabolisme dan ekskresi sangat mirip pada ketiga spesies yang dipertimbangkan, dengan bioavailabilitas oral lebih besar dari 75%. Pemulihan radioaktivitas setelah pemberian produk secara oral adalah 93%.
Pengikatan pada protein plasma manusia dapat diabaikan (11-14%) dan sebanding dengan yang diamati pada anjing dan tikus.
Levodropropizin cepat diserap pada manusia setelah pemberian oral dan dengan cepat didistribusikan ke seluruh tubuh. Waktu paruhnya sekitar 1-2 jam. Produk ini terutama diekskresikan dalam urin sebagai produk yang tidak berubah dan metabolitnya (levodropropizin terkonjugasi dan p-hidroksi levodropropizin bebas dan terkonjugasi). Dalam 48 jam ekskresi urin dari produk dan metabolit yang disebutkan di atas sama dengan sekitar 35% dari dosis yang diberikan.Tes pemberian berulang menunjukkan bahwa pengobatan 8 hari (tid) tidak mengubah profil penyerapan dan eliminasi obat. memungkinkan untuk mengecualikan akumulasi dan fenomena induksi diri metabolik.
Tidak ada perubahan yang signifikan dalam profil farmakokinetik pada anak-anak, orang tua dan pasien dengan gangguan ginjal ringan atau sedang.
05.3 Data keamanan praklinis
Toksisitas oral akut adalah 886,5 mg / kg, 1287 mg / kg dan 2492 mg / kg pada tikus, mencit dan marmut. Indeks terapeutik pada marmut, dihitung sebagai rasio LD50 / DE50 setelah pemberian oral adalah antara 16 dan 53 tergantung pada model percobaan induksi batuk.Tes toksisitas untuk pemberian oral berulang (4-26 minggu) menunjukkan bahwa dosis tanpa toksik efeknya adalah 24 mg/kg/hari.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, natrium pati glikolat, magnesium stearat.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku
24 bulan.
Masa berlaku dimaksudkan dalam kondisi penyimpanan normal.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tidak ada tindakan pencegahan penyimpanan khusus.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Blister PVC/Alu berwarna putih yang terdapat dalam kardus. Kemasan 10 atau 20 tablet.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Untuk melepaskan tablet, Anda perlu menekan lepuh dari bagian plastik.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Dompé pharmaceutics s.p.a. - Via San Martino 12 - Milan
dealer untuk dijual: Spa Dompé - L "Aquila
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
AIC n. 026752055 - "60 mg tablet" 10 tablet;
AIC n. 026752067 - "60 mg tablet" 20 tablet
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Tanggal otorisasi pertama: Penetapan AIFA November 2011
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Juli 2012
-quando-preoccuparsi.jpg)
