SIFCAMINA CONDITIONER - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Sifcamina conditioner - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan

Bahan aktif: Methyl nicotinate, Glycol salicylate

BALM SIFCAMINA Salep

Selebaran paket Sifcamina Balm tersedia untuk paket:

BALM SIFCAMINA Salep
BALM SIFCAMINA Gel
BALM SIFCAMINA Semprot

Mengapa balsem sifcamina digunakan? Untuk apa?

APA ITU"

BALM SIFCAMINA POMATA adalah obat topikal untuk nyeri sendi dan otot yang berbahan dasar turunan asam salisilat.

MENGAPA "DIGUNAKAN

BALSAMO SIFCAMINA POMATA digunakan untuk pengobatan lokal penyakit yang menyakitkan pada alat osteo-artikular dan otot yang berasal dari rematik dan trauma: sakit pinggang, nyeri interkostal, neuralgia, leher kaku, keseleo, robekan otot.

Kontraindikasi Bila sifcamina balm tidak boleh digunakan

BALSAMO SIFCAMINA POMATA tidak boleh digunakan dalam kasus hipersensitivitas yang sudah diketahui terhadap komponen atau zat lain yang berkorelasi ketat dari sudut pandang kimia; khususnya terhadap metil gentisat dan metil salisilat. disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter jika gangguan ini telah terjadi di masa lalu.

Jangan gunakan pada usia anak-anak.

Lihat juga bab tentang KEHAMILAN DAN MENYUSUI.

Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Sifcamin Balm

KETIKA HANYA BISA DIGUNAKAN SETELAH KONSULTASI DOKTER ANDA

Dalam kehamilan dan menyusui BALSAMO SIFCAMINA POMATA harus digunakan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter Anda dan telah mengevaluasi dengannya rasio risiko / manfaat dalam kasus Anda.

Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda mencurigai kehamilan atau ingin merencanakan cuti hamil.

Penting untuk diketahui bahwa: SIFCAMINA POMATA BALM yang dioleskan secara lokal menyebabkan kemerahan sesaat pada kulit dan sensasi panas lokal yang menyenangkan tanpa iritasi bahkan untuk perawatan jangka panjang. Setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda. produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi dan menghasilkan efek yang tidak diinginkan. Jika terjadi reaksi alergi (kemerahan terus-menerus pada kulit atau pembengkakan selaput lendir, gatal-gatal, kesulitan bernapas, kolaps), segera hentikan penggunaan obat dan konsultasikan dengan dokter Anda Obat ini mengandung metil p-hidroksibenzoat dan propil p-hidroksibenzoat yang dapat menyebabkan reaksi alergi (mungkin tipe tertunda).

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Sifcamina Balm

Sampai saat ini, tidak ada interaksi obat yang dilaporkan sebagai akibat dari pemberian obat atau makanan lain secara bersamaan.

Jika Anda menggunakan obat lain, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

APA YANG HARUS DILAKUKAN SELAMA KEHAMILAN DAN MENYUSUI

Selama kehamilan dan menyusui, persiapan harus diterapkan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan dokter.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Sifcamin Balm : Dosis

Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.

Oleskan pada kulit sejumlah SIFCAMINA POMATA BALM sebanding dengan permukaan yang akan dirawat dan, dengan ujung jari, gosok dengan lembut sampai BALM benar-benar menembus kulit; beberapa menit sudah cukup untuk memastikan penyerapan total.

Dianjurkan untuk menutupi area yang digosok dengan kapas atau kain wol untuk memperpanjang vasodilatasi dan panas lokal sebanyak mungkin.Pengaplikasian harus diulang setiap hari atau bahkan dua kali sehari, di pagi dan sore hari, jika sakit sangat merepotkan.

Peringatan: gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek.

Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Sifcamin Balm

Tidak ada manifestasi klinis overdosis yang dilaporkan.

Dalam kasus tertelan / asupan dosis berlebihan SIFCAMINA POMATA BALM, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.

Efek Samping Apa efek samping dari Sifcamin Balm

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan lokal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi (kemerahan yang sangat persisten pada kulit atau pembengkakan pada kulit atau selaput lendir, gatal). Jika ini terjadi, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter Anda untuk menetapkan terapi yang sesuai.

Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.

Efek ini umumnya bersifat sementara.

Namun, ketika itu terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.

Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker Anda tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket.

Minta dan isi kartu efek yang tidak diinginkan yang tersedia di apotek (Model B).

Kadaluwarsa dan Retensi

Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.

Penting untuk memiliki informasi tentang obat yang tersedia setiap saat, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.

Informasi lainnya

KOMPOSISI

100 g salep mengandung:

Bahan aktif: Metil nikotinat 1 g - Salisilat glikol 10 g.
Eksipien: Lilin putih, esensi Lavender, Methyl p-hydroxybenzoate, Propyl p-hydroxybenzoate, Polyoxyethylene stearate, Sorbitan monostearate, Sodium edetate, Sorbitol 70% dapat dikristalkan, Asam stearat, Air murni.

BAGAIMANA TERLIHAT?

BALM SIFCAMINA POMATA hadir dalam bentuk tube berisi salep untuk pemakaian luar. Isi paket adalah 50 gram salep.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Sifcamina Conditioner tersedia di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi obat lain dan Kehamilan dan laktasi04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin04.8 Efek yang tidak diinginkan04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keamanan praklinis06.0 INFORMASI FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Ketidaksesuaian 06.3 Masa simpan 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan 06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING08 .0 NOMOR OTORITAS MARKETING 09.0 TANGGAL PERTAMA OTORISASI ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI INTERNAL 12.0 UNTUK OBAT RADIO, PETUNJUK LEBIH LANJUT TENTANG PERSIAPAN DAN PENGENDALIAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK OBAT

BALM SIFCAMINA®

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Balm sifcamina gel : 100 g gel mengandung :

prinsip aktif : glikol salisilat g 10.00; metil nikotinat g 0,10

eksipien : propilen glikol 25,00 g; 20,00 g isopropil alkohol; 1,20 g karboksipolimetilen; trietanolamin 0,25 g; metil p-hidroksibenzoat 0,10 g; esensi lavender g 0,40; air murni g 42,95

Sifcamina spray conditioner: 100 g larutan mengandung:

prinsip aktif : glikol salisilat g 25.000; metil nikotinat 3,750 g;

eksipien : isopropil alkohol 70,496 g; parfum 0,754 g.

Balsem sifcamina gel: 100 g salep mengandung:

prinsip aktif : metil nikotinat 1 g; glikol salisilat 10 g.

eksipien : lilin putih, esensi lavender, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, polioksietilen stearat, sorbitan monostearat, natrium edetat, sorbitol 70% yang dapat dikristalkan, asam stearat, air murni.

03.0 FORMULIR FARMASI

Gel topikal, semprotan, salep.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Perawatan lokal dari rasa sakit yang menyakitkan pada alat osteo-artikular dan otot yang berasal dari rematik dan traumatis: punggung bawah, nyeri interkostal, neuralgia, leher kaku, keseleo, robekan otot.

04.2 Posologi dan cara pemberian

Gel:

oleskan sejumlah balsem gel sifcamina sebanding dengan permukaan yang akan dirawat dan, dengan ujung jari, pijat dengan lembut sampai gel benar-benar menembus kulit; beberapa menit sudah cukup untuk memastikan penyerapan total. aplikasi harus diulang setiap hari atau bahkan dua kali sehari, di pagi dan sore hari, jika rasa sakit sangat mengganggu.

Semprot:

dalam kasih sayang yang menyakitkan atau trauma kecil, tekan tombol dispenser dan semprotkan 3-4 kali, arahkan jet ke bagian yang sakit. untuk mendukung efek menguntungkan dari bahan aktif dan memperpanjang sensasi panas lokal yang menyenangkan, disarankan untuk menutupi bagian dengan wol atau pakaian insulasi panas. simpan kaleng pada jarak 10 cm dari area aplikasi.

Salep:

oleskan sejumlah balsem sifcamina sebanding dengan permukaan yang akan dirawat dan, dengan ujung jari, gosok dengan lembut sampai balsem benar-benar menembus kulit; beberapa menit sudah cukup untuk memastikan penyerapan total. Dianjurkan untuk menutupi area yang digosok dengan kapas atau kain wol untuk memperpanjang vasodilatasi dan panas lokal sebanyak mungkin. Aplikasi harus diulang setiap hari atau bahkan dua kali sehari, di pagi dan sore hari, jika rasa sakit sangat merepotkan. Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitivitas sudah diketahui komponennya. jangan digunakan pada usia anak-anak.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Hindari aplikasi yang berkepanjangan untuk waktu yang lama; setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda. Jangan melebihi dosis yang dianjurkan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Sampai saat ini, tidak ada interaksi obat yang dilaporkan sebagai akibat dari pemberian obat lain secara bersamaan.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan dan menyusui, persiapan harus diterapkan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan dokter.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Persiapan tidak bertindak di pusat kewaspadaan dan tidak mempengaruhi kemampuan bereaksi sehingga tidak mengganggu sikap mengemudi kendaraan atau menggunakan mesin.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Penggunaan, terutama jika produk jangka panjang untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Jika ini terjadi, hentikan pengobatan dan berikan terapi yang sesuai.

04.9 Overdosis

Tidak ada manifestasi klinis overdosis yang dilaporkan.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Sifcamina balm adalah obat untuk aplikasi kulit dengan tindakan analgesik, menjijikkan, dekontrak.

Metil nikotinat: berkat tindakan dekontraknya, ia mendukung resolusi kontraktur dan kekakuan otot yang juga dihasilkan dari aktivitas olahraga: selain itu, berkat tindakan vasodilatasi perifernya, ia memfasilitasi, melalui peningkatan vaskularisasi lokal, penetrasi transkutan glikol salisilat.

Salisilat glikol: anti-inflamasi untuk penggunaan luar, praktis tidak berbau, menembus kulit dan melakukan tindakan penghilang rasa sakit dan anti-inflamasi pada otot dan sendi yang terkena.

05.2 Sifat farmakokinetik

Mengenai aspek farmakokinetik, keberadaan metil nikotinat menyebabkan penyerapan kulit salisilat glikol lebih cepat daripada yang diamati setelah pemberian turunan salisilat ini saja secara topikal: bioavailabilitasnya secara signifikan lebih rendah daripada yang akan terjadi setelah pemberian oral, kemungkinan risiko sistemik sehingga penyerapannya sangat rendah.

05.3 Data keamanan praklinis

Tidak ada studi farmakologi toksik khusus yang dilakukan pada bentuk sediaan gel, karena ini adalah bahan aktif yang sudah diketahui. penelitian yang secara khusus dilakukan pada balsem salep sifcamina dan balsem semprot sifcamina telah menunjukkan bahwa kombinasi tersebut tidak menyebabkan efek sistemik bahkan setelah aplikasi berulang pada kulit hewan percobaan yang utuh atau terskarifikasi.

06.0 INFORMASI FARMASI

06.1 Eksipien

Balm sifcamina gel : 100 g gel mengandung :

propilen glikol 25,00 g; 20,00 g isopropil alkohol; 1,20 g karboksipolimetilen; trietanolamin 0,25 g; metil p-hidroksibenzoat 0,10 g; esensi lavender g 0,40; air murni g 42.95.

Sifcamina spray conditioner: 100 g larutan mengandung:

70,496 g isopropil alkohol; parfum 0,754 g.

Balsem sifcamina gel: 100 g salep mengandung:

lilin putih, esensi lavender, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, polioksietilen stearat, sorbitan monostearat, natrium edetat, 70% sorbitol yang dapat dikristalkan, asam stearat, air murni.

06.2 Ketidakcocokan

Tidak tersedia.

06.3 Masa berlaku

Balm Sifcamina Gel, Semprot, Salep: 3 tahun, karena produk disimpan dengan benar dan dalam kondisi kemasan yang utuh. Jangan menggunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan

Semprot: sediaan mudah terbakar; jangan disemprotkan pada nyala api atau pada badan pijar, jangan membakar bahkan setelah digunakan - Lindungi dari sinar matahari dan jangan terkena sumber panas. Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan

Balsem Sifcamina Gel: tabung aluminium dengan tutup plastik berisi 40g gel,

Kondisioner semprot Sifcamina: silinder aluminium, bagian dalamnya dipernis dengan resin epoksi-fenolik, tertutup rapat oleh katup untuk pengiriman terus menerus, dilengkapi dengan tombol dispenser yang berisi 34.5g larutan,

Salep balsem sifcamina: tabung aluminium dengan tutup plastik berisi 50g salep.