DIPROSALIC - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Diprosalic - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan cara penggunaan Overdosis Efek yang tidak diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Komposisi dan bentuk sediaan

Bahan aktif: Betametason (betametason dipropionat), Asam salisilat

Diprosalic 0,05% + 3% salep

Sisipan paket diprosalic tersedia untuk ukuran paket:

Diprosalic 0,05% + 3% salep
Diprosalic 0,05% + 2% larutan kulit

Mengapa Diprosalic digunakan? Untuk apa?

Diprosalic mengandung betametason dipropionat dan asam salisilat. Betametason termasuk dalam kelas obat yang disebut kortikosteroid. Kortikosteroid adalah hormon yang melakukan aktivitas nemerose, dengan fungsi penting dalam mengendalikan peradangan. Asam salisilat merusak bagian kulit yang paling dangkal (aktivitas keratolitik), membatasi pertumbuhan bakteri (aktivitas bakteriostatik) dan membunuh jamur (aktivitas fungisida) di kulit.

Salep diprosalic diindikasikan dalam pengobatan penyakit kulit berikut:

eksim kronis, ditandai dengan kulit bersisik dan menebal dengan luka yang sulit disembuhkan;
neurodermatitis, ditandai dengan gatal dan mengelupas;
psoriasis gatal, berkutil, ditandai dengan sisik putih menebal dengan bercak merah dan gatal.

Kontraindikasi Bila Diprosalic tidak boleh digunakan

Jangan gunakan Diprosalic

jika Anda alergi terhadap betametason, kortikosteroid lain atau asam salisilat, salisilat lain atau salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6);
jika Anda memiliki pustula vaksin, yang ditandai dengan bercak kulit yang mengandung nanah dengan berbagai ukuran;
jika Anda memiliki penyakit menular seperti cacar air, Herpes simpleks dan TBC kulit.

Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Diprosalic

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Diprosalic.

Jangan menempatkan Diprosalic dalam kontak dengan mata dan selaput lendir (mulut atau alat kelamin). Jika Anda menggunakan Diprosalic dengan adanya infeksi kulit, dokter Anda akan meresepkan pengobatan yang memadai terhadap bakteri atau jamur.Dokter Anda akan menghentikan pengobatan dengan Diprosalic jika tidak berhasil.

Semua efek samping yang dilaporkan setelah penggunaan kortikosteroid sistemik (misalnya diberikan melalui mulut) juga dapat terjadi dengan kortikosteroid yang dioleskan pada kulit (penggunaan topikal), terutama pada bayi dan anak-anak.

Jangan gunakan dengan pembalut oklusif (tidak dapat bernapas, misalnya terbuat dari polietilen).

Penggunaan produk yang dioleskan pada kulit, terutama jika berkepanjangan dapat menyebabkan fenomena alergi, dalam hal ini dokter akan menghentikan pengobatan dan meresepkan terapi yang sesuai.

Dokter Anda akan memberikan perhatian khusus jika Anda menggunakan Diprosalic pada area kulit yang luas atau jika Anda menerapkannya di bawah pembalut oklusif (tidak dapat bernapas, misalnya terbuat dari polietilen) atau jika ditujukan untuk penggunaan jangka panjang, terutama pada bayi dan anak-anak.

Jika selama perawatan Anda melihat bahwa kulit Anda menjadi sangat kering atau semakin teriritasi, hentikan penggunaan Diprosalic.

Anak-anak

Efek yang lebih berbahaya dapat terjadi jika Anda menggunakan Diprosalic pada anak-anak daripada pada orang dewasa. Kortikosteroid yang digunakan secara lokal pada anak-anak dapat mempengaruhi beberapa hormon (penekanan aksis adrenal-hipotalamus-hipofisis dan sindrom Cushing), menyebabkan keterlambatan pertumbuhan, penambahan berat badan dan menyebabkan peningkatan tekanan di dalam tengkorak (hipertensi intrakranial) yang ditandai dengan pembengkakan ubun-ubun dan sakit kepala parah. Manifestasi dari supresi adrenal pada anak-anak termasuk kadar kortisol plasma yang rendah dan kurangnya respon terhadap stimulasi ACTH.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Diprosalic?

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda menggunakan, baru saja menggunakan atau mungkin menggunakan obat lain.

Betametason dipropionat dan asam salisilat, diberikan pada kulit pada dosis yang dianjurkan, tidak berinteraksi secara signifikan dengan obat lain.

Namun, jika Anda harus mengoleskan Diprosalic ke area kulit yang luas atau untuk waktu yang lama, mungkin ada interaksi dengan obat lain.

Efektivitas betametason berkurang dengan:

barbiturat (obat-obatan yang digunakan terutama untuk mengobati kecemasan dan untuk menginduksi tidur);
antihistamin (obat yang digunakan untuk mengobati alergi);
diphenylhydantoin (obat yang digunakan untuk mengobati epilepsi).

Kemanjuran betametason meningkat dengan:

salisilat dan fenilbutazon (obat yang digunakan untuk mengobati peradangan).

Betametason mengurangi efek:

hipoglikemik oral dan insulin (obat yang digunakan untuk mengobati diabetes).

Asam salisilat meningkatkan efek:

agen antidiabetik oral;
sulphonamides (obat yang digunakan untuk mengobati infeksi bakteri);
metotreksat (obat yang digunakan untuk mengobati jenis kanker tertentu dan penyakit sistem pertahanan tubuh);
probenecid (obat yang digunakan untuk mengobati asam urat).

Selain itu, "interaksi asam salisilat dengan heparin (obat yang digunakan untuk mengencerkan darah) dan dengan naproxen (obat yang digunakan untuk mengobati peradangan dan demam) juga telah dilaporkan. Pada kasus pertama ada induksi perdarahan, di kasus kedua peningkatan eliminasi obat oleh ginjal.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan dan menyusui

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.

Kehamilan

Jika Anda hamil hanya gunakan Diprosalic jika dokter Anda yakin bahwa manfaat potensial untuk Anda membenarkan kemungkinan risiko pada janin. Jangan gunakan Diprosalic pada area tubuh yang luas, dalam jumlah banyak atau untuk waktu yang lama.

Waktunya memberi makan

Tidak diketahui apakah obat masuk ke dalam ASI. Dokter Anda akan memutuskan apakah akan menghentikan menyusui atau menghentikan pengobatan dengan Diprosalic, dengan mempertimbangkan betapa pentingnya terapi Anda dengan obat ini. Seperti halnya obat lain yang serupa, jika Anda sedang hamil atau menyusui. dokter akan meresepkan Diprosalic dalam kasus kebutuhan nyata, dan akan memantau Anda.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Obat ini tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Diprosalic : Posology

Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dikatakan dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Oleskan salep Diprosalic 2 kali sehari.

Oleskan jumlah yang cukup untuk menutupi seluruh area yang terkena dan pijat dengan lembut sampai benar-benar terserap.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Diprosalic?

Jika Anda menggunakan lebih banyak Diprosalic dari yang seharusnya

Hindari penggunaan Diprosalic yang berlebihan dan berkepanjangan pada area kulit yang luas, karena dapat menyebabkan fungsi kelenjar adrenal yang tidak tepat (manifestasi karena fungsi kelenjar adrenal yang berlebihan, termasuk sindrom Cushing) dan mungkin mengalami gejala kelebihan asam salisilat ( peningkatan pernapasan, kerusakan hati, mual, muntah, mulas, telinga berdenging, tidur berlebihan dan kebingungan) Dalam hal ini dokter akan menyarankan Anda untuk menghentikan pengobatan, mengurangi frekuensi aplikasi atau mengganti Diprosalic dengan obat lain.

Jika Anda lupa menggunakan Diprosalic

Jangan gunakan dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.

Jika Anda berhenti mengonsumsi Diprosalic

Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Efek Samping Apa efek samping dari Diprosalic?

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Efek samping seluruh tubuh (sistemik) sangat jarang; namun, kemunculannya mungkin disukai saat mengoleskan obat ke area kulit yang luas, dengan dosis tinggi dan untuk jangka waktu yang lama, terutama jika Anda menggunakan obat. pada bayi dan anak-anak .

Di area perawatan, hal berikut dapat terjadi:

rasa terbakar;
gangguan;
kekeringan kulit;
infeksi yang melibatkan bagian atas folikel rambut (folikulitis);
munculnya jerawat;
peningkatan rambut (hipertrikosis);
perubahan warna kulit (hipopigmentasi);
penipisan kulit (atrofi kulit);
peradangan dengan ruam merah di sekitar mulut (dermatitis perioral);
reaksi alergi kulit akibat kontak (dermatitis kontak alergi);
radang kulit (dermatitis).

Efek berikut mungkin lebih sering terjadi dengan penggunaan pembalut oklusif:

maserasi kulit;
infeksi;
penipisan kulit (atrofi kulit);
garis-garis kulit;
ruam gatal dengan retensi keringat (miliaria).

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.

Setelah pembukaan pertama, salep Diprosalic berlaku selama tiga bulan.

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada karton setelah "EXP".

Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Komposisi dan bentuk farmasi

Apa yang mengandung Diprosalic?

Bahan aktifnya adalah betametason dipropionat dan asam salisilat. 100 g salep mengandung 0,064 g betametason dipropionat dan 3 g asam salisilat;
Bahan lainnya adalah: parafin cair dan petroleum jelly putih.

Seperti apa Diprosalic dan isi paketnya

Salep diprosalic, tabung 30 g.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Diprosalic dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi dan obat lainnya 04.5 Kehamilan dan interaksi obat lainnya laktasi 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin 04.8 Efek yang tidak diinginkan 04.9 Overdosis 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI 05.1 Sifat farmakodinamik 05.2 Sifat farmakokinetik 05.3 Data keamanan praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Inkompatibilitas dan Sifat Kewaspadaan khusus untuk penyimpanan 06.3 Kewaspadaan khusus untuk penyimpanan 06.3 isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING O 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERN 12.0 UNTUK OBAT RADIO, INSTRUKSI DETAIL TAMBAHAN DAN PENGENDALIAN KUALITAS

01.0 NAMA PRODUK OBAT

DIPROSAL

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g salep mengandung:

Betametason dipropionat 0,064 g

Asam salisilat 3 g

100 g larutan kulit mengandung:

Betametason dipropionat 0,064 g

Asam salisilat 2 g

03.0 FORMULIR FARMASI

Salep dan larutan kulit.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Salep diprosalic diindikasikan pada eksim kronis, neurodermatitis, psoriasis berkutil dan gatal.

Solusi kutaneous diprosalic diindikasikan pada psoriasis dan dermatitis seboroik pada kulit kepala dan area yang ditutupi rambut.

04.2 Posologi dan cara pemberian

Oleskan salep Diprosalic atau larutan kulit dalam jumlah yang cukup untuk menutupi seluruh area yang terkena dan pijat dengan lembut sampai benar-benar terserap.

Aktivitas tinggi dan tindakan tahan lama memungkinkan untuk mendapatkan hasil yang diinginkan dengan 2 aplikasi per hari. Dengan larutan kulit kadang-kadang mungkin untuk mendapatkan terapi pemeliharaan yang memadai hanya dengan 1 aplikasi per hari.

04.3 Kontraindikasi

Vaksin pustula, cacar air, herpes simpleks dan TBC kulit. Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Jika sediaan diberikan dengan adanya infeksi kulit, berikan terapi antibakteri atau antijamur yang memadai dan, jika tidak berhasil, hentikan pengobatan kortikosteroid.

Setiap efek samping yang dilaporkan dengan pengobatan kortikosteroid sistemik, termasuk supresi adrenal, juga dapat terjadi dengan pengobatan topikal, terutama pada bayi dan anak-anak.

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Jika ini terjadi, pengobatan harus dihentikan dan terapi yang tepat diberikan.

Penyerapan sistemik kortikosteroid topikal atau asam salisilat meningkat jika area kulit yang luas dirawat atau jika pembalut oklusif digunakan.Dalam kondisi ini, atau ketika penggunaan jangka panjang diantisipasi, terutama pada bayi dan anak-anak, tindakan pencegahan harus dilakukan.

Jika kulit menjadi sangat kering atau teriritasi lebih lanjut selama pengobatan dengan larutan kutaneous Diprosalic dan salep Diprosalic, hentikan terapi.

Sediaan tidak dapat digunakan untuk penggunaan mata. Hindari kontak dengan mata dan selaput lendir.

Jangan gunakan dalam dressing oklusif.

Penggunaan pediatrik: anak-anak dapat menunjukkan sensitivitas yang lebih besar terhadap penekanan aksis adrenal-hipotalamus-hipofisis yang disebabkan oleh kortikosteroid topikal dan efek kortikosteroid eksogen dibandingkan dengan pasien dewasa karena penyerapan yang lebih besar karena rasio luas permukaan kulit yang lebih tinggi dan berat.

Penekanan sumbu adrenal-hipotalamus-hipofisis, sindrom Cushing, retardasi pertumbuhan linier, penambahan berat badan yang tertunda dan hipertensi intrakranial telah dilaporkan pada anak-anak yang diobati dengan kortikosteroid topikal. Manifestasi dari supresi adrenal pada anak-anak termasuk kadar kortisol plasma yang rendah dan kurangnya respon terhadap stimulasi ACTH. Manifestasi hipertensi intrakranial termasuk pembengkakan fontanel, sakit kepala dan edema papila saraf optik.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Betametason dipropionat dan asam salisilat yang diberikan secara topikal pada dosis yang dianjurkan tidak menimbulkan interaksi obat yang relevan secara klinis. Namun, untuk aplikasi pada area kulit yang luas atau untuk waktu yang lama, tanda-tanda aktivitas sistemik dapat muncul dan juga fenomena interaksi obat dengan obat lain.

Untuk kortikosteroid, mereka diekspresikan melalui tiga mekanisme: induksi enzimatik, perpindahan, aktivitas berlawanan.

Barbiturat, antihistamin dan difenilhidantoin, dengan menginduksi peningkatan metabolisme steroid, mengurangi aktivitas farmakologisnya.

Antiinflamasi, seperti salisilat dan fenilbutazon, dengan menggeser steroid dari ikatannya dengan protein plasma, meningkatkan aktivitasnya.

Agen hipoglikemik oral dan insulin dinetralkan dalam aksinya dengan peningkatan glikemia yang diinduksi oleh steroid karena aktivitas glikoneogenetik dan glikogenolitiknya yang intens.

Untuk asam salisilat, interaksi dengan antidiabetik oral, sulfonamid, metotreksat, dan probenesid yang meningkatkan aktivitas farmakologis dengan kompetisi pengikatan harus dilaporkan.

Interaksi juga telah dilaporkan dengan heparin dan naproxen: pada kasus pertama ditemukan induksi perdarahan, pada kasus kedua peningkatan ekskresi ginjal.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Karena keamanan kortikosteroid topikal pada wanita hamil belum terbukti, obat-obatan kelas ini hanya boleh digunakan selama kehamilan jika manfaat potensial membenarkan kemungkinan risiko pada janin. Obat golongan ini tidak boleh digunakan pada wanita hamil secara ekstensif dalam jumlah banyak atau untuk jangka waktu yang lama.

Karena tidak diketahui apakah pemberian kortikosteroid topikal dapat menyebabkan penyerapan sistemik yang cukup untuk menghasilkan jumlah yang dapat dideteksi dalam ASI, keputusan harus dibuat apakah akan menghentikan menyusui atau menghentikan terapi, dengan mempertimbangkan pentingnya obat untuk ibu.

Seperti kortikosteroid lainnya, pada wanita selama kehamilan atau menyusui, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata, di bawah pengawasan langsung dokter.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Diprosalic tidak mengubah keadaan kewaspadaan mental.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Efek samping sistemik kortikosteroid topikal sangat jarang; penampilan mereka, bagaimanapun, dapat disukai ketika area kulit yang luas dirawat dengan dosis tinggi dan untuk jangka waktu yang lama, terutama pada bayi dan anak-anak. Kadang-kadang mungkin ada sensasi terbakar, iritasi, kulit kering, folikulitis, erupsi jerawat, hipertrikosis, hipopigmentasi, atrofi kulit, dermatitis perioral dan dermatitis kontak alergi. Efek berikut mungkin lebih sering terjadi dengan penggunaan pembalut oklusif: maserasi kulit, infeksi sekunder, atrofi kulit, striae, dan miliaria.

Persiapan berdasarkan asam salisilat dapat menyebabkan dermatitis.

04.9 Overdosis

Penggunaan kortikosteroid topikal yang terlalu lama pada area kulit yang luas dapat menekan fungsi hipofisis-adrenal, menyebabkan insufisiensi adrenal dan menghasilkan hiperkortisme, termasuk sindrom Cushing. Penggunaan preparat asam salisilat topikal yang berlebihan atau berkepanjangan dapat menyebabkan gejala salisisme.

Pengobatan simtomatik yang tepat diindikasikan. Gejala hiperkortikal secara spontan mereda; disarankan untuk tidak menghentikan terapi secara tiba-tiba dan, jika perlu, mengobati ketidakseimbangan elektrolit. Dalam kasus toksisitas kronis, disarankan untuk menghentikan pengobatan secara bertahap.

Dalam salisilisme pengobatannya bersifat simtomatik; cepat menghilangkan salisilat dari pasien dengan pemberian natrium bikarbonat melalui mulut.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Kelompok farmakoterapi: Kortikosteroid, sediaan dermatologis, kombinasi lain; Kode ATC: D07XC01.

Diprosalic adalah sediaan untuk penggunaan dermatologis berdasarkan betametason dipropionat (9alpha-fluoro-16beta-methylprednisolone-17,21 dipropionate) dan asam salisilat.

Salep diprosalic: komponen didispersikan dalam pembawa hypoallergenic, bebas paraben, berdasarkan petroleum jelly dan parafin cair yang dirancang untuk memberikan kemanjuran terapeutik maksimum dalam bentuk kering di mana perlu untuk mengerahkan tindakan yang dalam dan emolien.

Solusi kulit diprosalik: sangat cocok untuk pengobatan penyakit kulit pada kulit kepala dan area lain yang ditutupi oleh rambut.

Komponen dilarutkan dalam kendaraan hidroalkohol, non-sensitizing, menyenangkan, bebas lemak, bebas paraben.Betametason dipropionat adalah kortikosteroid sintetis dengan aktivitas antiinflamasi yang cepat dan berkepanjangan, mampu bekerja baik pada fenomena epidermal (vesikulasi, pustulasi, eksudasi) dan pada mereka yang mempengaruhi dermis (edema, infiltrasi), serta pada gejala subjektif (gatal). dan pembakaran).

Asam salisilat (asam orto-hidroksibenzoat) pada 3% memberikan tindakan keratolitik, yaitu untuk melonggarkan ikatan yang menyatukan sel-sel stratum korneum dari kulit hiperkeratosis, yang memanifestasikan dirinya dengan pelepasan sisik, kerak dan kerak bersisik hadir dalam banyak kondisi seboroik, displastik-hiperkeratosis dan inflamasi.

Asam salisilat juga memiliki efek bakteriostatik terhadap kuman gram positif dan gram negatif dan efek fungisida pada Dermatophiles, Aspergillus dan Candida sp.

05.2 Sifat farmakokinetik

Betametason dipropionat, terutama bila diterapkan pada permukaan tubuh yang besar atau dengan teknik pembalut oklusif, diserap secara epikutan dan dapat menghasilkan efek sistemik.

Kursi utama dari proses metabolisme betametason dipropionat adalah hati, di mana ia dinonaktifkan. Bahkan, ia mengalami konjugasi dengan sulfat atau asam glukuronat di hati dan ginjal dan dengan demikian diekskresikan dalam urin.

Asam salisilat cepat diserap oleh kulit yang utuh terutama jika didispersikan dalam pembawa berminyak atau salep.

Ini mengalami proses metabolisme oleh jaringan yang berbeda, tetapi terutama hati, di mana ia diubah menjadi asam salisilat-urat dan sebagian juga glukuronat. Rute utama ekskresi adalah ginjal dimana ditemukan tidak berubah sebesar 10%, 75% sebagai asam salisilat-urat dan 10% sebagai salisilfenol glikuronida.

05.3 Data keamanan praklinis

Uji toksisitas akut dilakukan secara oral pada tikus dengan dosis hingga 20 g/kg, secara epikutan (kulit utuh atau terkelupas) pada tikus dan kelinci hingga 3,3 g/kg. Semua hewan mentoleransi dosis yang diberikan dengan sempurna. Uji toksisitas kronis yang dilakukan pada tikus dan kelinci melalui jalur epikutan dengan dosis hingga 333 mg/kg/hari selama 60 hari berturut-turut, tidak menunjukkan adanya efek toksik dari produk tersebut.

Betametason dipropionat dan asam salisilat tidak memiliki afinitas struktural dengan zat dengan aksi karsinogenik dan mutagenik yang mapan.