Apa itu Olanzapine Neofarma?
Olanzapine Neopharma adalah obat yang mengandung zat aktif olanzapine, tersedia dalam bentuk tablet (putih dan bulat 2,5, 5, 7,5 dan 10 mg; biru dan oval 15 mg).
Olanzapine Neopharma adalah 'obat generik'. Ini menyiratkan bahwa ini mirip dengan "obat referensi" yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Zyprexa.Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Untuk apa Olanzapine Neopharma digunakan?
Olanzapine Neopharma diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa dengan skizofrenia: Skizofrenia adalah penyakit mental yang ditandai dengan berbagai gejala, termasuk gangguan pikiran dan bicara, halusinasi (melihat atau mendengar hal-hal yang tidak ada), kecurigaan dan delusi. Olanzapine Neopharma juga efektif dalam mempertahankan perbaikan klinis pada pasien yang merespon positif terhadap pengobatan awal.
Obat ini juga digunakan untuk mengobati episode manik sedang hingga parah (terutama suasana hati yang tinggi) pada orang dewasa. Ini juga dapat digunakan untuk mencegah episode manik kembali (gejala kembali) pada orang dewasa dengan gangguan bipolar (penyakit mental yang ditandai dengan fase manik dan depresi bergantian) pada pasien yang telah menanggapi pengobatan awal.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Olanzapine Neopharma digunakan?
Dosis awal Olanzapine Neopharma yang direkomendasikan tergantung pada penyakit yang sedang dirawat: untuk skizofrenia dan pencegahan episode manik adalah 10 mg per hari, untuk pengobatan episode manik adalah 15 mg per hari, kecuali jika digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, dalam hal ini dosis awal mungkin 10 mg per hari. Dosis dapat disesuaikan dengan respon pasien dan toleransi terapi. Dosis biasa bervariasi antara 5 dan 20 mg per hari. Mungkin perlu untuk mengurangi dosis awal sebesar 5 mg per hari pada pasien di atas usia 65 tahun dan pada orang dengan masalah hati atau ginjal.
Bagaimana cara kerja Olanzapine Neopharma?
Zat aktif dalam Olanzapine Neopharma, olanzapine, adalah obat antipsikotik, yang dikenal sebagai antipsikotik "atipikal", karena berbeda dari obat antipsikotik lama yang tersedia sejak tahun 1950. Meskipun mekanisme kerjanya belum diketahui secara pasti, namun tetap terkait dengan beberapa reseptor yang berbeda pada permukaan sel saraf di otak. Ini mengganggu sinyal yang ditransmisikan antara sel-sel otak melalui neurotransmitter, yang merupakan bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Efek menguntungkan dari olanzapine adalah karena kemampuannya untuk memblokir reseptor untuk neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan dopamin. Karena neurotransmiter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine berkontribusi pada normalisasi aktivitas otak, mengurangi gejala penyakit ini.
Bagaimana Olanzapine Neopharma dipelajari?
Karena Olanzapine Neopharma adalah obat generik, penelitian telah membatasi diri untuk menunjukkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi (yaitu kedua obat menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh).
Apa manfaat dan risiko Olanzapine Neopharma?
Karena Olanzapine Neopharma adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risiko obat diasumsikan sama.
Mengapa Olanzapine Neopharma disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang Uni Eropa yang disyaratkan, Olanzapine Neopharma telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Zyprexa. seperti dalam kasus Zyprexa, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi Komite merekomendasikan agar Olanzapine Neopharma diberikan Izin Pemasaran.
Informasi lain tentang Olanzapine Neopharma
Pada tanggal 14 November 2007, Komisi Eropa memberikan Neopharma Limited "Otorisasi Pemasaran" untuk Olanzapine Neopharma yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Versi lengkap EPAR untuk obat referensi dapat ditemukan di situs web EMEA.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 09-2008
Informasi tentang Olanzapine Neopharma yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
