VICKS VAPORUB - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Vicks Vaporub - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan

Bahan aktif: Kamper, minyak esensial terpentin, Menthol, minyak esensial Eucalyptus

MINYAK UNTUK PENGGUNAAN TERHISAP

Mengapa Vicks Vaporub digunakan? Untuk apa?

APA ITU

VICKS VAPORUB adalah salep balsamic untuk penggunaan inhalasi.

MENGAPA DIGUNAKAN?

VICKS VAPORUB digunakan untuk pengobatan balsamic pada saluran pernapasan bagian atas.

Kontraindikasi Ketika Vicks Vaporub tidak boleh digunakan

Produk ini dikontraindikasikan pada anak-anak hingga usia 30 bulan. Produk tidak boleh diberikan melalui inhalasi kepada anak-anak di bawah usia enam tahun.

Hipersensitivitas (alergi) terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.

Produk ini dikontraindikasikan pada anak-anak dengan riwayat epilepsi atau kejang demam.

Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan menyusui (lihat bagian kehamilan dan menyusui).

Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Vicks Vaporub

KETIKA HANYA BISA DIGUNAKAN SETELAH KONSULTASI DOKTER ANDA

Produk ini mengandung turunan terpene yang dalam dosis berlebihan dapat menyebabkan gangguan saraf seperti kejang pada bayi dan anak-anak.

Vicks Vaporub harus digunakan dengan hati-hati atau atas saran medis oleh pasien dengan:

Reaksi hipersensitivitas terhadap parfum atau pelarut.
Kejang atau epilepsi
Asma dan penyakit atau hipersensitivitas yang diucapkan pada saluran pernapasan.
Kehamilan dan menyusui: (lihat "Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan" menyusui ").

Produk ini dikontraindikasikan pada anak-anak dengan riwayat epilepsi atau kejang demam. Juga disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda dalam kasus di mana gangguan ini telah terjadi di masa lalu. Perawatan tidak boleh diperpanjang lebih dari 3 hari karena risiko yang terkait dengan akumulasi turunan terpene, seperti misalnya kamper, cineole, niaouli, thyme liar, terpineol, terpine, citral, mentol dan minyak esensial jarum pinus, kayu putih dan terpentin (karena sifat lipofiliknya, laju metabolisme dan pembuangannya tidak diketahui) di jaringan dan di otak, khususnya gangguan neuropsikologis.

Dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan tidak boleh digunakan untuk menghindari peningkatan risiko reaksi obat yang merugikan dan gangguan yang terkait dengan overdosis.

Produk ini mudah terbakar, tidak boleh didekati dengan api.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Vicks Vaporub

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja mengonsumsi obat lain, bahkan obat tanpa resep dokter.

Vicks Vaporub tidak boleh digunakan bersamaan dengan produk lain (obat atau kosmetik) yang mengandung turunan terpen, terlepas dari rute pemberian (oral, dubur, kulit, hidung atau inhalasi)

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi dan menghasilkan efek yang tidak diinginkan.Dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter Anda.

APA YANG HARUS DILAKUKAN SELAMA KEHAMILAN DAN MENYUSUI

Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.

Kehamilan

Tidak ada atau terbatas data penggunaan kapur barus, minyak atsiri terpentin, mentol, minyak atsiri kayu putih pada ibu hamil.

Vicks Vaporub tidak dianjurkan selama kehamilan dan pada wanita yang berpotensi melahirkan anak yang tidak menggunakan alat kontrasepsi. Penggunaan obat selama kehamilan hanya boleh dilakukan setelah berkonsultasi dengan dokter Anda.

Waktunya memberi makan

Tidak ada informasi yang cukup tentang ekskresi kapur barus, minyak esensial terpentin, mentol, minyak esensial kayu putih dalam ASI.Tidak ada data klinis yang berkaitan dengan penggunaan komponen Vicks Vaporub selama menyusui.

Vicks Vaporub tidak boleh digunakan saat menyusui.

Vicks Vaporub tidak boleh dioleskan ke payudara ibu selama menyusui karena potensi risiko refleks apnoik pada bayi yang disusui.

EFEK TERHADAP KEMAMPUAN MENGEMUDI KENDARAAN DAN PENGGUNAAN MESIN

Tidak ada efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin yang diamati.

Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Vicks Vaporub: Dosis

Gunakan produk sesuai dengan instruksi. Hanya untuk pemakaian luar.

Vicks Vaporub dikontraindikasikan pada anak-anak hingga usia 30 bulan dan inhalasi dikontraindikasikan pada anak di bawah enam tahun.

Anak-anak harus selalu diawasi.

BAGAIMANA: VICKS VAPORUB Balsamic Ointment dapat digunakan dengan dua cara:

1. Oleskan secara eksternal dengan terlebih dahulu menggosok dada, tenggorokan dan punggung selama 3-5 menit lalu oleskan lapisan tebal di dada.

KAPAN DAN BERAPA LAMA: Ulangi perawatan 2 kali sehari, salah satunya pada malam hari sebelum tidur. Jangan menggosok bagian depan dada, leher dan punggung lebih dari dua kali sehari. Kenakan pakaian longgar untuk memudahkan menghirup uap. Jangan dioleskan pada luka, lecet, dan selaput lendir. Jangan tertelan dan jangan dioleskan langsung ke lubang hidung, mata, mulut atau wajah. Jangan membuat perban ketat. Jangan gunakan dengan paket panas atau dengan jenis panas apa pun.

2. BERAPA LAMA DAN BERAPA LAMA: Larutkan 2 sendok kopi (2x5ml) dalam setengah liter air panas dan hisap uap yang dikeluarkan tidak lebih dari 10 menit. Untuk menghindari risiko luka bakar yang parah, jangan gunakan air mendidih untuk menyiapkan inhalasi. Jangan memanaskan kembali campuran untuk kedua kalinya. Jangan memanaskan campuran saat menghirup. Jangan memanaskan campuran dalam microwave atau memanaskannya kembali selama dan setelah digunakan.

PRODUK TIDAK BOLEH TERTELAN

Durasi perawatan tidak boleh lebih dari 3 hari

Peringatan: jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Vicks Vaporub

Dalam hal asupan oral yang tidak disengaja atau pemberian yang salah pada bayi dan anak-anak, mungkin ada risiko gangguan neurologis.

Jika perlu, berikan pengobatan simtomatik yang sesuai di pusat perawatan khusus.

A) Pemberian topikal

Dalam hal penerapan dosis berlebihan, reaksi iritasi kulit mungkin jarang terjadi. Dalam hal ini, keluarkan produk berlebih dengan handuk kertas dan beri tahu dokter Anda yang akan memberikan, jika perlu, terapi yang tepat untuk reaksi tersebut.

B. Inhalasi:

gejala dan pengobatannya sama seperti pada kasus tertelan secara tidak sengaja.

C) Tertelan secara tidak sengaja:

Gejala terutama disebabkan oleh adanya kapur barus. Ini termasuk masalah pencernaan seperti mual, muntah dan diare.

Jika Anda telah mengambil overdosis Vicks Vaporub yang parah, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.

Dalam kasus konsumsi Vicks Vaporub secara tidak sengaja oleh seorang anak, penting untuk segera berkonsultasi dengan dokter yang dapat memberikan perawatan yang diperlukan. Jangan mencoba memaksakan muntah.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan Vicks Vaporub, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Efek Samping Apa efek samping dari Vicks Vaporub

Seperti semua obat-obatan, Vicks Vaporub dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Karena adanya kapur barus, minyak esensial terpentin, mentol dan minyak esensial kayu putih dan jika dosis yang dianjurkan tidak dipatuhi, mungkin ada risiko kejang pada anak-anak dan bayi. Jika gejalanya menetap, konsultasikan dengan dokter Anda.

Karena sifatnya yang khas, beberapa komponen Vicks Vaporub (kamper dan mentol) dapat menyebabkan kemerahan dan sensasi panas pada kulit. Iritasi ringan dan reaksi alergi mungkin jarang terjadi. Lebih khusus: dermatitis alergi, iritasi kulit dan gatal-gatal setelah penggunaan topikal dan iritasi mata ringan setelah aplikasi topikal atau inhalasi.

Reaksi hipersensitivitas pada sistem pernapasan (dispnea dan batuk) jarang terjadi.

Jika kejadian tersebut terjadi, pengobatan harus dihentikan dan dokter Anda harus berkonsultasi, yang akan memutuskan pengobatan yang paling sesuai.

Untuk menghindari risiko luka bakar yang parah, jangan gunakan air mendidih untuk menyiapkan inhalasi. Jangan memanaskan kembali campuran untuk kedua kalinya. Jangan memanaskan campuran saat menghirup. Jangan memanaskan campuran dalam microwave atau memanaskannya kembali selama dan setelah digunakan.

PRODUK TIDAK BOLEH TERTELAN

Peristiwa lain mungkin terkait dengan penggunaan produk yang tidak tepat (penelanan); dalam hal ini, lihat paragraf sebelumnya.

Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan. Efek samping ini biasanya bersifat sementara.

Efek sistemik:

Karena rute pemberian yang direkomendasikan, paparan sistemik sangat rendah dan tidak ada efek samping dari paparan sistemik yang diamati.

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Efek samping juga dapat dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.

JAUHKAN PRODUK OBAT DARI PENGLIHATAN DAN JANGKAUAN ANAK.

Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.

Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

KOMPOSISI

100 g salep mengandung: BAHAN AKTIF: Kamper 5,00 g, Minyak atsiri terpentin 5,00 g, Menthol 2,75 g, Minyak atsiri kayu putih 1,50 g. EXCIPIENTS: Timol, minyak esensial kayu cedar, Vaseline putih.

BAGAIMANA TERLIHAT?

VICKS VAPORUB hadir dalam bentuk salep untuk penggunaan inhalasi. Kemasan 40g, 50g, 90g dan 100g

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Vicks Vaporub dapat ditemukan di tab "Ringkasan Fitur". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi obat lain dan Kehamilan dan laktasi04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin04.8 Efek yang tidak diinginkan04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keamanan praklinis06.0 INFORMASI FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Ketidaksesuaian 06.3 Masa simpan 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan 06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING08 .0 NOMOR OTORITAS MARKETING 09.0 TANGGAL PERTAMA OTORISASI ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI INTERNAL 12.0 UNTUK OBAT RADIO, PETUNJUK LEBIH LANJUT TENTANG PERSIAPAN DAN PENGENDALIAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK OBAT

NEURABEN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Setiap kapsul keras mengandung:

Prinsip aktif:

Benzoiloksimetiltiamin 100 mg

Piridoksin hidroklorida 150 mg

Cyanocobalamin 500 mcg

03.0 FORMULIR FARMASI

Kapsul keras untuk penggunaan oral.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Polineuritis dari keadaan defisiensi Vitamin B1, B6 dan B12.

04.2 Posologi dan cara pemberian

Biasanya 1 kapsul 3 kali sehari.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitivitas individu sudah diketahui komponennya.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Perhatian dianjurkan ketika memberikan kepada subjek yang menjalani pengobatan dengan levodopa karena piridoksin dapat memusuhi efek terapeutiknya.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Vitamin B6 dapat memusuhi efek terapeutik levodopa.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan NEURABEN dalam kondisi ini.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Tidak ada efek negatif yang ditemukan dengan penggunaan Neuraben.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Neuraben umumnya ditoleransi dengan baik dan tidak ada efek toksik dan akumulasi yang diketahui.

04.9 Overdosis

Tidak ada gejala overdosis yang diketahui.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

NEURABEN adalah "kombinasi Cyanocobalamin, Pyridoxine hydrochloride dan Benzoyloxymethylthiamine, turunan baru dari tiamin. Cyanocobalamin yang diberikan secara oral, sebagian terikat pada faktor intrinsik dan melalui ikatan ini dilepaskan ke dalam sirkulasi. Pyridoxine hydrochloride mudah diserap oleh usus. dan diubah menjadi koenzim Benzoyloxymethyl-thiamine berbeda dari Thiamine Hydrochloride pada dasarnya untuk penyerapan oral yang lebih cepat, konsentrasi darah dan jaringan yang lebih tinggi dan transformasi yang cepat secara in vivo menjadi tiamin.

Metabolisme

Benzoyloxymethyl tiamin yang diberikan secara oral dengan cepat diubah menjadi tiamin.

05.2 Sifat farmakokinetik

Penyerapan Benzoiloksimetil-tiamin diselidiki setelah pemberian oral senyawa berlabel karbon radioaktif.Tercatat pada tikus bahwa kadar benzoiloksimetil-tiamin dalam darah dan jaringan lebih tinggi daripada yang dicapai dengan tiamin hidroklorida.Konsentrat benzoiloksimetil-tiamin dalam jaringan saraf dari jam pertama sampai 24 jam setelah pemberian.

05.3 Data keamanan praklinis

Toksisitas akut

Benzoiloksimetil-tiamin yang diberikan secara oral pada tikus tidak menunjukkan LD50 yang dapat dideteksi. Intravena pada tikus LD50 adalah 100-140 mg / kg.

Toksisitas kronis

Benzoyloxymethyl-thiamine pada tikus dengan dosis 50-100-200 mg / kg, diberikan secara oral selama 23 minggu, tidak mengakibatkan peningkatan yang signifikan dalam kematian atau perubahan berat badan, otopsi, urin dan temuan humoral pada hewan diperlakukan dengan hormat untuk mengontrol.

Toksisitas janin

Benzoiloksimetil-tiamin yang diberikan pada tikus untuk seluruh periode kehamilan secara oral dengan dosis 20 mg / kg per hari, tidak menghasilkan perubahan baik dalam jumlah yang selamat atau berat individu hewan atau perubahan dalam parameter morfologi pada subjek yang lahir dari ibu diperlakukan terhadap kontrol.