1) Departemen Penyakit Dalam, Klinik Athena Villa dei Pini, Piedimonte Matese (CE);
2) Divisi Penyakit Dalam, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
pengantar
Satu kematian setiap 15 detik di dunia, dengan 2,6 juta pasien dan 18.000 kematian per tahun di Italia saja.
Ini adalah angka-angka COPD (penyakit paru obstruktif kronik), penyakit paru-paru progresif yang seringkali tidak ada kemungkinan untuk disembuhkan.
Kondisi ini mempengaruhi saluran pernapasan, terutama menyebabkan kesulitan bernapas dengan batuk dan sesak napas selama upaya yang membutuhkan sedikit upaya fisik.
Pengobatan saat ini didasarkan pada pemberian obat beta2-agonis, tetapi revisi terbaru dari pedoman pengobatan PPOK, dilakukan oleh Inisiatif Global untuk Penyakit Paru Obstruktif Kronis, termasuk phosphodiesterase 4 inhibitor di antara pilihan terapi farmakologis.
Roflumilast: Khasiat Klinis
Daxas ® (roflumilast) adalah obat pertama di kelas obat baru ini (inhibitor phosphodiesterase 4), pil yang diminum sekali sehari untuk melawan peradangan yang mendasari COPD.
Bahkan, untuk pertama kalinya, selain bronkodilator klasik, obat yang diminum mengurangi eksaserbasi dan meningkatkan fungsi paru-paru.
Empat studi fase III Roflumilast, inhibitor phosphodiesterase 4 (PDE4) baru yang dikembangkan oleh Nycomed dan Forest Laboratories, telah diterbitkan di The Lancet. Penelitian dilakukan pada pasien dengan PPOK sedang sampai berat dimana roflumilast telah terbukti meningkatkan fungsi paru-paru.
Studi Lancet adalah dua percobaan fase III 12 bulan (Lancet 2009; 374: 685-694) dan dua studi 6 bulan (Lancet 2009; 374: 695-703), yang secara total mendaftarkan 4.500 pasien, di 10 negara termasuk Italia .
Dua studi 12 bulan menunjukkan bahwa roflumilast menghasilkan pengurangan eksaserbasi yang signifikan bahkan pada pasien yang sudah menggunakan terapi agonis beta 2 kerja lama. Penurunan ini adalah 17% per pasien per tahun: 1,14 kejadian dengan roflumilast dan 1,37 dengan plasebo (p <0,001).
Dalam dua penelitian lainnya, ketika obat ditambahkan ke terapi bronkodilator standar, tren yang jelas dalam pengurangan eksaserbasi diamati.
Fungsi paru, yang diukur dengan FEV, yaitu volume udara yang dihembuskan dalam satu detik, adalah titik akhir utama dari semua 4 studi. FEV meningkat rata-rata 48-80 mL (p <0,001).
Hasilnya, selain mengkonfirmasi perbaikan penting, berkepanjangan dan signifikan secara statistik dalam fungsi paru-paru, menunjukkan bahwa roflumilast juga mengungkapkan kecenderungan untuk mengurangi komplikasi bila diberikan selain bronkodilator inhalasi kerja lama.Oleh karena itu, roflumilast dapat mewakili pengobatan baru yang penting untuk PPOK , mengurangi eksaserbasi dan meningkatkan fungsi paru-paru bahkan pada pasien yang kondisinya sangat buruk.
Oleh karena itu, molekul Roflumilast menghadirkan mode aksi revolusioner dan dalam beberapa tahun ke depan dapat menjadi satu-satunya alternatif yang sepenuhnya baru untuk pengobatan PPOK.
Melalui Korespondensi: Dr. Luigi Ferritto
Departemen Penyakit Dalam Unit Fisiopatologi Pernapasan Klinik "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)