Apa itu Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva adalah obat yang mengandung zat aktif irbesartan. tersedia sebagai tablet putih berbentuk oval (75, 150 dan 300 mg).
Irbesartan Teva adalah 'obat generik' yang artinya mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) bernama Aprovel. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, silakan lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Untuk apa Irbesartan Teva digunakan?
Irbesartan Teva digunakan pada pasien dengan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi). Istilah "esensial" menunjukkan bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas. Irbesartan Teva juga digunakan untuk mengobati penyakit ginjal pada pasien dengan hipertensi dan diabetes tipe 2 (diabetes tidak tergantung insulin). Penggunaan Irbesartan Teva tidak dianjurkan untuk pasien di bawah 18 tahun karena tidak ada informasi tentang keamanan dan kemanjuran untuk kelompok usia ini.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Irbesartan Teva digunakan?
Irbesartan Teva diminum, dengan atau tanpa makanan. Dosis yang biasanya dianjurkan adalah 150 mg sekali sehari. Jika tekanan darah tidak cukup terkontrol, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg per hari atau obat lain untuk hipertensi, seperti hidroklorotiazid, dapat ditambahkan. Dosis awal 75 mg dapat digunakan pada pasien yang menjalani hemodialisis (teknik pemurnian darah) atau pada pasien di atas usia 75 tahun.
Pada pasien dengan hipertensi dan diabetes tipe 2, Irbesartan Teva ditambahkan ke pengobatan lain untuk hipertensi.Pengobatan dimulai dengan dosis 150 mg sekali sehari, yang biasanya ditingkatkan menjadi 300 mg sekali sehari.
Bagaimana cara kerja Irbesartan Teva?
Zat aktif dalam Irbesartan Teva, irbesartan, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang berarti menghambat kerja hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II, yang merupakan vasokonstriktor kuat (zat yang menyempitkan pembuluh darah dengan menghalangi aliran darah). reseptor yang biasanya melekat pada angiotensin II, irbesartan memblokir efek hormon, memungkinkan pembuluh darah melebar. Hal ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti stroke.
Bagaimana Irbesartan Teva dipelajari?
Karena Irbesartan Teva adalah obat generik, penelitian terbatas pada bukti yang dirancang untuk menunjukkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi Aprovel. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Irbesartan Teva?
Karena Irbesartan Teva merupakan obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, maka manfaat dan risikonya diasumsikan sama dengan obat rujukan.
Mengapa Irbesartan Teva disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang Uni Eropa, Irbesartan Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Aprovel. Oleh karena itu, pandangan CHMP bahwa, sebagai dalam hal Aprovel, manfaat lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi Panitia merekomendasikan agar Irbesartan Teva diberikan Izin Edar.
Informasi lebih lanjut tentang Irbesartan Teva
Pada tanggal 30 Oktober 2009, Komisi Eropa merilis Teva Pharma B.V. sebuah "Otorisasi Pemasaran" untuk Irbesartan Teva, berlaku di seluruh Uni Eropa.
Versi lengkap EPAR untuk Irbesartan Teva dapat ditemukan di sini.
Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 08-2009.
Informasi tentang Irbesartan Teva yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
