PREFOLIC ® adalah obat berbasis kalsium mefolinat
KELOMPOK TERAPI: Semua produk terapeutik lainnya - Zat detoksifikasi untuk perawatan sitostatik
Indikasi PREFOLIC ® Kalsium mefolinate
PREFOLIC ® diindikasikan dalam profilaksis dan pengobatan defisiensi folat, karena peningkatan kebutuhan atau penurunan penyerapan.
Obat yang sama dapat digunakan dalam pengobatan efek samping aminopterin dan metotreksat.
Mekanisme aksi PREFOLIC ® Kalsium mefolinate
Kalsium mefolinat, bahan aktif PREFOLIC ®, adalah garam dari N5-metil tetrahidrofolat, bahan aktif yang sangat berharga dalam pengobatan defisiensi folat, sering menyebabkan anemia megaloblastik, gangguan neurologis, penyakit kardiovaskular, dan malformasi pada janin.
Prinsip aktif tersebut di atas, diambil secara oral, mencapai lingkungan usus tidak berubah, di mana berkat adanya transporter tertentu diserap dalam bentuk mono dan diglutamat untuk segera diubah menjadi 5-metiltetrahidrofolat, bentuk biologis aktif.
Aktivitas kimianya, penting dalam transfer unit karbon tunggal, juga membenarkan kepentingan biologis yang sangat besar dari molekul ini, yang terlibat bersama dengan vitamin B12 dalam:
- Detoksifikasi dari homosistein, molekul dengan potensi toksik yang kuat dan faktor risiko independen untuk penyakit kardiovaskular;
- Sintesis gugus metil, diperlukan untuk berfungsinya berbagai enzim dan molekul biologis dengan benar;
- Sintesis purin dan khususnya timin, diperlukan untuk biosintesis asam nukleat, oleh karena itu untuk semua sel dalam replikasi aktif seperti sistem imun dan hematopoietik.
Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis
1. TERAPI ANTIKOAGULAN DAN Methyl TETRAHYDROFOLATE
Fibrinolisis Koagul Darah. 2009 Juni; 20: 297-302.
Folat eritrosit dan kadar 5-metiltetrahidrofolat menurun selama 6 bulan pemberian antikoagulan oral dengan warfarin.
Sobczya ska-Malefora A, Harrington DJ, Lomer MC, Pettitt C, Hamilton S, Rangarajan S, Shearer MJ.
Studi yang menunjukkan bagaimana pengobatan dengan antikoagulan oral dapat, setelah sekitar 6 bulan terapi, mengurangi konsentrasi 5 methyltetrahydrofolate, sehingga mengorbankan banyak fungsi biologis termasuk eritropoiesis.Oleh karena itu, pada pasien ini direkomendasikan suplemen yang berguna untuk menghindari defisiensi patologis .
2. METABOLISME FOLAT DAN AUTIS
Psikiatri Mol. 2012 10 Januari
Autoantibodi reseptor folat serebral pada gangguan spektrum autisme.
Frye RE, Sequeira JM, Quadros EV, James SJ, Rossignol DA.
Bukti eksperimental yang sangat menarik yang menunjukkan adanya antibodi reseptor anti-folat di otak pada pasien autisme. Hasil ini bisa memiliki dampak yang sangat penting dari sudut pandang klinis, dalam pengelolaan terapi pasien autis.
3. ASAM FOLIC ATAU 5 METIL TETRAHYDROFOLATE
Farmakokinet Klinik. 2010 1 Agustus; 49: 535-48.
Asam folat dan L-5-methyltetrahydrofolate: perbandingan farmakokinetik klinis dan farmakodinamik.
Pietrzik K, Bailey L, Shane B.
Kerja farmakokinetik penting yang menunjukkan keuntungan yang diperoleh dari asumsi metiltetrahidrofolat dibandingkan dengan asam folat, dikonkretkan dengan pengurangan interaksi dengan obat yang menghambat aktivitas dihidrofolat reduktase.
Cara penggunaan dan dosis
PREFOLIC ®
Tablet tahan gastro 19,18 mg 5 methyltetrahydrofolate kalsium, sama dengan 15 mg asam;
Larutan untuk injeksi 19,18 mg 5 kalsium methyltetrahydrofolate, sama dengan 15 mg asam atau 63,93 mg 5 kalsium methyltetrahydrofolate, sama dengan 50 mg asam.
Jadwal pemberian dosis harus ditentukan oleh dokter spesialis berdasarkan karakteristik pasien, gambaran klinis dan indikasi terapeutik yang dimaksudkan untuk digunakan.
Peringatan PREFOLIC ® Kalsium mefolinate
Bentuk farmasi yang berbeda yang dipertimbangkan untuk PREFOLIC ® memerlukan tindakan pencegahan penting seperti: menghindari mengunyah tablet yang tahan gastro, mengingat sensitivitas bahan aktif terhadap lingkungan lambung, meminta intervensi tenaga kesehatan untuk pemberian intravena.
PREFOLIC ® mengandung laktosa sehingga asupannya tidak dianjurkan pada pasien dengan intoleransi laktosa, defisiensi enzim laktase atau sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa.
PREFOLIC ® injeksi bukan mengandung parahydroxybenzoates, eksipien ditandai dengan kekuatan alergi yang kuat.
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
PREFOLIC ® dapat digunakan selama kehamilan dan pada periode menyusui berikutnya, juga untuk mengkompensasi kekurangan apapun, selama asupan ini dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat.
Interaksi
Tidak ada interaksi obat yang relevan secara klinis saat ini diketahui, meskipun beberapa bahan aktif seperti antikonvulsan dan antiepilepsi dapat membatasi penyerapan usus tetrahydrofolate.
Di sisi lain, kemungkinan efek antagonis yang terkait dengan penggunaan obat penghambat reduktase dihidrofolat berkurang.
Kontraindikasi PREFOLIC ® Kalsium mefolinate
Penggunaan PREFOLIC ® dikontraindikasikan pada pasien yang hipersensitif terhadap zat aktif atau salah satu eksipiennya.
Efek yang Tidak Diinginkan - Efek Samping
Meskipun terapi dengan PREFOLIC ® bebas dari efek samping tertentu, tetapi mungkin untuk mengamati, terutama pada pasien atopik dan diobati dengan PREFOLIC ® injeksi, munculnya reaksi alergi seperti demam, hipotensi arteri, manifestasi dermatologis, takikardia, bronkospasme dan di kasus syok anafilaksis yang paling parah.
Catatan
PREFOLIC ® hanya dapat dijual dengan resep dokter.
Informasi tentang PREFOLIC ® Calcium mepholinate yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.