Apa itu Twinsta?
Twynsta adalah obat yang mengandung dua zat aktif yaitu telmisartan dan amlodipine. Ini tersedia sebagai tablet dua lapis, berbentuk oval biru dan putih (telmisartan 40 mg / 10 mg amlodipine, 40 mg telmisartan / 5 mg amlodipine, 80 mg telmisartan / 10 mg amlodipine dan 80 mg telmisartan / 5 mg amlodipine).
Untuk apa Twinsta digunakan?
Twynsta diindikasikan pada orang dewasa (berusia 18 tahun ke atas) untuk pengobatan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi).Istilah "esensial" berarti bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas.
Twynsta digunakan pada pasien yang tekanan darahnya tidak cukup terkontrol dengan amlodipine saja. Twynsta juga dapat digunakan sebagai pengganti pengobatan telmisartan dan amlodipine pada pasien yang menggunakan kedua obat sebagai tablet terpisah.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Twinsta digunakan?
Twynsta diberikan secara oral dengan kecepatan 1 tablet per hari dan digunakan untuk pengobatan jangka panjang. Dosis maksimum adalah 1 tablet per hari dalam kekuatan tertinggi (80/10 mg). Pada pasien dengan tekanan darah yang tidak cukup terkontrol dengan amlodipine, dianjurkan untuk menggunakan tablet amlodipine dan telmisartan terpisah untuk menyesuaikan dosis sebelum beralih ke Twynsta. Jika sesuai, peralihan langsung ke Twynsta dapat dipertimbangkan.
Pada pasien yang menggunakan telmisartan dan amlodipine sebagai tablet terpisah, dosis Twynsta tergantung pada dosis telmisartan dan amlodipine yang sebelumnya dikonsumsi pasien.
Bagaimana cara kerja Twinsta?
Twynsta mengandung dua zat aktif, telmisartan dan amlodipine. Keduanya merupakan obat untuk menurunkan tekanan darah dan telah tersedia di Uni Eropa (UE) sejak tahun 1990-an. Mereka bekerja dengan cara yang sama dalam menurunkan tekanan darah, yaitu dengan menyebabkan pembuluh darah menjadi rileks. Saat tekanan darah turun, risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti stroke, berkurang.
Telmisartan adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang berarti menghambat aksi hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II.Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan memblokir reseptor tempat angiotensin II biasanya menempel, telmisartan mencegah hormon bekerja, memungkinkan pembuluh darah melebar.
Amlodipine adalah penghambat saluran kalsium, yang berarti memblokir saluran tertentu pada permukaan sel, yang disebut saluran kalsium, yang biasanya memungkinkan ion kalsium masuk ke dalam sel. Ketika ion kalsium menembus sel otot dinding pembuluh darah, mereka menyebabkan kontraksi. Dengan mengurangi aliran kalsium ke dalam sel, amlodipine menghambat kontraksi sel, sehingga meningkatkan relaksasi pembuluh darah.
Bagaimana Twinsta dipelajari?
Karena telmisartan dan amlodipine telah digunakan selama beberapa tahun, perusahaan menyajikan informasi dari literatur ilmiah dan hasil dari studi baru yang dilakukan oleh perusahaan.
Dalam satu penelitian utama, 1.461 orang dewasa dengan hipertensi diobati dengan kombinasi telmisartan dan amlodipine, dengan telmisartan atau amlodipine saja, atau dengan plasebo (pengobatan dummy). Dalam dua penelitian utama lainnya, 1.978 orang dewasa yang hipertensinya tidak merespon secara memadai terhadap amlodipine menggunakan Twynsta atau melanjutkan penggunaan amlodipine dengan dosis yang sama atau lebih tinggi. Dalam tiga studi, ukuran utama efektivitas adalah penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur dalam interval antara dua detak jantung) setelah delapan minggu.
Selain itu, penelitian telah dilakukan untuk menunjukkan bahwa tablet Twynsta diserap ke dalam tubuh dengan cara yang sama seperti tablet amlodipine dan telmisartan yang diminum sendiri.
Manfaat apa yang ditunjukkan Twinsta selama penelitian?
Dalam studi pertama, penurunan tekanan darah diastolik yang diamati pada pasien yang menggunakan kombinasi telmisartan dan amlodipine lebih besar daripada yang terlihat pada pasien yang hanya menggunakan salah satu zat aktif atau plasebo.
Dalam dua penelitian lainnya, Twynsta lebih efektif dalam menurunkan tekanan darah diastolik daripada melanjutkan pengobatan dengan amlodipine saja: tergantung pada kekuatan Twynsta dan amlodipine, penurunan tekanan darah diastolik lebih besar pada pasien yang memakai Twynsta antara 1, 4 mmHg dan 4,9mmHg.
Apa risiko yang terkait dengan Twinsta?
Efek samping paling umum yang terkait dengan Twynsta (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah pusing dan edema perifer (pembengkakan, terutama pada pergelangan kaki dan kaki). Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Twynsta, lihat brosur paket.
Twynsta tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap telmisartan, amlodipine atau obat lain dari kelas 'turunan dihidropiridin', atau bahan lainnya. Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang hamil lebih dari tiga bulan. Twynsta juga tidak boleh digunakan pada pasien dengan masalah hati atau empedu yang parah, syok (penurunan tajam dalam tekanan darah), hipotensi berat (tekanan darah rendah), obstruksi saluran keluar ventrikel kiri atau pada pasien dengan gagal jantung setelah infark miokard ( serangan jantung) .
Mengapa Twinsta disetujui?
CHMP mencatat bahwa pasien yang sudah menggunakan dua zat aktif dalam tablet terpisah mungkin lebih mungkin untuk mengikuti pengobatan jika Twynsta diresepkan. Penelitian juga menunjukkan bahwa obat tersebut efektif pada pasien yang diresepkan Twynsta. Tekanan darah tidak dikontrol secara memadai dengan Twynsta. monoterapi amlodipine Komite memutuskan bahwa manfaat Twynsta lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar diberikan izin edar.
Pelajari selengkapnya tentang Twinsta
Pada tanggal 7 Oktober 2010, Komisi Eropa memberikan Boehringer Ingelheim International GmbH "Otorisasi Pemasaran" untuk Twynsta, berlaku di seluruh Uni Eropa "Otorisasi Pemasaran" ini berlaku selama lima tahun, setelah Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Twynsta, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 08-2010.
Informasi tentang Twinsta yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
