ZOMETA ® adalah obat berdasarkan asam zoledronat anhidrat
KELOMPOK TERAPI: Obat-obatan yang mempengaruhi metabolisme tulang - Bifosfonat
Indikasi ZOMETA ® - asam Zoledronic
ZOMETA® diindikasikan dalam pengobatan hiperkalsemia neoplastik dan patah tulang yang berhubungan dengan metastasis tulang.
Mekanisme aksi ZOMETA ® - asam Zoledronic
Bifosfonat, kategori farmasi yang termasuk dalam asam zoledronat, telah digunakan selama beberapa waktu dalam pengobatan patologi tulang dengan tujuan mencegah patah tulang yang paling sering diamati pada kondisi patologis seperti osteoporosis atau metastasis tulang.
Meskipun mekanisme kerja yang tepat belum jelas, obat-obatan ini tampaknya berkonsentrasi terutama di tulang, dan lebih tepatnya di area resorpsi aktif, secara selektif menghambat diferensiasi osteoklastik dan proses resorpsi tulang, tanpa mempengaruhi aktivitas osteodeponen dengan cara apa pun. dari osteoblas.
Oleh karena itu, mekanisme biologis yang disebutkan di atas menjamin modulasi metabolisme tulang, mendukung remineralisasi dan pada saat yang sama menurunkan konsentrasi kalsium darah.
Lebih lanjut, penelitian terbaru, meskipun masih dalam tahap percobaan, menunjukkan bagaimana asam zoledronat juga dapat menghadirkan aktivitas antitumor sederhana, menghambat proliferasi lokal sel neoplastik.
Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis
1. ASAM ZOLEDRONIK DAN RISIKO FRAKTUR VERTEBRAL
J Bone Miner Res. 2011 Des 8
Efek dari 3 versus 6 tahun pengobatan asam zoledronat osteoporosis: ekstensi acak ke HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).
Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.
Uji klinis lama yang menunjukkan bagaimana pasien dengan risiko tinggi patah tulang belakang dapat memperoleh manfaat yang signifikan dari asupan asam zoledronat tanpa gangguan.
2. ASAM ZOLEDRONIK DAN MESTASIS TULANG
Kanker. 2 Desember 2011 doi: 10.1002 / cncr.26512.
Analisis retrospektif efek antitumor asam zoledronat pada pasien kanker payudara dengan metastasis tulang saja.
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
Pekerjaan yang menyangkal berbagai penelitian dalam literatur yang berkaitan dengan kemanjuran asam zoledronat dalam mengurangi perkembangan tumor pada pasien dengan metastasis tulang dari kanker payudara.
3. ASAM ZOLEDRONIK DAN KARSINOMA PROSTAT
Hinyokika Kiyo. 2011 Juni; 57: 331-5.
Kasus kanker prostat dengan karsinomatosis sumsum tulang diseminata yang merespons asam Zoledronic.
Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.
Studi di Jepang yang menunjukkan bagaimana pengobatan dengan asam zoledronat pada pasien dengan metastasis tulang dari kanker prostat dapat secara signifikan mengurangi nyeri tulang dan konsentrasi PSA darah, meningkatkan kualitas hidup pasien.
Cara penggunaan dan dosis
ZOMETA ®
Bubuk dan pelarut untuk larutan infus, 4 mg vial asam zoledronat:
kebutuhan untuk memberikan ZOMETA ® secara intravena dan spesialisasi tingkat tinggi dari terapi lanjutan dari kelainan tulang yang terkait dengan patologi tumor ini, memerlukan pengawasan dokter spesialis dan rawat inap selama perawatan.
Dosis dan waktu asupan akan ditentukan oleh dokter berdasarkan gambaran klinis pasien.
Peringatan ZOMETA ® - asam Zoledronic
Pemberian asam zoledronat harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat dan di rumah sakit.
Pemantauan berkala konsentrasi elektrolit dan fungsi ginjal diperlukan untuk menghindari munculnya ketidakseimbangan dan ketidakseimbangan yang begitu serius sehingga membahayakan kesehatan pasien secara serius.
Pemantauan tersebut juga harus mencakup fungsi jantung dan hati untuk menghindari efek samping yang tidak menyenangkan.
Pada pasien yang tidak menderita hiperkalsemia, suplementasi bersamaan dengan Vitamin D dan Kalsium terbukti bermanfaat dalam menjaga konsentrasi elemen ini dalam darah dan menghindari timbulnya kondisi patologis seperti tetani atau parestesia.
Perawatan dengan bifosfonat, terutama bila berkepanjangan dari waktu ke waktu, dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko osteonekrosis rahang, sehingga menjadi kondisi yang berpotensi berbahaya untuk perawatan gigi apa pun.
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Tidak adanya uji klinis dan penelitian yang dapat menunjukkan keamanan penggunaan asam zoledronat selama kehamilan untuk kesehatan janin, memungkinkan untuk memperpanjang kontraindikasi juga untuk periode kehamilan dan menyusui.
Interaksi
Pemberian bersamaan dengan asam zoledronat dan obat antikanker atau analgesik lainnya tampaknya tidak menentukan munculnya efek samping yang relevan secara klinis atau perubahan farmakokinetik yang signifikan.
Perhatian khusus harus diberikan setelah kemungkinan asupan simultan obat yang aktif pada metabolisme tulang dan bertanggung jawab atas hipokalsemia.
Kontraindikasi ZOMETA ® - asam Zoledronic
ZOMETA ® dikontraindikasikan dalam kasus kehamilan, menyusui dan hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipiennya.
Efek yang Tidak Diinginkan - Efek Samping
Pemberian asam zoledronat intravena dapat menyebabkan: anemia, sakit kepala, gangguan penglihatan, konjungtivitis, mual, muntah, penurunan berat badan, nyeri tulang, artralgia, mialgia, penurunan fungsi ginjal, demam dan gejala mirip flu, hipofosfatemia, hipokalsemia, hiperkrateninemia dan pansitopenia.
Seperti bifosfonat lainnya, asupan asam zoledronat juga dapat menyebabkan osteonekrosis rahang dan rahang.
Catatan
ZOMETA ® hanya dapat digunakan di lingkungan rumah sakit.
Informasi tentang ZOMETA ® - Zoledronic acid yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
