AUREOMYCIN - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Aureomycin - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan

Bahan aktif: Chlortetracycline

Salep Aureomycin 3%

Sisipan paket Aureomycin tersedia untuk ukuran paket:

Salep Aureomisin 3%
Aureomycin 1% krim mata

Mengapa Aureomisin digunakan? Untuk apa?

Aureomycin adalah obat berdasarkan chlorotetracycline hidroklorida, antibiotik milik kelas tetrasiklin.

Aureomycin diindikasikan pada orang dewasa untuk pengobatan pioderma (infeksi kulit yang disebabkan oleh bakteri, yang menyebabkan terbentuknya nanah).

Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk.

Kontraindikasi Bila Aureomycin tidak boleh digunakan

Jangan gunakan Aureomycin

jika Anda alergi terhadap chlortetracycline hydrochloride, tetrasiklin atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6).

Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Aureomycin

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Aureomycin.

Kemungkinan konsekuensi dari penggunaan jangka panjang Aureomycin

Seperti antibiotik lainnya, Aureomycin dapat menyebabkan pertumbuhan bakteri yang tidak terkontrol yang tidak sensitif terhadap antibiotik ini. Jika Anda mengembangkan infeksi baru selain yang sekarang, dokter Anda akan mengambil tindakan yang tepat.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Aureomycin?

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Anak-anak dan remaja

Aureomycin tidak boleh diberikan kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, karena keamanan dan kemanjuran belum ditetapkan pada kelompok pasien ini.

Kehamilan dan menyusui

Jika Anda sedang hamil, mengira Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil, atau jika Anda sedang menyusui, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini. Jika Anda sedang hamil, gunakan obat ini hanya jika benar-benar dibutuhkan dan di bawah pengawasan langsung dokter Anda.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Aureomycin tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

Aureomycin mengandung lanolin

Lanolin dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak).

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Aureomycin : Posology

Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dikatakan dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Dosis yang dianjurkan adalah satu aplikasi sekali atau lebih dalam sehari, sesuai dengan resep dokter.

Prosedur aplikasi:

oleskan salep pada kain kasa steril
oleskan kain kasa ke bagian kulit yang terkena infeksi.

Jika Anda lupa menggunakan Aureomycin

Jangan gunakan dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.

Jika Anda lupa mengoleskan salep pada waktu yang dijadwalkan, Anda dapat mengatur untuk mengoleskannya sesegera mungkin.

Jika Anda berhenti minum Aureomycin

Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Aureomycin?

Jika Anda secara tidak sengaja menggunakan obat ini dalam jumlah besar, hubungi dokter Anda atau rumah sakit terdekat.

Efek Samping Apa efek samping dari Aureomycin?

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Jika selama pengobatan dengan Aureomycin Anda mengalami efek samping berikut, HENTIKAN pengobatan dan segera hubungi dokter Anda yang akan memberikan terapi yang sesuai:

reaksi alergi yang dapat terjadi dengan gejala sebagai berikut:
- gangguan
- rasa terbakar Jika Anda alergi terhadap obat lain, Anda mungkin lebih mudah mengembangkan alergi terhadap Aureomycin juga.

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangan minum obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada karton setelah EXP. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Other_information "> Informasi lainnya

Apa yang mengandung Aureomycin?

bahan aktif chlorotetracycline hidroklorida 30 mg (tetrasiklin)
bahan lainnya adalah: petroleum jelly putih; lanolin anhidrat (Lihat bagian 2 Aureomisin mengandung lanolin).

Seperti apa Aureomycin dan isi paketnya

Aureomycin disajikan sebagai salep untuk dioleskan ke kulit dalam tabung 14,2 g

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Aureomycin dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 KHUSUS KLINIS - 04.1 Indikasi terapeutik - 04.2 Posologi dan cara pemberian - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai dan bentuk interaksi lainnya - 04.6 Kehamilan dan menyusui - 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin - 04.8 Efek yang tidak diinginkan - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keamanan praklinis - 06.0 FARMASI KHUSUS - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidakcocokan "- 06.3 Umur simpan" - 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan - 06.5 Sifat kemasan utama dan isi kemasan - 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan - 07.0 PEMEGANG OTORITAS SEMUA "MENEMPATKAN DI PASAR - 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING - 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN OTORISASI - 10.0 TANGGAL REVISI TEKS - 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERNAL - 12.0 PETUNJUK EKSPARTOPHONE DAN RADIOFONOR UNTUK OBAT RADIO

01.0 NAMA PRODUK OBAT -

AUREOMISIN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

1 g salep mengandung:

Prinsip aktif:

Klortetrasiklin hidroklorida 30 mg

03.0 FORMULIR FARMASI -

Salep.

04.0 INFORMASI KLINIS -

04.1 Indikasi Terapi -

Salep Aureomycin diindikasikan untuk pengobatan pioderma (infeksi piogenik kutaneous superfisial) yang terbukti efektif melawan kokus Gram-positif (streptokokus, stafilokokus dan pneumokokus) dan bakteri Gram-negatif (termasuk kelompok coli-aerogenes).

04.2 Posologi dan cara pemberian -

Untuk infeksi kulit lokal, oleskan Salep Aureomycin langsung pada area yang terkena, sebaiknya oleskan pada kain kasa steril, satu kali atau lebih sehari, sesuai kebutuhan.

Pada infeksi lokal yang parah, selain pengobatan topikal, Aureomycin harus diberikan secara oral.

04.3 Kontraindikasi -

Diketahui hipersensitivitas terhadap tetrasiklin.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -

Intoleransi tertentu terhadap Aureomycin ditemukan pada pasien yang menunjukkan alergi yang nyata terhadap obat lain juga.

Pada wanita hamil dan pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata di bawah pengawasan langsung dokter.

Penggunaan produk, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi, dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan melembagakan terapi yang sesuai.Demikian pula, kami akan berperilaku dalam kasus perkembangan mikroorganisme resisten termasuk jamur.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -

Tidak ada interaksi obat yang diketahui dengan obat lain.

04.6 Kehamilan dan menyusui -

Pada wanita hamil, produk harus diberikan hanya dalam kasus kebutuhan nyata, di bawah pengawasan langsung dokter.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -

Aureomycin tidak mengganggu kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.

04.8 Efek yang tidak diinginkan -

Kadang-kadang fenomena sensitisasi seperti iritasi dan sensasi terbakar.

04.9 Overdosis -

Tidak ada tanda-tanda overdosis yang dilaporkan.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Spektrum aksi chlortetracycline secara substansial sama dengan semua komponen lain dari kelompok tetrasiklin, termasuk kuman Gram-positif dan Gram-negatif, Rickettsiae, cocci, actinomycetes, mikobakteri dan pada umumnya protozoa. entameba dan trichomonad.

Tetrasiklin bertindak sebagai bakteriostatik, menghambat pengangkutan asam amino yang diaktifkan oleh aminoasil-t-RNA ke ribosom, sehingga menghalangi pembentukan rantai peptida dan, akhirnya, sintesis protein.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Tetrasiklin in vivo menunjukkan aktivitas yang lebih besar daripada in vitro dan ini mengacu pada inaktivasi yang lebih sulit dan "aksi stimulasi pada leukosit.

05.3 Data keamanan praklinis -

Toksisitas akut tetrasiklin relatif rendah. LD50 chlortetracycline yang diuji pada tikus dengan rute intravena dan oral berturut-turut adalah 130 mg / kg dan 1500 mg / kg. Pada tikus, LD50 intravena dihitung sebagai 118 mg / kg, dan dengan rute oral> 3000 mg / kg.