Bahan aktif: Kompleks Besi Polymaltose
Intrafer 50 mg / ml tetes oral, larutan
Sisipan paket Intrafer tersedia untuk ukuran paket:- Intrafer 50 mg / ml tetes oral, larutan
- Intrafer 100 mg larutan oral
Indikasi Mengapa Intrafer digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Antianemik berdasarkan besi trivalen.
INDIKASI TERAPI
Terapi keadaan laten atau manifestasi defisiensi besi. Khususnya: anemia defisiensi besi atau peningkatan kebutuhan zat besi, terutama pada kehamilan dan menyusui, pada bayi prematur, bayi, anak kecil dan setelah perdarahan
Kontraindikasi Bila Intrafer tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien. Hemosiderosis, hemokromatosis. Anemia aplastik, hemolitik, sideroakrestik. Pankreatitis kronis. Sirosis hati.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Intrafer
Derivatif besi dapat mengurangi penyerapan tetrasiklin, pemberian simultan yang karena itu harus dihindari.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Intrafer?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja minum obat lain, bahkan obat tanpa resep.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga, penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan positifnya tes doping sehubungan dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga.
Setiap perubahan warna gelap pada tinja tidak memiliki signifikansi klinis
Kehamilan dan menyusui
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun. Namun, persiapan diindikasikan dengan adanya zat besi yang ditemukan dalam fase-fase tertentu kehidupan wanita ini.
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Intrafer: Dosis
Kecuali ditentukan lain oleh dokter:
Bayi prematur: 1 tetes (2,5 mg per kg) per hari.
Anak-anak hingga 1 tahun: mulai dengan 6 tetes, meningkat hingga 20 tetes / hari dengan pemberian fraksional.
Anak-anak dari 1 hingga 12 tahun: 20 tetes 1 atau 2 kali sehari (50-100 mg).
Anak-anak di atas 12 tahun: 20 tetes 2 kali sehari (100 mg).
Dewasa: 40 tetes 1 atau 2 kali sehari (100-200 mg), sebelum, selama atau setelah makan.
Setelah mencapai parameter normal (Hb, Ht, Eritrosit) terapi harus dilanjutkan untuk memungkinkan deposit besi dipulihkan.
Instruksi untuk penggunaan:
Petunjuk untuk membuka botol: untuk membuka botol tekan tutup dan buka tutupnya.
Untuk memudahkan keluarnya tetesan pertama, letakkan botol dalam posisi vertikal setelah dibuka, dan kocok secara vertikal, sampai pengeluaran dimulai.
Intrafer dapat dicampur dengan jus buah atau sayuran.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda telah mengambil terlalu banyak Intrafer?
Dalam kasus konsumsi / asupan dosis berlebihan Intrafer secara tidak sengaja, beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
UNTUK KERAGUAN ATAU KLARIFIKASI TENTANG PENGGUNAAN PRODUK, HARAP HUBUNGI DOKTER ATAU APOTEKER ANDA.
Efek Samping Apa efek samping Intrafer?
Seperti semua obat-obatan, Intrafer? itu dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Kadang-kadang, terutama dengan dosis yang terlalu tinggi, gangguan gastrointestinal seperti perasaan penuh, ketegangan perut, mual, sembelit dan diare dapat terjadi, yang berkurang setelah penghentian pengobatan atau pengurangan dosis.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan. Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: periksa tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Setelah pembukaan pertama obat ini berlaku selama 60 hari.
Produk dapat disimpan dalam kondisi lingkungan normal. Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
KOMPOSISI
1 ml larutan mengandung: Kompleks besi Polymaltose mg 178.5, sama dengan Fe (III) mg 50. Eksipien: Sukrosa, Metil p-hidroksibenzoat, Propil p-hidroksibenzoat, Esensi lemon, Etanol, Polisorbat 80, Air murni.
BENTUK FARMASI DAN ISI PAKET
Tetes oral, larutan - botol 30 ml
Tetes oral, larutan - botol 50 ml
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
INTRAFER turun
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
1 ml larutan mengandung:
Bahan aktif: kompleks besi polimaltosa 178,5 mg sama dengan 50 mg Fe(III).
03.0 FORMULIR FARMASI
Tetes untuk penggunaan oral.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Terapi keadaan laten atau manifestasi defisiensi besi. Khususnya: anemia defisiensi besi atau peningkatan kebutuhan zat besi, terutama pada kehamilan dan menyusui, pada bayi prematur, bayi, anak kecil dan setelah perdarahan.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Bayi prematur: 1 tetes (2,5 mg) per kg/hari.
Anak-anak hingga 1 tahun: mulai dengan 5 tetes, meningkat hingga 20 tetes / hari dengan pemberian fraksional.
Anak-anak dari 1 hingga 12 tahun: 20 tetes 1 atau 2 kali sehari (50-100 mg).
Anak-anak di atas 12 tahun: 20 tetes 2 kali sehari (100 mg).
Dewasa: 40 tetes 1 atau 2 kali sehari (100-200 mg), sebelum, selama atau setelah makan.
04.3 Kontraindikasi
Diketahui hipersensitivitas terhadap produk. Hemosiderosis, hemokromatosis. Anemia aplastik, hemolitik, sideroakrestik. Pankreatitis kronis. Sirosis hati.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Setiap perubahan warna gelap pada tinja tidak memiliki signifikansi klinis.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Derivatif besi dapat mengurangi penyerapan tetrasiklin, karena itu pemberian simultan mereka harus dihindari.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Persiapan menemukan indikasi elektif dalam kekurangan zat besi yang ditemukan dalam fase-fase tertentu kehidupan wanita.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Bukan siapa-siapa.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Kadang-kadang, terutama dengan dosis yang terlalu tinggi, gangguan gastrointestinal seperti rasa penuh, ketegangan perut, mual, sembelit dan diare dapat terjadi, yang berkurang setelah penghentian pengobatan atau pengurangan dosis.
04.9 Overdosis
Dalam kasus overdosis dengan gangguan gastrointestinal dan kolaps peredaran darah, muntah disebabkan dan lavage lambung dilakukan, dengan demikian pemberian bikarbonat dan susu.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Studi farmakologis telah menunjukkan bahwa produk tersebut memberikan aktivitas kuratif dan preventif yang cukup besar terhadap anemia defisiensi besi.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Besi polimaltosa adalah kompleks makromolekul yang analog dengan feritin, di mana logam terikat pada karbohidrat, polimaltosa.
Fe hadir dalam bentuk non-ionik dan, setelah penyerapan, mampu melepaskan diri dari pendukung polisakarida, membuat dirinya tersedia sebagai Fe (III) untuk aktivitas biologisnya sendiri.
05.3 Data keamanan praklinis
Intrafer Gocce bebas dari toksisitas dan sifat teratogenik dan karsinogenik. Hal ini juga ditoleransi dengan baik pada tingkat gastrointestinal, bahkan untuk dosis yang jauh lebih tinggi daripada yang digunakan pada manusia dan untuk perawatan jangka panjang.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Eksipien: sukrosa, metil p-hidroksibenzoat, sari lemon, propil p-hidroksibenzoat, etanol, polisorbat 80, air murni.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada.
06.3 Masa berlaku
5 tahun dalam kemasan utuh dan disimpan dengan benar.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tidak ada.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Botol kaca gelap 30 ml dilengkapi dengan katup penetes dan ditutup dengan safety cap.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tetes intrafer dapat dicampur dengan jus buah atau sayuran.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
AIC n. 016747026
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Otorisasi pertama:
11 Agustus 1988 / Tanggal perpanjangan: 1 Juni 2000.
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
01.06.2000