Bahan aktif: Escin, Dietilamin salisilat
Eden C.M. 1% + 5% gel
Eden C.M. 2% + 5% gel
Indikasi Mengapa Edeven CM digunakan? Untuk apa?
Eden C.M. adalah obat topikal yang digunakan untuk pengobatan nyeri sendi dan otot akibat trauma (traumatologi ringan).
Kontraindikasi Ketika Edeven CM tidak boleh digunakan
Jangan mengambil Eden C.M. jika Anda alergi terhadap aescin dan dietilaminasalisilat atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)
- jangan gunakan pada lesi terbuka (luka), selaput lendir dan area kulit yang diobati dengan radiasi
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Edeven CM
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Edeven C.M..
Tidak ada risiko kecanduan dan ketergantungan.
Menjadi persiapan untuk aplikasi topikal, penggunaannya harus eksklusif eksternal.
Penggunaan, terutama berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Edeven CM
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
Tidak ada interaksi dengan produk obat lain yang diketahui.
Obat tidak boleh dioleskan bersamaan dengan produk lain.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.
Namun, disarankan untuk menghindari penggunaan jangka panjang (maksimal 3 minggu) produk pada area kulit yang luas selama kehamilan dan penggunaan pada payudara selama menyusui.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Eden C.M. tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Edeven CM: Posology
Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
- Penggunaan pada orang dewasa dan remaja (12-18 tahun)
Jumlah yang akan diterapkan tergantung pada perluasan area yang akan dirawat.
Dosis yang dianjurkan adalah lapisan tipis Edeven C.M. pada kulit area yang akan dirawat Oleskan Edeven C.M. 1 sampai 3 kali sehari pada daerah yang terkena. Setelah setiap aplikasi, cuci tangan Anda sampai bersih. Peringatan: gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek dan jangan melebihi dosis yang ditunjukkan.
Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Edeven CM
Jika Anda mengambil lebih banyak Eden C.M. daripada itu berutang
Tidak ada kasus overdosis yang diketahui.
Jika dosis Edeven C.M. yang berlebihan telah diterapkan, cuci area yang terkena sampai bersih.
Dalam kasus konsumsi / asupan overdosis Edeven C.M. segera beri tahu dokter atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Edeven C.M.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping dari Edeven CM
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi hipersensitivitas seperti kemerahan, pengelupasan dan dehidrasi kulit dapat terjadi.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada karton setelah "EXP".
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu. Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
Apa yang terkandung dalam Eden C.M
(*) C.M.: komposisi dimodifikasi dengan menghilangkan bahan aktif (natrium heparin)
Eden C.M. 1% + 5%
Bahan aktifnya adalah:
- escin dan dietilamina salisilat 100 g gel mengandung 1g esin dan 5g dietilamina
Bahan-bahan lainnya adalah:
- esensi lavender, esensi nerolene, carboxypolymethylene, meglumine, propylene glycol, etil alkohol, sodium edetate, hexyldecanol dan hexyldecyl larate, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluene, titanium dioksida, air murni.
Eden C.M. 2% + 5%
Bahan aktifnya adalah:
- escin dan dietilamina salisilat 100 g gel mengandung 2g esin dan 5g dietilamina
Bahan-bahan lainnya adalah:
- esensi lavender, esensi nerolene, carboxypolymethylene, meglumine, propylene glycol, etil alkohol, sodium edetate, hexyldecanol dan hexyldecyl larate, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluene, titanium dioksida, air murni.
Seperti apa penampilan Edeven C.M. dan isi paketnya
Eden C.M. 1% + 5% hadir dalam bentuk gel untuk penggunaan kulit.
Isi paket adalah 40 g gel
Eden C.M. 2% + 5% hadir dalam bentuk gel untuk penggunaan kulit.
Isi paket adalah 40 g gel
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
EDEVEN C.M.
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
(*) C.M.: komposisi dimodifikasi dengan menghilangkan bahan aktif (natrium heparin)
EDEVEN C.M. 1% + 5% gel
100 g gel mengandung:
Prinsip aktif:
Essin 1 gram
Dietilamin salisilat 5 g
EDEVEN C.M. 2% + 5% gel
100 g gel mengandung:
Prinsip aktif:
Escin 2 gram
Dietilamin salisilat 5 g
Untuk eksipien, lihat 6.1
03.0 FORMULIR FARMASI
Gel untuk penggunaan kulit.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Traumatologi kecil.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Oleskan dan sebarkan lapisan tipis EDEN CM gel pada kulit area yang akan dirawat 1 sampai 3 kali sehari.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
EDEN CM gel tidak boleh digunakan pada lesi terbuka (luka), selaput lendir dan area kulit yang diobati dengan radiasi.
Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan selama menyusui.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Menjadi persiapan untuk aplikasi topikal, penggunaannya harus eksklusif eksternal.
Penggunaan, terutama berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada interaksi dengan produk obat lain yang dilaporkan.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Dalam kasus kehamilan dan menyusui tidak dianjurkan untuk menggunakan EDEN CM gel kecuali di bawah pengawasan medis yang ketat. Namun, disarankan untuk menghindari penggunaan jangka panjang (maksimal 3 minggu) produk pada area kulit yang luas selama kehamilan dan penggunaan pada payudara selama menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
EDEN CM gel tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi hipersensitivitas seperti kemerahan, pengelupasan dan dehidrasi kulit dapat muncul.
04.9 Overdosis
Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: obat untuk penggunaan topikal, untuk nyeri sendi dan otot.
Kode ATC: M02AC.
Escin bekerja pada dinding pembuluh darah. Dalam kasus peningkatan permeabilitas karena peradangan mengurangi eksudasi, membatasi ekstravasasi cairan ke dalam jaringan dan mempercepat penyerapan edema yang ada. Mekanisme kerjanya didasarkan pada modifikasi permeabilitas pembuluh darah. bukaan kapiler yang terkena. Selanjutnya, aescin meningkatkan resistensi kapiler, memiliki efek anti-inflamasi dan meningkatkan mikrosirkulasi.
Dietilamin salisilat memiliki sifat analgesik yang luar biasa. Ini mudah diserap oleh kulit dan mengembangkan aksi analgesiknya secara mendalam pada area yang dirawat. Tindakan anti-inflamasi dietilamin salisilat memperkuat tindakan anti-inflamasi escin, menghilangkan penyebab penyakit.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Telah ditunjukkan, pada berbagai spesies hewan dan manusia, bahwa penyerapan aescin setelah aplikasi topikal sangat rendah (
Pada titik aplikasi, konsentrasi dapat diukur dengan jelas di area subkutan dan di otot-otot di bawahnya. Aescin tidak terdeteksi dalam darah dan urin manusia.
Berdasarkan percobaan yang dilakukan pada hewan dan literatur yang tersedia pada subjek, salisilat lebih diserap. Namun, nilai yang ditemukan dalam darah setelah pengobatan topikal untuk tujuan terapeutik tidak termasuk dalam kisaran toksisitas.
05.3 Data keamanan praklinis
Data non-klinis mengungkapkan tidak ada risiko bagi manusia berdasarkan studi konvensional farmakologi keselamatan, toksisitas dosis berulang, genotoksisitas, toksisitas reproduksi.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Esensi lavender, esensi nerolene, karboksipolimetilen, meglumine, propilen glikol, etil alkohol, natrium edetat, hexyldecanol dan hexyldecyl laurat, etoksidiglikol, butilhidroksitoluena, titanium dioksida, air murni.
06.2 Ketidakcocokan
Dengan tidak adanya studi ketidakcocokan, produk obat tidak boleh diterapkan dengan produk lain.
06.3 Masa berlaku
2 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
EDEN CM 1% + 5% gel e EDEN CM 2% + 5% gel:
Tabung aluminium 40 g dengan lapisan pelindung internal dan tutup ulir.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus.
Produk dan limbah yang tidak terpakai yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan persyaratan hukum setempat.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
INSTITUT BIOCHEMICAL ITALIA GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
EDEVEN C.M. 1% + 5% gel AIC N ° 037028014
EDEVEN C.M. 2% + 5% gel AIC N ° 037028026
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Desember 2007
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Desember 2007