NAVIZAN - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Navizan - Leaflet Paket

Bahan aktif: Tizanidine

Tablet Navizan

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

01.0 NAMA PRODUK OBAT - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 KHUSUS KLINIS - 04.1 Indikasi terapeutik - 04.2 Posologi dan cara pemberian - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai dan bentuk interaksi lainnya - 04.6 Kehamilan dan menyusui - 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin - 04.8 Efek yang tidak diinginkan - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keamanan praklinis - 06.0 FARMASI KHUSUS - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidakcocokan "- 06.3 Umur simpan" - 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan - 06.5 Sifat kemasan utama dan isi kemasan - 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan - 07.0 PEMEGANG OTORITAS SEMUA "MENEMPATKAN DI PASAR - 08.0 NOMOR OTORISASI MARKETING - 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI - 10.0 TANGGAL REVISI TEKS - 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI INTERNAL - 12.0 UNTUK INSTRUKSI EKSTRUKSI RADIOFON

01.0 NAMA PRODUK OBAT -

NAVIZAN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

Tiap tablet mengandung 2 mg tizanidine (sebagai tizanidine hidroklorida)

Tiap tablet mengandung 4 mg tizanidine (sebagai tizanidine hidroklorida)

Eksipien dengan efek yang diketahui: laktosa dalam bentuk laktosa anhidrat, 47,21 mg per tablet

Eksipien dengan efek yang diketahui: laktosa dalam bentuk laktosa anhidrat, 94,42 mg per tablet

Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.

03.0 FORMULIR FARMASI -

Tablet.

Tablet tepi putih hingga putih pudar, lonjong, datar, miring, di-debos dengan "R179" di satu sisi dan dibelah dua dengan "skor di sisi lain".

Tablet tepi putih hingga putih pudar, lonjong, rata, miring, di-deboss dengan "R180" di satu sisi dan dibagi empat dengan "skor di sisi lain.

Garis skor pada tablet adalah untuk memfasilitasi pemecahan agar lebih mudah ditelan dan tidak dibagi menjadi dosis yang sama.

04.0 INFORMASI KLINIS -

04.1 Indikasi Terapi -

Tizanidine diindikasikan pada orang dewasa untuk pengobatan keadaan kejang yang berhubungan dengan multiple sclerosis atau cedera tulang belakang atau penyakit.

04.2 Posologi dan cara pemberian -

Dosis

Efek tinazidine pada spastisitas paling besar dalam 2 sampai 3 jam setelah pemberian dan memiliki durasi kerja yang relatif singkat. Oleh karena itu, waktu dan frekuensi pemberian harus disesuaikan secara individual dan tizanidine harus diberikan dalam dosis terbagi hingga 3-4 kali sehari, tergantung pada kebutuhan pasien. Ada variabilitas yang cukup besar dalam respon antara pasien, oleh karena itu penyesuaian dosis yang hati-hati diperlukan. Perhatian harus diberikan untuk tidak melebihi dosis yang menghasilkan efek terapeutik yang diinginkan.Biasanya dosis tunggal 2 mg dimulai dan ditingkatkan dengan penambahan 2 mg dengan interval tidak kurang dari setengah minggu.

Dosis total harian tidak boleh melebihi 36 mg, meskipun biasanya tidak perlu melebihi 24 mg / hari. Efek farmakologis sekunder (lihat bagian 4.8) dapat muncul pada dosis terapeutik tetapi dapat diminimalkan dengan penyesuaian dosis yang lambat, sehingga pada sebagian besar pasien hal ini bukan merupakan faktor pembatas.

Warga senior

Pengalaman pada orang tua terbatas dan penggunaan Tizanidine tidak dianjurkan kecuali manfaat pengobatan jelas lebih besar daripada risikonya. Data farmakokinetik menunjukkan bahwa pembersihan ginjal pada orang tua dapat menurun hingga 3 kali lipat.

Pasien dengan gangguan ginjal

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal (klirens kreatinin, fungsi ginjal harus dipantau secara memadai.

Pasien dengan gangguan hati

Tizanidine dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang signifikan. Tizanidine tidak boleh digunakan pada pasien dengan gangguan hati sedang kecuali potensi manfaatnya melebihi potensi risiko pada pasien. Mulailah pengobatan dengan dosis terendah dan kemudian tingkatkan dosis dengan hati-hati dan sesuai dengan toleransi pasien.

Populasi pediatrik

Pengalaman dengan tizanidine pada pasien di bawah usia 18 tahun terbatas.Penggunaan tizanidine tidak dianjurkan pada anak-anak.

Cara pemberian

Administrasi lisan

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.

Penggunaan tizanidine pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang signifikan dikontraindikasikan karena tizanidine dimetabolisme secara ekstensif di hati (lihat bagian 5.2).

Penggunaan bersama tizanidine dengan inhibitor CYP1A2 kuat (seperti fluvoxamine atau ciprofloxacin) dikontraindikasikan (lihat bagian 4.4 dan 4.5).

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -

Penggunaan bersama tizanidine dengan inhibitor CYP1A2 tidak dianjurkan (lihat bagian 4.3 dan 4.5).

Hipotensi dapat terjadi selama pengobatan dengan tizandine (lihat bagian 4.8) dan juga sebagai akibat dari interaksi obat dengan inhibitor CYP1A2 dan / atau obat antihipertensi (lihat bagian 4.5). Manifestasi hipotensi yang parah seperti kehilangan kesadaran dan kolaps kardiovaskular telah diamati.

Hipertensi rebound dan takikardia telah diamati setelah penghentian tiba-tiba tizanidine, bila digunakan secara kronis, dan / atau pada dosis harian yang tinggi dan / atau dalam kombinasi dengan obat antihipertensi lain (lihat bagian 4.5). Dalam kasus ekstrim, rebound hipertensi dapat menyebabkan kejadian serebrovaskular.Tizanidine tidak boleh dihentikan tiba-tiba, tetapi secara bertahap dan dengan pemeriksaan tekanan darah secara teratur.

Gagal ginjal

Pasien dengan insufisiensi ginjal mungkin memerlukan dosis yang lebih rendah dan, oleh karena itu, hati-hati harus digunakan saat menggunakan tizanidine pada pasien ini (lihat bagian 4.2).

Gangguan hati

Disfungsi hati telah dilaporkan berhubungan dengan tizanidine. Direkomendasikan bahwa tes fungsi hati dipantau setiap bulan selama 4 bulan pertama pengobatan pada semua pasien dan pada mereka yang menunjukkan gejala klinis yang menunjukkan disfungsi hati, seperti mual yang tidak dapat dijelaskan, anoreksia atau kelelahan. Pengobatan dengan tizanidine harus dihentikan jika kadar serum glutamic pyruvic transaminase (SGPT) dan / atau serum glutamic oxaloacetia transaminase (SGOT) secara konsisten di atas 3 kali nilai normal maksimum.

Populasi pediatrik

Tizanidine harus dijauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak.

Eksipien

Tablet Navizan mengandung laktosa. Produk obat ini tidak dianjurkan pada pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi galaktosa, defisiensi laktase berat atau malabsorpsi glukosa-galaktosa.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -

Tizanidine hampir secara eksklusif dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom P450 CYP1A2. Pemberian bersama obat yang diketahui menghambat atau menginduksi aktivitas CYP1A2 dapat meningkatkan kadar tizanidine dalam plasma.

Interaksi yang diamati yang mengarah pada kontraindikasi

Penggunaan bersama tizanidine dengan fluvoxamine atau ciprofloxacin, keduanya merupakan inhibitor poten CYP1A2, dikontraindikasikan.Penggunaan tizanidine secara bersamaan dengan fluvoxamine atau ciprofloxacin menghasilkan peningkatan AUC tizanidine 33 kali lipat dan 10 kali lipat. hipotensi yang signifikan secara klinis dan berkepanjangan dapat menyebabkan mengantuk, pusing dan penurunan kinerja psikomotor (lihat bagian 4.3 dan 4.4).

Interaksi diamati yang tidak merekomendasikan penggunaan bersamaan

Pemberian bersama tizanidine dengan inhibitor CYP1A2 lainnya seperti beberapa antiaritmia (amiodarone, mexiletine, propafenone), cimetidine, beberapa fluoroquinolones (enoxacin, norfloxacin,), dan ticlopidine, tidak dianjurkan (lihat bagian 4.4).

Peningkatan kadar tizanidine dalam plasma dapat menyebabkan gejala overdosis, seperti perpanjangan QT (c) (lihat bagian 4.9).

Penggunaan bersama tizanidine (dalam dosis tinggi) dengan produk lain yang dapat memperpanjang QT (c), (misalnya amitriptyline dan azitromisin) tidak dianjurkan.

Karena potensi efek hipotensi aditifnya, penggunaan tizanidine secara bersamaan dengan agonis adrenergik alfa-2 lainnya (seperti clonidine) tidak dianjurkan.

Kontrasepsi oral

Data farmakokinetik setelah dosis tunggal dan ganda tizanidine menunjukkan bahwa pembersihan tizanidine berkurang sekitar 50% pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral bersamaan.

Meskipun tidak ada studi farmakokinetik khusus yang telah dilakukan untuk menyelidiki interaksi potensial antara kontrasepsi oral dan tizanidine, kemungkinan respons klinis dan / atau efek samping terhadap tizanidine dosis rendah harus diingat ketika meresepkan tizanidine kepada pasien yang menggunakan pil kontrasepsi. Tidak ada interaksi obat yang signifikan secara klinis dilaporkan dalam uji klinis.

Interaksi yang perlu dipertimbangkan

Rifampisin

Pemberian tizanidine dan rifampisin secara bersamaan menghasilkan penurunan 50% konsentrasi tizanidine. Oleh karena itu, efek terapeutik Tizanidine dapat dikurangi selama pengobatan dengan rifampisin, efek yang pada beberapa pasien mungkin signifikan secara klinis. Pemberian bersamaan jangka panjang harus dihindari dan, jika dipertimbangkan, perhatian yang cermat mungkin diperlukan. penyesuaian dosis (meningkatkan ).

Asap rokok Paparan hidrokarbon aromatik polisiklik dari asap rokok menyebabkan induksi CYP1A2.

Pemberian Tizanidine untuk perokok pria (> 10 batang per hari) menghasilkan sekitar 30% penurunan paparan sistemik terhadap tizanidine.Terapi jangka panjang dengan Tizanidine pada perokok pria berat mungkin memerlukan dosis yang lebih tinggi daripada dosis rata-rata.

antihipertensi

Tizanidine dapat menyebabkan hipotensi (lihat bagian 4.4) dan mempotensiasi efek obat hipotensi, termasuk diuretik.Oleh karena itu, kehati-hatian harus dilakukan pada pasien dengan pengobatan hipotensi.

Alkohol

Selama terapi dengan tizanidine, konsumsi alkohol harus diminimalkan atau dihindari karena dapat meningkatkan potensi efek samping (misalnya sedasi dan hipotensi). Tizanidine dapat meningkatkan efek depresan alkohol pada sistem saraf pusat.

Perhatian juga harus dilakukan ketika tizanidine diberikan dengan obat beta-blocking atau digoxin, karena kombinasi tersebut dapat mempotensiasi hipotensi atau bradikardia.

Perhatian harus dilakukan dalam penggunaan bersama tizanidine dengan obat penenang termasuk hipnotik (misalnya benzodiazepin), antihistamin (misalnya klorfenamin) dan baclofen karena kemungkinan potensiasi efek sedatif tizanidine.

04.6 Kehamilan dan menyusui -

Kehamilan

Tidak ada atau terbatasnya data tentang penggunaan Tizanidine pada wanita hamil Penelitian pada hewan telah menunjukkan toksisitas reproduksi (lihat bagian 5.3).

Tizanidine tidak dianjurkan selama kehamilan dan pada wanita yang berpotensi melahirkan anak yang tidak menggunakan kontrasepsi.

Waktunya memberi makan

Sejumlah kecil tizanidine diekskresikan dalam susu tikus (lihat bagian 5.3). Karena risiko pada bayi yang disusui tidak dapat dikecualikan, tizanidine tidak boleh digunakan selama menyusui.

Kesuburan

Penelitian pada hewan menunjukkan tidak ada efek pada kesuburan pada dosis masing-masing 10 mg / kg / hari dan 3 mg / kg / hari pada tikus jantan dan betina (lihat bagian 5.3).

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -

Pasien dengan penglihatan kabur, kantuk, kelelahan atau gejala hipotensi lainnya harus disarankan untuk tidak melakukan aktivitas yang membutuhkan kewaspadaan tingkat tinggi seperti mengemudi atau mengoperasikan mesin.

04.8 Efek yang tidak diinginkan -

Reaksi merugikan (Tabel 1) diurutkan berdasarkan frekuensi, dengan yang paling sering pertama, menurut konvensi berikut: sangat umum (≥1 / 10), umum (≥1 / 100 dan

Gangguan sistem kekebalan tubuh Tidak diketahui Reaksi hipersensitivitas, termasuk gatal dan ruam Gangguan jiwa umum Insomnia, gangguan tidur Tidak diketahui Halusinasi¹, keadaan bingung, disartria Gangguan sistem saraf Sangat umum Somnolen, pusing Tidak diketahui Kejang, vertigo Gangguan mata Tidak diketahui Penglihatan kabur Patologi jantung Luar biasa Bradikardia Patologi vaskular umum Hipotensi Tidak diketahui Sinkop Gangguan gastrointestinal Sangat umum Gangguan gastrointestinal, mulut kering umum Mual Tidak diketahui Sakit perut, muntah Gangguan Hepatobilier Tidak diketahui Hepatitis, gagal hati Gangguan kulit dan jaringan subkutan Tidak diketahui Gatal, ruam Gangguan muskuloskeletal dan jaringan penghubung Sangat umum Kelemahan otot Gangguan umum dan kondisi tempat administrasi Sangat umum Kelelahan Tidak diketahui Asthenia, sindrom penarikan Tes diagnostik umum Peningkatan transaminase²

1 Halusinasi bersifat self-limiting, tanpa bukti psikosis, dan selalu terjadi pada pasien yang menggunakan obat berpotensi halusinogen seperti antidepresan secara bersamaan.

2 Ada peningkatan transaminase serum hati yang reversibel setelah penghentian pengobatan.

Pada dosis rendah, mengantuk, kelelahan, pusing, mulut kering, penurunan tekanan darah, mual, gangguan gastrointestinal dan peningkatan transaminase telah dilaporkan, umumnya sebagai kejadian ringan dan sementara.

Pada dosis yang lebih tinggi, kejadian yang dilaporkan untuk dosis rendah lebih sering dan lebih jelas, tetapi jarang cukup parah untuk menjamin penghentian pengobatan.

Penarikan rebound hipertensi dapat menyebabkan kejadian serebrovaskular pada kasus yang parah.

Pelaporan dugaan reaksi merugikan

Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat adalah penting, karena memungkinkan pemantauan terus menerus dari rasio manfaat / risiko produk obat.

Profesional perawatan kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Overdosis -

Pengalaman klinis terbatas Dalam satu kasus orang dewasa yang menelan 400 mg tizanidine, pemulihannya lancar. Pasien diobati dengan manitol dan furosemide.

Gejala:

Mual, muntah, hipotensi, perpanjangan QT (c), pusing, miosis, kesulitan bernapas, koma, gelisah, mengantuk.

Perlakuan.

Tindakan suportif umum diindikasikan dan upaya harus dilakukan untuk menghilangkan zat yang tertelan dari saluran pencernaan dengan lavage lambung atau arang aktif. Diuresis paksa diharapkan untuk mempercepat eliminasi tizanidine. Perawatan lebih lanjut harus simtomatik. Pasien harus terhidrasi dengan baik.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Kelas farmakoterapi: relaksan otot kerja sentral, relaksan otot kerja sentral lainnya.

Kode ATC: M03BX02.

Tizanidine adalah agonis reseptor alfa2-adrenergik di sistem saraf pusat di tingkat supra-spinal dan tulang belakang. Pengaruh ini menentukan "penghambatan" refleks aktivitas tulang belakang polisinaps. Tizanidine tidak memiliki efek langsung pada otot rangka, sambungan neuromuskular atau refleks monosinaptik tulang belakang.

Pada manusia, tizanidine mengurangi peningkatan tonus otot secara patologis, termasuk resistensi terhadap gerakan pasif, dan meredakan kejang dan kloning yang menyakitkan.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Penyerapan dan distribusi

Tizanidine cepat diserap, mencapai konsentrasi plasma puncak dalam waktu sekitar 1 jam. Tizanidine hanya 30% terikat pada protein plasma dan telah terbukti dengan mudah melewati sawar darah-otak dalam penelitian pada hewan. Volume distribusi keadaan tunak rata-rata (Vss) setelah i.v. adalah 2,6 L / kg (CV 21%). Meskipun tizanidine mudah diserap, metabolisme lintas pertama membatasi bioavailabilitas hingga 34% dari dosis intravena. Konsentrasi plasma maksimum (Cmax) tizanidine adalah 12,3 ng / mL (koefisien variasi, CV, 56%) dan 15,6 ng / mL (CV 60%) masing-masing setelah pemberian 4 mg tunggal dan berulang.

Konsumsi makanan secara bersamaan tidak berpengaruh pada profil farmakokinetik tablet tizanidine (diberikan sebagai tablet 4 mg).Meskipun nilai Cmax kira-kira 1/3 lebih tinggi setelah pemberian tablet dalam kondisi makan, itu tidak dianggap sebagai relevansi klinis, seperti halnya efek pada tingkat penyerapan (AUC) tidak signifikan.

Biotransformasi dan eliminasi

Tizanidine dimetabolisme dengan cepat dan sebagian besar (sekitar 95%) di hati dan pola biotransformasi pada hewan dan manusia secara kualitatif serupa Tizanidine, in vitro, terutama dimetabolisme oleh sitokrom p450 1A2. Metabolit diekskresikan terutama oleh ginjal rute (sekitar 70% dari dosis yang diberikan dan tampaknya praktis tidak aktif) Ekskresi ginjal (ditentukan oleh persentase pemulihan dalam urin dari jumlah total radioaktivitas yang diberikan) adalah sekitar 53% setelah dosis tunggal 5 mg dan 66% setelah dosis tunggal. pemberian 4 mg tiga kali sehari. Waktu paruh tizanidine dari plasma adalah 2-4 jam.

Linearitas / non-linearitas

Tizanidine memiliki farmakokinetik linier pada rentang dosis 1 sampai 20 mg.

Karakteristik dalam populasi pasien tertentu

Pasien dengan gangguan ginjal

Pada pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin)

Pasien dengan gangguan hati

Tidak ada penelitian khusus yang dilakukan pada populasi ini. Karena tizanidine dimetabolisme secara ekstensif di hati oleh enzim CYP1A2, gangguan hati dapat meningkatkan paparan sistemiknya. Tizanidine dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan hati berat (lihat bagian 4.3).

Populasi lansia

Data farmakokinetik pada populasi ini terbatas.

Jenis kelamin dan etnis

Jenis kelamin tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis pada farmakokinetik tizanidine. Dampak sensitivitas etnis dan ras pada farmakokinetik tizanidine belum dipelajari.

05.3 Data keamanan praklinis -

Toksisitas akut

Tizanidine memiliki tingkat toksisitas akut yang rendah. Tanda-tanda overdosis telah diamati setelah dosis tunggal> 40 mg / kg pada hewan dan terkait dengan tindakan farmakologis produk obat.

Toksisitas dosis berulang

Efek toksik tizanidine terutama karena tindakan farmakologisnya. Pada dosis 24 dan 40 mg / kg / hari dalam studi sub-kronis pada hewan pengerat, efek agonis alfa 2 menyebabkan stimulasi sistem saraf pusat, misalnya eksitasi motorik, agresi, tremor dan kejang.

Tanda-tanda yang berhubungan dengan relaksasi otot yang dimediasi secara sentral, mis. sedasi dan ataksia sering diamati pada tingkat dosis yang lebih rendah dalam studi toksisitas oral sub-kronis dan kronis pada anjing. Tanda-tanda ini, terkait dengan aktivitas miotonolitik obat, diamati pada dosis 1-4 mg / kg / hari dalam studi anjing 13 minggu dan 1,5 mg / kg / hari dalam studi 52 minggu pada anjing.

Perpanjangan QT dan bradikardia diamati dalam studi toksisitas kronis pada anjing dengan dosis 1,0 mg / kg / hari ke atas.

Sedikit peningkatan transaminase serum telah diamati dalam beberapa studi toksisitas pada tingkat dosis yang lebih tinggi. Ini tidak selalu dikaitkan dengan perubahan histopatologis di hati.

Mutagenesis

Berbagai tes in vitro dan dalam hidup, tidak menghasilkan bukti potensi mutagenik tizanidine.

Karsinogenesis

Tidak ada bukti karsinogenisitas yang ditunjukkan dalam dua penelitian jangka panjang pada tikus (78 minggu) dan tikus (104 minggu) pada tingkat dosis hingga 9 mg / kg / hari pada tikus dan hingga 16 mg / kg / hari pada tikus .tikus. Pada tingkat dosis ini, sesuai dengan dosis maksimum yang dapat ditoleransi, berdasarkan pengurangan kecepatan pengembangan, tidak ada patologi neoplastik atau pra-neoplastik yang disebabkan oleh pengobatan yang diamati.

Toksisitas reproduksi

Studi reproduksi yang dilakukan pada tikus dengan dosis 3 mg / kg / hari dan pada kelinci dengan dosis tizanidine 30 mg / kg / hari, tidak menunjukkan bukti teratogenisitas. Dosis 10 dan 30 mg/kg/hari meningkatkan durasi kebuntingan dan distosia pada tikus betina. Peningkatan kehilangan janin dan anak anjing diamati dan keterlambatan perkembangan terjadi (dibuktikan dengan penurunan berat badan janin dan keterlambatan pengerasan kerangka). Pada dosis ini, para ibu menunjukkan tanda-tanda relaksasi otot dan sedasi yang nyata.

Tidak ada penurunan kesuburan yang diamati pada tikus jantan dengan dosis 10 mg / kg / hari dan pada tikus betina dengan dosis 3 mg / kg / hari. Kesuburan berkurang pada tikus jantan yang diobati dengan 30 mg / kg / hari (benar-benar reversibel setelah masa pemulihan 2 minggu) dan pada tikus betina dengan 10 mg / kg / hari. Pada dosis ini, efek perilaku ibu dan tanda-tanda klinis termasuk sedasi yang nyata, penurunan berat badan, dan ataksia diamati.

Tizanidine dan / atau metabolitnya diketahui masuk ke dalam susu hewan pengerat.