Bahan aktif: Topiramate
Topamax 25, 50, 100, 200 mg tablet salut selaput
Sisipan paket Topamax tersedia untuk ukuran paket:- Topamax 25, 50, 100, 200 mg tablet salut selaput
- Topamax 15, 25 mg kapsul keras
Indikasi Mengapa Topamax digunakan? Untuk apa?
Topamax termasuk dalam kelompok obat yang disebut 'obat antiepilepsi'. Ini digunakan:
- sendiri untuk pengobatan kejang pada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 6 tahun
- dengan obat lain untuk mengobati kejang pada orang dewasa dan anak-anak dari usia 2 tahun
- untuk mencegah migrain pada orang dewasa
Kontraindikasi Bila Topamax tidak boleh digunakan
Jangan minum Topamax
- jika Anda alergi terhadap topiramate atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6).
- untuk pencegahan migrain jika Anda hamil atau usia subur tetapi tidak menggunakan kontrasepsi yang memadai (lihat bagian "kehamilan dan menyusui" untuk informasi lebih lanjut).
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu dari kondisi di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Topamax.
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Topamax
Konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Topamax jika:
- memiliki masalah ginjal, terutama batu ginjal, atau sedang menjalani cuci darah
- memiliki riwayat kelainan darah dan cairan (asidosis metabolik)
- punya masalah liver
- memiliki masalah mata, terutama glaukoma
- memiliki masalah pertumbuhan
- diet Anda tinggi lemak (diet ketogenik)
- Anda sedang hamil atau mungkin hamil (untuk informasi lebih lanjut lihat bagian "kehamilan dan menyusui").
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu dari kondisi di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menjalani perawatan dengan Topamax.
Penting agar Anda tidak berhenti minum obat ini tanpa terlebih dahulu memeriksakan diri ke dokter.
Anda juga harus berbicara dengan dokter Anda sebelum mengambil obat topiramate yang diberikan kepada Anda sebagai alternatif untuk Topamax.
Anda mungkin kehilangan berat badan dengan menggunakan Topamax, jadi berat badan Anda harus diperiksa secara teratur saat minum obat ini.Jika Anda kehilangan terlalu banyak berat badan atau jika anak yang menggunakan obat tidak mendapatkan cukup berat badan, konsultasikan dengan dokter Anda.
Sejumlah kecil orang yang diobati dengan obat antiepilepsi seperti Topamax memiliki pikiran untuk melukai atau membunuh diri mereka sendiri. Jika Anda memiliki pemikiran seperti ini setiap saat, hubungi dokter Anda segera.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Topamax?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain. Topamax dan beberapa obat lain dapat berinteraksi satu sama lain. Terkadang dosis beberapa obat yang Anda pakai atau Topamax perlu disesuaikan.
Secara khusus, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda menggunakan:
- obat lain yang merusak atau mengurangi pemikiran otot, konsentrasi, atau koordinasi (misalnya obat depresan sistem saraf pusat seperti relaksan otot dan obat penenang)
- Pil KB. Topamax dapat mengurangi efektivitas pil KB.
Beri tahu dokter Anda jika Anda melihat perubahan pada perdarahan menstruasi Anda saat mengonsumsi pil KB dan Topamax.
Simpan daftar semua obat yang Anda minum. Tunjukkan daftar ini kepada dokter atau apoteker Anda sebelum Anda mulai minum obat baru.
Obat lain untuk didiskusikan dengan dokter atau apoteker Anda termasuk obat antiepilepsi lainnya, risperidone, lithium, hydrochlorothiazide, metformin, pioglitazone, glyburide, amitriptyline, propranolol, diltiazem, venlafaxine, flunarizine. St. John's wort (Hypericum perforatum) (sediaan herbal yang digunakan untuk mengobati depresi).
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu dari kondisi di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Topamax.
Topamax dengan makanan dan minuman
Anda dapat mengambil Topamax dengan atau di antara waktu makan. Minum banyak cairan di siang hari saat mengambil Topamax, untuk mencegah pembentukan batu ginjal. Anda harus menghindari minum alkohol saat dirawat dengan Topamax.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter Anda sebelum minum obat ini. Dokter Anda akan memutuskan apakah Anda harus menggunakan Topamax. Seperti obat antiepilepsi lainnya, ada risiko bahaya pada janin jika Topamax digunakan dalam kehamilan. Pastikan Anda memahami risiko dan manfaat penggunaan Topamax untuk epilepsi selama kehamilan.
Anda tidak harus mengambil Topamax untuk pencegahan migrain jika Anda sedang hamil atau usia subur dan tidak menggunakan kontrasepsi yang efektif.
Ibu yang sedang menyusui saat mengambil Topamax harus memberitahu dokter mereka sesegera mungkin jika bayi mereka mengalami sesuatu yang tidak biasa.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Pusing, kelelahan dan masalah penglihatan dapat terjadi selama pengobatan dengan Topamax. Jangan mengemudi atau menggunakan alat atau mesin apa pun tanpa terlebih dahulu berbicara dengan dokter Anda.
Informasi penting tentang beberapa bahan Topamax
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap gula, hubungi dokter Anda sebelum minum obat ini.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Topamax : Posology
Selalu minum obat ini persis seperti yang dikatakan dokter Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
- Dokter Anda biasanya akan memberi Anda Topamax dosis rendah dan kemudian perlahan-lahan meningkatkannya sampai Anda menemukan dosis terbaik untuk Anda.
- Tablet Topamax harus ditelan utuh. Hindari mengunyah tablet karena dapat meninggalkan rasa pahit.
- Topamax dapat dikonsumsi sebelum, selama atau setelah makan. Minum banyak air sepanjang hari untuk menghindari batu ginjal saat mengambil Topamax.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi Topamax terlalu banyak?
Jika Anda mengambil lebih banyak Topamax dari yang seharusnya
- Konsultasikan dengan dokter segera. Bawalah paket obat bersamamu.
- Dia mungkin merasa mengantuk, lelah, atau kurang waspada; kehilangan koordinasi; mengalami kesulitan berbicara atau berkonsentrasi; memiliki penglihatan ganda atau kabur; pusing karena tekanan darah rendah; merasa tertekan atau gelisah; atau memiliki sakit perut, atau kejang.
Jika Anda menggunakan obat lain bersama dengan Topamax, overdosis dapat terjadi.
Jika Anda lupa minum Topamax
- Jika Anda lupa meminum satu dosis, minumlah segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan seperti biasa.Jika Anda melewatkan dua dosis atau lebih, hubungi dokter Anda.
- Jangan mengambil dosis ganda (dua dosis sekaligus) untuk mengganti dosis yang terlupakan.
Jika Anda berhenti minum Topamax
Jangan berhenti minum obat ini kecuali dokter Anda memberi tahu Anda. Gejala Anda mungkin kambuh. Jika dokter Anda memutuskan untuk menghentikan obat ini, dosis Anda mungkin diturunkan secara bertahap selama beberapa hari.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping dari Topamax?
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Beri tahu dokter Anda atau temui dokter Anda segera jika Anda mengalami salah satu dari efek samping berikut:
Sangat umum (dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 pasien)
- Depresi (baru atau memburuk)
Umum (dapat mempengaruhi kurang dari 1 dari 10 pasien)
- Krisis epilepsi
- Kecemasan, lekas marah, perubahan suasana hati, kebingungan, disorientasi
- Masalah berkonsentrasi, berpikir lambat, kehilangan memori, masalah memori (onset baru, perubahan mendadak atau peningkatan keparahan)
- Batu ginjal, sering buang air kecil atau nyeri
Jarang (dapat mempengaruhi kurang dari 1 dari 100 pasien)
- Peningkatan kadar asam dalam darah (dapat menyebabkan gangguan pernapasan termasuk sesak napas, kehilangan nafsu makan, mual, muntah, kelelahan yang berlebihan dan detak jantung yang cepat atau tidak teratur)
- Berkurang atau hilang keringat
- Pikiran melukai diri sendiri yang parah, mencoba melukai diri sendiri yang parah
- Hilangnya sebagian bidang visual
Jarang (dapat mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 pasien)
- Glaukoma yang merupakan retensi cairan di mata yang mengakibatkan peningkatan tekanan pada mata, nyeri atau penurunan penglihatan
Efek samping lainnya termasuk yang berikut, jika semakin parah konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda:
Sangat umum (dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 pasien)
- Tenggorokan tersumbat, berair atau sakit
- Kesemutan, nyeri dan/atau mati rasa di berbagai bagian tubuh
- Mengantuk, kelelahan
- Pusing
- Mual, diare
- Penurunan berat badan
Umum (dapat mempengaruhi kurang dari 1 dari 10 pasien)
- Anemia (jumlah sel darah merah rendah)
- Reaksi alergi (seperti ruam, kemerahan, gatal, pembengkakan pada wajah, gatal-gatal)
- Nafsu makan menurun, nafsu makan menurun
- Agresi, agitasi, kemarahan
- Kesulitan tertidur atau tetap tertidur
- Masalah atau gangguan bicara, kesulitan berbicara
- Kecanggungan atau kehilangan koordinasi, perasaan tidak stabil saat berjalan
- Penurunan kemampuan untuk melakukan aktivitas rutin
- Berkurang, hilang, atau tidak ada indra perasa
- Tremor atau gemetar yang tidak disengaja: gerakan mata yang cepat dan tidak terkendali
- Gangguan visual seperti penglihatan ganda, penglihatan kabur, penurunan penglihatan, kesulitan fokus
- Sensasi berputar (vertigo), telinga berdenging, nyeri di telinga
- Sesak napas
- Batuk
- mimisan
- Demam, merasa tidak enak badan, lemah
- Muntah, sembelit, sakit perut atau ketidaknyamanan, gangguan pencernaan, infeksi perut atau usus
- Mulut kering
- Rambut rontok
- Gatal
- Nyeri atau pembengkakan sendi, kejang atau kedutan otot, nyeri atau kelemahan otot, nyeri dada
- Penambahan berat badan
Jarang (dapat mempengaruhi kurang dari 1 dari 100 pasien)
- Penurunan trombosit (sel darah yang membantu menghentikan pendarahan), penurunan sel darah putih, yang membantu melindungi terhadap infeksi, penurunan kadar kalium darah
- Peningkatan kadar enzim hati, peningkatan eosinofil (sejenis sel darah putih) dalam darah
- Pembengkakan kelenjar di leher, ketiak atau selangkangan
- Nafsu makan meningkat
- Peningkatan suasana hati
- Mendengar, melihat atau mendengar hal-hal yang tidak ada, gangguan jiwa berat (psikosis)
- Tidak menunjukkan dan/atau merasakan emosi, kecurigaan yang tidak biasa, serangan panik
- Masalah dengan membaca, gangguan bicara, masalah menulis
- Gelisah, hiperaktif
- Pemikiran yang melambat, penurunan kewaspadaan atau kewaspadaan
- Gerakan tubuh yang melambat atau berkurang, gerakan otot yang tidak normal atau berulang-ulang
- Pingsan
- Indera peraba yang tidak normal atau terganggu
- Gangguan, terdistorsi atau tidak adanya indra penciuman
- Sensasi atau sensasi yang tidak biasa yang mungkin mendahului migrain atau jenis kejang tertentu
- Mata kering, kepekaan mata terhadap cahaya, kelopak mata berkedut dan sobek
- Penurunan atau kehilangan pendengaran, kehilangan pendengaran di satu telinga
- Detak jantung lambat atau tidak teratur, rasakan detak jantung Anda sendiri
- Tekanan darah rendah, penurunan tekanan darah saat berdiri (akibatnya, beberapa orang yang menggunakan Topamax mungkin merasa pingsan, kepala berputar atau mungkin pingsan saat berdiri atau duduk tiba-tiba)
- Hot flashes, terasa panas
- Pankreatitis (radang pankreas)
- Mengeluarkan gas atau udara secara berlebihan, mulas, perasaan kenyang atau kembung
- Gusi berdarah, peningkatan air liur, kehilangan air liur, bau mulut
- Asupan cairan yang berlebihan, haus
- Perubahan warna kulit
- Kekakuan otot, nyeri pinggang
- Darah dalam urin Anda, inkontinensia (kehilangan kendali) urin Anda, kebutuhan mendesak untuk buang air kecil, nyeri di sisi atau ginjal Anda
- Kesulitan mendapatkan atau mempertahankan ereksi, disfungsi seksual
- Gejala seperti flu
- Jari dan kaki dingin
- Perasaan mabuk
- Mempelajari ketidakmampuan
Jarang (dapat mempengaruhi kurang dari 1 dari 1000 pasien)
- suasana hati yang meningkat secara tidak normal
- Hilang kesadaran
- Kebutaan pada satu mata, kebutaan sementara, rabun senja
- Mata malas
- Pembengkakan di dalam dan di sekitar mata
- Mati rasa, kesemutan, dan perubahan warna (putih, biru, dan kemudian merah) pada jari tangan dan kaki saat terkena dingin
- Peradangan hati, gagal hati
- Sindrom Stevens-Johnson, suatu kondisi yang mengancam jiwa yang dapat memanifestasikan dirinya dengan borok di beberapa situs lendir (seperti mulut, hidung dan mata), ruam dan lecet
- Bau kulit tidak normal
- Ketidaknyamanan di lengan atau kaki
- gangguan ginjal
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)
- Maculopathy, penyakit makula, bagian kecil dari retina di mana penglihatan paling tajam. Jika Anda melihat perubahan atau penurunan dalam penglihatan Anda, Anda harus menghubungi dokter Anda
- Nekrolisis epidermal toksik, suatu kondisi yang mengancam jiwa terkait, meskipun lebih serius, dengan sindrom Steven-Johnson yang ditandai dengan lepuh yang meluas dan pengelupasan lapisan luar kulit (lihat efek samping yang jarang terjadi)
Anak-anak dan remaja
Efek samping pada anak-anak umumnya mirip dengan yang terlihat pada orang dewasa. Namun, beberapa efek samping lebih sering terjadi pada anak-anak dan/atau mungkin lebih serius pada anak-anak daripada orang dewasa. Efek samping yang mungkin lebih serius termasuk penurunan atau hilangnya keringat dan peningkatan kadar asam dalam darah. Efek samping yang lebih sering terjadi pada anak antara lain penyakit saluran pernapasan atas.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton/botol. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan simpan di atas 25 ° C. Simpan tablet dalam kemasan aslinya (lepuh atau botol) untuk melindungi dari kelembapan. Tutup botol dengan rapat untuk melindungi tablet dari kelembapan.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Komposisi dan bentuk farmasi
Apa isi Topamax?
Bahan aktifnya adalah topiramate.
- Setiap tablet Topamax mengandung 25, 50, 100, 200 mg topiramate.
Bahan-bahan lain dari Topamax tercantum di bawah ini.
Inti:
laktosa monohidrat
tepung jagung pregelatinized
selulosa mikrokristalin
natrium pati glikolat (tipe A)
magnesium stearat
Lapisan:
OPADRY® putih, kuning, merah muda1, lilin carnauba
1OPADRY® mengandung:
hipermelosa
makrogol
polisorbat 80
dan sebagai pewarna, titanium dioksida E171 (semua kekuatan), oksida besi kuning E172 (50 dan 100 mg) dan oksida besi merah E172 (200 mg).
Seperti apa Topamax dan isi paketnya?
- Tablet 25 mg: putih, bulat, diameter 6 mm, diukir dengan "TOP" di satu sisi dan "25" di sisi lain.
- 50 mg tablet: kuning muda, bulat, diameter 7 mm, diukir dengan "TOP" di satu sisi dan "50" di sisi lain.
- Tablet 100 mg: kuning, bulat, diameter 9 mm, diukir dengan "TOP" di satu sisi dan "100" di sisi lain.
- 200 mg tablet: salmon pink, bulat, diameter 10 mm, diukir dengan "TOP" di satu sisi dan "200" di sisi lain.
Botol plastik buram dengan penutup yang tidak mudah rusak, berisi 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 atau 200 (2x100) tablet. ; Di setiap botol, ada wadah pengering yang tidak boleh ditelan.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
