Bahan aktif: Vitamin B1, Vitamin B6, Vitamin B12
Kapsul Neurabe Rigine 100mg + 150mg + 500mcg
Mengapa Neuraben digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Vit.B1 dalam hubungannya dengan Vit.B6 dan Vit.B12.
INDIKASI TERAPI
Polineuritis dari keadaan defisiensi Vitamin B1, B6 dan B12.
Kapan sebaiknya tidak digunakan?
Hipersensitivitas individu sudah diketahui komponennya
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Neuraben
Perhatian dianjurkan ketika memberikan kepada subyek yang menjalani pengobatan levodopa.
Gunakan pada kehamilan dan menyusui
Tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan Neuraben dalam kondisi ini.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Neuraben
Vit B6 dapat melawan efek terapeutik levodopa.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Obat ini tidak dikontraindikasikan untuk penderita penyakit celiac.
Penggunaan mobil / mengemudi kendaraan
Tidak ada efek negatif yang ditemukan dengan penggunaan Neura
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Neuraben: Dosis
Biasanya 1 kapsul 3 kali sehari.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengalami overdosis Neuraben?
Tidak ada manifestasi overdosis obat yang telah dijelaskan
Efek Samping Apa efek samping Neuraben
Neuraben umumnya ditoleransi dengan baik dan tidak ada efek toksik dan akumulasi yang diketahui.
Kadaluwarsa dan Retensi
Berhati-hatilah untuk tidak menggunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
PERHATIAN PENYIMPANAN KHUSUS
Tidak ada.
KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap kapsul keras mengandung:
Prinsip aktif:
Benzoiloksimetil-tiamin 100 mg
Piridoksin hidroklorida 150 mg
Cyanocobalamin 500 mcg
Eksipien:
Bedak - magnesium stearat - polietilen glikol 6000
Operkula berisi:
Titanium dioksida (E171), Oranye sedang (E110), Gelatin.
BENTUK DAN KEMASAN FARMASI
Setiap paket berisi 30 kapsul keras
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
NEURABEN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap kapsul keras mengandung:
Prinsip aktif:
Benzoiloksimetiltiamin 100 mg
Piridoksin hidroklorida 150 mg
Cyanocobalamin 500 mcg
03.0 FORMULIR FARMASI
Kapsul keras untuk penggunaan oral.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Polineuritis dari keadaan defisiensi Vitamin B1, B6 dan B12.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Biasanya 1 kapsul 3 kali sehari.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas individu sudah diketahui komponennya.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Perhatian dianjurkan saat memberikan kepada subjek yang menjalani pengobatan dengan levodopa karena piridoksin dapat memusuhi efek terapeutiknya.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Vitamin B6 dapat memusuhi efek terapeutik levodopa.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan NEURABEN dalam kondisi ini.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada efek negatif yang ditemukan dengan penggunaan Neuraben.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Neuraben umumnya ditoleransi dengan baik dan tidak ada efek toksik dan akumulasi yang diketahui.
04.9 Overdosis
Tidak ada gejala overdosis yang diketahui.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
NEURABEN adalah "kombinasi dari cyanocobalamin, pyridoxine hydrochloride dan benzoyloxymethylthiamine, turunan baru dari tiamin. Cyanocobalamin diberikan secara oral, sebagian terikat pada faktor intrinsik dan melalui ikatan ini dilepaskan ke dalam sirkulasi. Pyridoxine hydrochloride mudah diserap oleh usus. dan diubah menjadi koenzim Benzoyloxymethyl-thiamine berbeda dari Thiamine Hydrochloride pada dasarnya untuk penyerapan oral yang lebih cepat, konsentrasi darah dan jaringan yang lebih tinggi dan transformasi yang cepat secara in vivo menjadi tiamin.
Metabolisme
Benzoyloxymethyl tiamin yang diberikan secara oral dengan cepat diubah menjadi tiamin.
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan Benzoiloksimetil-tiamin dipelajari setelah pemberian oral senyawa berlabel karbon radioaktif.Tercatat pada tikus bahwa kadar benzoiloksimetil-tiamin dalam darah dan jaringan lebih tinggi daripada yang dicapai dengan tiamin hidroklorida.Juga telah dicatat bahwa Benzoiloksimetil-tiamin berkonsentrasi dalam jaringan saraf dari jam pertama hingga 24 jam setelah pemberian.
05.3 Data keamanan praklinis
Toksisitas akut
Benzoiloksimetil-tiamin yang diberikan secara oral pada tikus tidak menunjukkan LD50 yang dapat dideteksi. Intravena pada tikus LD50 adalah 100-140 mg / kg.
Toksisitas kronis
Benzoyloxymethyl-thiamine pada tikus dengan dosis 50-100-200 mg / kg, diberikan secara oral selama 23 minggu, tidak menimbulkan peningkatan signifikan dalam kematian atau perubahan berat badan, otopsi, temuan urin dan humoral pada hewan. menghormati kontrol.
Toksisitas janin
Benzoiloksimetil-tiamin yang diberikan pada tikus untuk seluruh periode kehamilan secara oral dengan dosis 20 mg / kg per hari, tidak menghasilkan perubahan baik dalam jumlah yang selamat atau berat individu hewan atau perubahan dalam parameter morfologi pada subjek yang lahir dari ibu diperlakukan terhadap kontrol.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Bedak, magnesium stearat, polietilen glikol 6000.
Setiap operkulum berisi:
Kepala: Titanium dioksida (E171), oranye sedang (E110), agar-agar.
Tubuh: Titanium dioksida (E171), oranye sedang (E110), agar-agar.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku
Ini berlaku selama 36 bulan ketika kemasannya utuh.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tidak ada tindakan pencegahan penyimpanan khusus yang diperlukan.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
PVC transparan / Al blister.
Karton berisi 30 kapsul keras.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
AIC N ° 023585019.
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
31 Mei 2005.
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Maret 2010
