Bahan aktif: Asam salisilat
TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm PATCH TRANSDERMAL
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm PATCH TRANSDERMAL
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm PATCH TRANSDERMAL
Mengapa Trans-Ver-Sal digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK: Persiapan untuk jagung dan kutil.
INDIKASI TERAPI: Untuk pengobatan kutil biasa, kapalan dan kapalan.
Kontraindikasi Ketika Trans-Ver-Sal tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien. Produk tidak boleh digunakan dalam kasus diabetes atau insufisiensi peredaran darah. Seperti semua produk dengan kandungan asam salisilat yang tinggi, itu tidak boleh diterapkan pada wajah, area anogenital dan selaput lendir.
Patch transdermal tidak boleh diterapkan pada nevi, kutil seboroik dan kutil.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Trans-Ver-Sal
Produk hanya untuk penggunaan luar. Penggunaan, terutama jangka panjang, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi, dalam hal ini menghentikan pengobatan dan melembagakan terapi yang sesuai.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Trans-Ver-Sal
Hindari penggunaan simultan keratolitik lain agar tidak meningkatkan aksi kaustik zat aktif.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Jangan gunakan untuk perawatan berkepanjangan, setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.
Hindari mengoleskan pada kulit sehat di sekitar area yang terkena.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Hindari kontak dengan mata dan selaput lendir.
Jangan gunakan produk pada kulit yang teriritasi, terinfeksi atau memerah.
Jangan ditelan. Jika tertelan secara tidak sengaja, segera konsultasikan dengan dokter Anda.
Produk tidak boleh digunakan untuk mencegah pembentukan kutil.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Trans-Ver-Sal: Posology
Oleskan patch transdermal ke daerah yang terkena di malam hari dan lepaskan keesokan paginya. Ulangi aplikasi setiap 24 jam, sampai kutil hilang, jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
- Persiapan area yang akan dirawat. Bersihkan kulit sampai permukaan kutil melunak dengan ampelas yang disertakan dengan kemasan.
- Persiapan patch transdermal obat. Lepaskan tambalan transdermal dari alas bening, biarkan film plastik di atasnya. Jika patch transdermal lebih besar dari kutil, itu harus dikurangi menjadi ukuran yang cukup besar untuk menutupi hanya permukaan kutil. Penting agar patch transdermal dipotong dengan tepat sehingga tidak bersentuhan dengan kulit normal di sekitar kutil.
- Humidifikasi kutil. Oleskan setetes air hangat ke kutil, jaga agar kulit di sekitarnya tetap kering.
- Oleskan patch transdermal obat pada waktu tidur, pastikan bagian yang lengket menempel.
- Fiksasi patch transdermal. Gunakan tambalan untuk mengamankan tambalan transdermal setelah diterapkan.
Patch transdermal TRANS-VER-SAL® harus dibiarkan semalaman dan dibuang di pagi hari. Ulangi aplikasi setiap 24 jam, sampai kutil dihilangkan.
Efek Samping Apa efek samping dari Trans-Ver-Sal
Dalam beberapa kasus, intoleransi (rasa terbakar atau iritasi) dapat terjadi, namun tanpa konsekuensi, yang tidak memerlukan modifikasi perawatan. Pasien harus memberi tahu dokter atau apotekernya tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam brosur paket.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Jangan gunakan produk jika kemasannya menunjukkan tanda-tanda kerusakan yang terlihat.
Jangan membuang wadah di lingkungan setelah digunakan.
JAUHKAN DARI JANGKAUAN ANAK-ANAK
Batas waktu "> Informasi lainnya
KOMPOSISI:
Setiap patch transdermal mengandung:
Bahan aktif: asam salisilat
Eksipien: Karaya Gum, Propylene Glycol, Polyethylene Glycol 300, Quaternium-15
FORMULIR FARMASI:
patch transdermal 6-12-20 mm.
Setiap paket berisi 20-16-10 patch transdermal, 24-18-10 patch fiksasi dan file masing-masing.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
LINTANG
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
03.0 FORMULIR FARMASI -
Patch transdermal.
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Untuk pengobatan kutil umum, kapalan dan kapalan.
04.2 Posologi dan cara pemberian -
Oleskan patch transdermal ke daerah yang terkena di malam hari dan lepaskan keesokan paginya. Ulangi aplikasi setiap 24 jam, sampai kutil hilang, jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Produk tidak boleh digunakan dalam kasus diabetes atau insufisiensi peredaran darah.
Seperti semua produk dengan kandungan asam salisilat yang tinggi, itu tidak boleh diterapkan pada wajah, area anogenital dan selaput lendir.
Patch transdermal tidak boleh diterapkan pada nevi, kutil seboroik dan kutil.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Penggunaan, terutama jangka panjang, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi, dalam hal ini menghentikan pengobatan dan melembagakan terapi yang sesuai.
Jangan gunakan untuk perawatan berkepanjangan, setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.
Hindari mengoleskan pada kulit sehat di sekitar area yang terkena.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Hindari kontak dengan mata dan selaput lendir.
Jangan gunakan produk pada kulit yang teriritasi, terinfeksi atau memerah.
Jangan ditelan. Jika tertelan secara tidak sengaja, segera konsultasikan dengan dokter Anda.
Produk tidak boleh digunakan untuk mencegah pembentukan kutil.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Hindari penggunaan simultan keratolitik lain agar tidak meningkatkan aksi kaustik zat aktif.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Tidak ada batasan penggunaan.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Bukan siapa-siapa.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Dalam beberapa kasus, intoleransi (rasa terbakar atau iritasi) dapat terjadi, namun tanpa konsekuensi, yang tidak memerlukan modifikasi perawatan.
04.9 Overdosis -
Mengikuti petunjuk penggunaan di atas, tidak ada kemungkinan overdosis.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Asam salisilat adalah obat yang mengiritasi mukosa dan jaringan lambung dan hanya dapat digunakan secara topikal.
Ini adalah keratolitik yang efektif, banyak digunakan, yang menghasilkan deskuamasi dan penghancuran epitel dengan melarutkan semen antar sel stratum korneum, juga memiliki sifat fungisida.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Ini adalah persiapan untuk penggunaan topikal, untuk digunakan pada permukaan kulit dengan dimensi yang sangat terbatas. Telah dibuktikan secara eksperimental bahwa Trans-ver-sal® tidak menyebabkan efek samping sistemik. Nilai salicilemia dasar tidak berubah selama pengobatan. Dalam beberapa kasus aplikasi yang salah, eritema sederhana pada kulit periwound terjadi di area yang akan dirawat.Kulit eritematosa, yang kembali utuh dengan perawatan pelembab dan emolien topikal, tidak lagi menyebabkan efek samping setelah dimulainya kembali perawatan.
05.3 Data keamanan praklinis -
Untuk asam salisilat, LD50 pada kelinci adalah 1,3 g / kg per os.Dosis mematikan minimum adalah 15 g.
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
permen karet karaya; propilen glikol; polietilen glikol 300 kuarternium 15
06.2 Ketidakcocokan "-
Asam salisilat tidak cocok dengan garam besi, etil nitrit dalam larutan alkohol, timbal asetat, yodium.
06.3 Masa berlaku "-
Produk memiliki masa berlaku 3 tahun sejak tanggal produksi saat kemasan masih utuh
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Tidak ada.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
Tambalan transdermal trans-ver-sal® ditempatkan pada dasar poliester, ditutupi dengan film polietilen dan ditutup dengan pelat laminasi.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
Oleskan patch transdermal ke daerah yang terkena di malam hari dan lepaskan keesokan paginya. Ulangi aplikasi setiap 24 jam, sampai kutil dihilangkan.
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
Persiapan area yang akan dirawat:
Bersihkan kulit sampai permukaan kutil melunak dengan ampelas yang disertakan dengan kemasan.
Persiapan patch transdermal obat:
Lepaskan tambalan transdermal dari alas bening, biarkan film plastik di atasnya. Jika patch transdermal lebih besar dari kutil, itu harus dikurangi menjadi ukuran yang cukup besar untuk menutupi hanya permukaan kutil. Penting agar patch transdermal dipotong dengan tepat sehingga tidak bersentuhan dengan kulit normal di sekitar kutil.
Humidifikasi kutil.
Oleskan setetes air hangat ke kutil, jaga agar kulit di sekitarnya tetap kering.
Oleskan patch transdermal obat pada waktu tidur, pastikan bagian yang lengket menempel.
Fiksasi patch transdermal.
Gunakan tambalan untuk mengamankan tambalan transdermal setelah diterapkan.
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Pabrik Produksi: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, AS
Kemasan Terminal: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavia; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI); Jasa Pembuatan Tol, S.L. -Alcobendas Madrid
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
A.I.C. Tidak.
034674010 kotak berisi 20 tambalan transdermal 6 mm - 24 tambalan fiksasi dan sebuah file
034674022 kotak berisi 16 tambalan transdermal 12 mm - 18 tambalan pemasangan dan file
034674034 kotak berisi 10 patch transdermal 20 mm - 10 patch fiksasi dan file
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
28/01/2000
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
20/06/2005