Apa itu Aloxi?
Aloxi adalah larutan injeksi yang mengandung zat aktif palonosetron.
Untuk apa Aloxi digunakan?
Aloxi adalah antiemetik (obat yang mencegah mual dan muntah). Ini digunakan untuk pencegahan mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi (obat yang diberikan untuk mengobati kanker). Aloxi digunakan dalam kemoterapi yang sangat emetogenik (sangat mual dan muntah) (misalnya cisplatin) dan dalam kemoterapi yang cukup emetogenik (misalnya siklofosfamid, doksorubisin atau carboplatin).
Bagaimana Aloxi digunakan?
Aloxi disuntikkan oleh dokter atau perawat sekitar 30 menit sebelum dimulainya kemoterapi. Dosis Aloxi yang biasa adalah 250 mikrogram yang diberikan melalui suntikan ke dalam pembuluh darah selama 30 detik. Efektivitas Aloxi dapat ditingkatkan dengan menambahkan kortikosteroid (sejenis obat yang dapat digunakan sebagai antiemetik). Aloxi hanya boleh diberikan sebelum kemoterapi. Hal ini tidak dianjurkan pada pasien di bawah usia 18 tahun karena tidak ada informasi yang cukup tentang efeknya pada kelompok usia ini.
Bagaimana cara kerja Aloxi?
Bahan aktif di Aloxi, palonosetron, adalah 'antagonis 5HT3', yang berarti mencegah bahan kimia yang disebut 5-hydroxytryptamine (5HT, juga dikenal sebagai serotonin) dari mengikat reseptornya di usus.Ketika mengikat reseptor ini, 5HT biasanya menyebabkan mual dan muntah. Dengan menghambat reseptor ini, Aloxi mencegah mual dan muntah yang sering terjadi setelah kemoterapi.
Bagaimana Aloxi dipelajari?
Aloxi telah dipelajari dalam tiga studi utama yang melibatkan 1.842 orang dewasa yang menjalani kemoterapi emetogenik tinggi atau sedang. Aloxi, diberikan pada dua dosis yang berbeda, dibandingkan dengan obat antiemetik lain dari jenis yang sama (ondansetron dan dolasetron). Studi mengukur jumlah pasien yang tidak muntah dalam 24 jam setelah pemberian kemoterapi. Dalam studi lain, kemanjuran Aloxi dalam mencegah mual dan muntah dengan program kemoterapi berulang diselidiki.Dalam penelitian ini, Aloxi tidak dibandingkan dengan antiemetik lainnya.
Manfaat apa yang ditunjukkan Aloxi selama penelitian?
Aloxi terbukti aman dan efektif seperti antiemetik lainnya. Dalam kemoterapi yang sangat emetogenik, 59% pasien yang diobati dengan Aloxi tidak muntah dalam 24 kemoterapi berikutnya (132 dari 223), dibandingkan dengan 57% dari mereka yang diobati dengan ondansetron (126 dari 221).
Dalam kemoterapi emetogenik sedang, 81% pasien yang diobati dengan Aloxi tidak muntah dalam 24 kemoterapi berikutnya (153 dari 189), dibandingkan dengan 69% dari mereka yang diobati dengan ondansetron (127 dari 185). Jika dibandingkan dengan dolasetron, nilai yang sesuai adalah 63% untuk Aloxi (119 dari 189 pasien) dan 53% untuk dolasetron (101 dari 191 pasien). Aloxi juga telah terbukti efektif dalam program kemoterapi berulang.
Apa risiko yang terkait dengan Aloxi?
Efek samping yang paling umum dari Aloxi (terlihat pada 1 sampai 10 pasien dalam 100) adalah sakit kepala, pusing, sembelit dan diare. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Aloxi, lihat Leaflet Paket.
Aloxi tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap palonosetron atau bahan obat lainnya.
Mengapa Aloxi disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Aloxi lebih besar daripada risikonya dalam mencegah mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi kanker dengan emetogenik tinggi atau sedang. Panitia merekomendasikan pemberian izin edar untuk Aloxi.
Informasi lebih lanjut tentang Aloxi
Pada tanggal 22 Maret 2005, Komisi Eropa memberikan Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. "Otorisasi Pemasaran" untuk Aloxi, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi lengkap EPAR Aloxi klik di sini
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 01-2009.
Informasi tentang Aloxi - palonosetron yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
.jpg)
