Dexdor - dexmedetomidine

Apa itu Dexdor - dexmedetomidine?

Dexdor adalah obat yang mengandung zat aktif dexmedetomidine. Ini tersedia sebagai konsentrat untuk larutan infus (tetes ke pembuluh darah).

Untuk apa Dexdor - dexmedetomidine?

Dexdor digunakan untuk membius (menenangkan atau membuat Anda mengantuk) pasien dewasa di unit perawatan intensif. Dexdor digunakan untuk menginduksi tingkat sedasi yang relatif dangkal, di mana pasien dapat merespons rangsangan verbal (sesuai dengan nilai dari 0 hingga -3 pada Skala Sedasi-Agitasi Richmond, RASS).
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana Dexdor digunakan - dexmedetomidine?

Dexdor diindikasikan untuk penggunaan rawat inap saja dan harus diberikan oleh profesional kesehatan yang berspesialisasi dalam pengelolaan pasien yang membutuhkan perawatan intensif.
Dexdor diberikan melalui infus intravena, menggunakan perangkat infus terkontrol. Dosis disesuaikan sampai tingkat sedasi yang diinginkan tercapai. Jika sedasi yang memadai tidak tercapai dengan dosis maksimum, obat penenang alternatif harus diubah.
Untuk informasi lebih lanjut tentang penggunaan Dexdor, termasuk posologi dan cara menyesuaikan dosis, silakan lihat Ringkasan Karakteristik Produk (termasuk dalam EPAR).

Bagaimana cara kerja Dexdor - dexmedetomidine?

Zat aktif dalam Dexdor, dexmedetomidine, adalah agonis reseptor alfa-2 selektif. Ia bekerja dengan mengikat beberapa reseptor otak yang disebut "reseptor alfa-2" dan menyebabkan penurunan aktivitas sistem saraf simpatik, yang terlibat dalam mengendalikan kecemasan, bangun dan tidur, serta tekanan darah dan detak jantung. Dengan mengurangi aktivitas sistem saraf simpatik, dexmedetomidine membantu menenangkan pasien atau menginduksi tidur.

Bagaimana Dexdor - dexmedetomidine dipelajari?

Efek Dexdor pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Dexdor telah dibandingkan dengan perawatan obat penenang lainnya (propofol atau midazolam) dalam dua penelitian utama yang melibatkan 1.000 pasien ICU yang perlu dibius. Parameter utama efektivitas adalah kemampuan obat untuk mempertahankan tingkat sedasi yang diinginkan dan lamanya pasien membutuhkan ventilasi mekanis.

Manfaat apa yang ditunjukkan Dexdor - dexmedetomidine selama penelitian?

Dexdor menunjukkan "kemanjuran yang sebanding dengan obat pembanding dalam mempertahankan sedasi. Dalam salah satu dari dua studi utama, tingkat sedasi yang diinginkan dipertahankan pada 65% pasien yang diobati dengan Dexdor, dibandingkan dengan 65% dari mereka yang diberikan propofol. penelitian, tingkat sedasi yang diinginkan dipertahankan pada 61% pasien yang diobati dengan Dexdor, dibandingkan dengan 57% subjek yang diobati dengan midazolam.Manfaat tambahan yang ditunjukkan oleh Dexdor selama penelitian adalah pengurangan durasi ventilasi mekanis.

Apa risiko yang terkait dengan Dexdor - dexmedetomidine?

Efek samping Dexdor yang paling umum adalah hipotensi (tekanan darah rendah), hipertensi (tekanan darah tinggi) dan bradikardia (denyut jantung rendah). Efek yang tidak diinginkan ini diamati pada masing-masing sekitar 25%, 15% dan 13% pasien. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Dexdor, lihat brosur paket.
Dexdor tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap dexmedetomidine atau bahan lainnya. Ini juga tidak boleh digunakan pada pasien dengan blok jantung lanjut (sejenis gangguan irama jantung), pada pasien dengan hipotensi yang tidak terkontrol dan pada pasien dengan kondisi yang mengganggu suplai darah ke otak (seperti stroke).

Mengapa Dexdor - dexmedetomidine disetujui?

CHMP mencatat bahwa dalam penelitian yang dilakukan Dexdor menunjukkan "kemanjuran yang serupa dengan obat penenang lainnya dan dapat digunakan sebagai pengobatan alternatif untuk mencapai tingkat sedasi yang lebih dangkal pada pasien yang sesuai. Karena dexmedetomidine telah digunakan sebagai agen sedatif di berbagai negara, risikonya adalah diketahui dan dianggap dapat dikelola Oleh karena itu, Komite memutuskan bahwa manfaat Dexdor lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar diberikan Izin Edar untuk obat tersebut.

Informasi lebih lanjut tentang Dexdor - dexmedetomidine

Pada 16 September 2011, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Dexdor, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Dexdor, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 08-2011.

Informasi tentang Dexdor - dexmedetomidine yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.