INSULATOR - INSULIN - OBAT-DIABETES

Bagaimana Insulator digunakan?

Insulatard diberikan sebagai suntikan di bawah kulit, biasanya di paha. Jika sesuai, injeksi ke dinding perut (perut), daerah gluteal (pantat) atau daerah deltoid (bahu) dapat diberikan. Untuk menemukan dosis efektif terendah, kadar glukosa (gula) harus dipantau secara teratur. -insulin kerja Ini dapat diberikan sekali atau dua kali sehari, sendiri atau dalam kombinasi dengan insulin kerja cepat (dengan makanan), seperti yang diarahkan oleh dokter Anda.

Bagaimana cara kerja Isolatard?

Diabetes mellitus adalah penyakit dimana tubuh tidak membuat cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah.Insulatard adalah analog insulin yang identik dengan insulin yang diproduksi oleh pankreas.Substansi aktif dalam Insalatard, insulin manusia (DNAr), diproduksi dengan metode yang dikenal sebagai "teknik DNA rekombinan": itu dibuat oleh ragi dengan gen (DNA) yang membuatnya mampu memproduksi insulin. Insulatard mengandung insulin yang dicampur dengan "zat lain, protamine, suatu bentuk" insulin isophane "yang diserap jauh lebih lambat di siang hari. Ini memberi Insulatard tindakan yang lebih lama. Penggantian insulin memiliki mekanisme kerja yang sama seperti insulin alami dan mendorong penetrasi glukosa ke dalam sel melalui darah.Dengan mengontrol kadar glukosa dalam darah, mengurangi gejala dan komplikasi diabetes.

Bagaimana Insulatard dipelajari?

Insulatard telah dipelajari dalam empat uji klinis utama yang melibatkan total 557 orang dengan diabetes tipe 1 (ketika pankreas tidak dapat memproduksi insulin [dua penelitian yang melibatkan 81 pasien]) atau tipe 2 (ketika tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif [ dua penelitian yang melibatkan 476 pasien]).Pada sebagian besar subjek, Insulatard dibandingkan dengan jenis insulin manusia lainnya atau dengan "insulin. Studi ini mengukur konsentrasi glukosa darah puasa atau zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c) yang memberikan "indikasi seberapa baik glukosa darah dikendalikan." Penelitian lain dilakukan pada 225 pasien, yang obatnya diberikan melalui jarum suntik atau pena yang sudah diisi sebelumnya (InnoLet, NovoPen atau FlexPen).

Manfaat apa yang ditunjukkan Insalatard selama penelitian?

Insulatard menginduksi penurunan tingkat HbA1c, menunjukkan bahwa konsentrasi gula darah dipertahankan pada tingkat yang sama dengan yang dijamin oleh insulin manusia lainnya. Insulatard telah terbukti efektif pada kedua bentuk diabetes (diabetes tipe 1 dan tipe 2), terlepas dari metode pemberiannya (suntikan atau pena).

Apa risiko yang terkait dengan Insulatard?

Seperti semua insulin, Insulatard dapat menyebabkan hipoglikemia (glukosa darah rendah). Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Insulatard, lihat brosur paket.
Insulatard tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap insulin manusia (rDNA) atau bahan lainnya. Dosis Insulatar mungkin perlu disesuaikan jika mereka sedang mengonsumsi obat lain yang mungkin memiliki efek pada darah kadar glukosa darah (untuk daftar lengkap lihat brosur paket)

Pelajari selengkapnya tentang Isolatard

Pada tanggal 7 Oktober 2002, Komisi Eropa memberikan Novo Nordisk A / S "Otorisasi Pemasaran" untuk Insulatard, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada tanggal 7 Oktober 2007.
Versi lengkap dari evaluasi (EPAR) dapat ditemukan di sini.

Terakhir diperbarui: 10 - 2007

Informasi tentang Insalatard - insulin yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.