Apa itu Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva adalah obat yang mengandung zat aktif levetiracetam. Ini tersedia dalam tablet lonjong (250 mg, 500 mg, 750 mg dan 1.000 mg). Levetiracetam Teva adalah 'obat generik' yang artinya mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Keppra.
Untuk apa Levetiracetam Teva digunakan?
Levetiracetam Teva dapat digunakan sendiri pada pasien dari usia 16 tahun dengan epilepsi yang baru didiagnosis, untuk mengobati kejang onset parsial dengan atau tanpa generalisasi sekunder. Ini adalah jenis epilepsi di mana "aktivitas listrik yang berlebihan di satu bagian otak menyebabkan gejala seperti gerakan spasmodik tiba-tiba dari satu bagian tubuh, gangguan pendengaran, penciuman atau penglihatan, mati rasa atau ketakutan tiba-tiba. Terjadi generalisasi sekunder." ketika hiperaktif kemudian menyebar ke seluruh otak. Levetiracetam Teva juga dapat diindikasikan sebagai terapi tambahan untuk obat antiepilepsi lainnya dalam pengobatan:
- kejang onset parsial dengan atau tanpa generalisasi pada pasien dari usia 1 bulan;
- kejang mioklonik (kontraksi menyentak pendek dari otot atau sekelompok otot) pada pasien dari usia 12 tahun dengan epilepsi mioklonik remaja
- kejang tonik-klonik umum primer (kejang yang lebih parah, termasuk kehilangan kesadaran) pada pasien dari usia 12 tahun dengan epilepsi umum idiopatik (jenis epilepsi yang diyakini berasal dari genetik). Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Levetiracetam Teva digunakan?
Dosis awal Levetiracetam Teva sebagai monoterapi adalah 250 mg dua kali sehari, yang ditingkatkan menjadi 500 mg dua kali sehari setelah dua minggu. Dosis dapat ditingkatkan lebih lanjut setiap dua minggu berdasarkan respons pasien, hingga dosis maksimum 1.500 mg dua kali sehari. Ketika Levetiracetam Teva ditambahkan ke terapi antiepilepsi lain, dosis awal pada pasien di atas 12 tahun yang beratnya lebih dari 50 kg adalah 500 mg dua kali sehari. Dosis harian dapat ditingkatkan hingga 1.500 mg dua kali sehari. dosis, pada pasien antara enam bulan dan 17 tahun dengan berat badan kurang dari 50 kg, adalah 10 mg per kilogram berat badan dua kali sehari, yang dapat ditingkatkan hingga 30 mg / kg dua kali sehari. Tablet tidak cocok untuk bayi dan anak di bawah 6 tahun atau dengan berat kurang dari 25 kg, dalam kasus seperti solusi oral dianjurkan Dosis yang lebih rendah digunakan pada pasien yang memiliki masalah dengan fungsi ginjal ( seperti pasien lanjut usia) Tablet Levetiracetam Teva harus ditelan dengan cairan.
Bagaimana cara kerja Levetiracetam Teva?
Zat aktif dalam Levetiracetam Teva, levetiracetam, adalah obat anti epilepsi. Epilepsi disebabkan oleh aktivitas listrik yang berlebihan di otak. Cara kerja levetiracetam yang tepat belum sepenuhnya dipahami: namun, levetiracetam tampaknya mengganggu protein, yang disebut protein vesikel sinaptik 2A, yang ditemukan di ruang antara saraf dan terlibat dalam pelepasan pemancar kimia dari sel saraf. Ini membantu Levetiracetam Teva menstabilkan aktivitas listrik di otak dan mencegah kejang.
Bagaimana Levetiracetam Teva dipelajari?
Karena Levetiracetam Teva adalah obat generik, penelitian pada pasien terbatas pada tes untuk menetapkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi Keppra. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Levetiracetam Teva?
Karena Levetiracetam Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya diasumsikan sama dengan obat referensi.
Mengapa Levetiracetam Teva disetujui?
CHMP (Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Levetiracetam Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Keppra. Oleh karena itu, CHMP berpendapat bahwa, seperti dalam kasus dari Keppra, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi Komite merekomendasikan agar Levetiracetam Teva diberikan Izin Edar.
Informasi lebih lanjut tentang Levetiracetam Teva
Pada tanggal 26 Agustus 2011, Komisi Eropa memberikan "Otorisasi Pemasaran" untuk Levetiracetam Teva, berlaku di seluruh Uni Eropa.Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Levetiracetam Teva, silakan baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda. Versi lengkap dari obat referensi EPAR dapat ditemukan di situs web Agency. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 06-2011.
Informasi tentang Levetiracetam Teva yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
