* sebelumnya dikenal sebagai Clopidogrel Mylan Pharma
Apa itu Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark adalah obat yang mengandung zat aktif olanzapine. Ini tersedia sebagai tablet bulat kuning (2,5, 5, 7,5, 10, 15 dan 20 mg).
Olanzapine Glenmark adalah 'obat generik'. Ini berarti mirip dengan "obat rujukan", yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE), yang disebut Zyprexa.
Untuk apa Olanzapine Glenmark digunakan?
Olanzapine Glenmark diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa dengan skizofrenia. Skizofrenia adalah gangguan mental yang ditandai dengan sejumlah gejala, termasuk gangguan berpikir dan berbicara, halusinasi (mendengar atau melihat hal-hal yang tidak ada), kecurigaan dan delusi (kepercayaan yang salah). Olanzapine Glenmark juga efektif dalam mempertahankan perbaikan klinis pada pasien yang merespon positif pengobatan awal.
Olanzapine Glenmark juga digunakan untuk mengobati episode manik sedang hingga berat (terutama suasana hati yang tinggi) pada orang dewasa. Obat ini juga dapat digunakan untuk mencegah episode ini datang kembali (kambuh) pada orang dewasa dengan gangguan bipolar (gangguan mental yang ditandai dengan fase euforia dan depresi bergantian) yang telah merespon positif terhadap pengobatan awal.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter
Bagaimana Olanzapine Glenmark digunakan?
Dosis awal Olanzapine Glenmark yang direkomendasikan bervariasi sesuai dengan jenis gangguan yang akan diobati: 10 mg per hari untuk skizofrenia dan pencegahan episode manik, 15 mg per hari untuk pengobatan episode manik, kecuali jika digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, dalam hal ini dosis awal mungkin 10 mg per hari. Dosis harus disesuaikan dengan respons pasien dan tingkat toleransinya terhadap terapi. Dosis biasa dapat bervariasi antara 5 dan 20 mg per hari. Dosis awal mungkin perlu dikurangi menjadi 5 mg per hari pada pasien di atas 65 tahun dan pada pasien dengan masalah hati atau ginjal.
Bagaimana cara kerja Olanzapine Glenmark?
Bahan aktif dalam Olanzapine Glenmark, olanzapine, adalah obat antipsikotik, yang dikenal sebagai antipsikotik "atipikal", karena berbeda dari obat antipsikotik tradisional yang tersedia sejak tahun 1950. Meskipun mekanisme kerja yang tepat dari " olanzapine, ia mengikat berbagai jenis reseptor pada permukaan sel saraf di otak. Ini mengganggu sinyal yang ditransmisikan antara sel-sel otak melalui "neurotransmitter", yaitu bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Efek menguntungkan dari olanzapine diyakini karena kemampuannya untuk memblokir reseptor untuk neurotransmiter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan dopamin. Karena neurotransmiter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine berkontribusi pada normalisasi " aktivitas otak , mengurangi gejala penyakit ini.
Bagaimana Olanzapine Glenmark dipelajari?
Karena Olanzapine Glenmark adalah obat generik, penelitian telah membatasi diri untuk memberikan bukti yang menunjukkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi, Zyprexa. Obat-obatan dikatakan bioekivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Olanzapine Glenmark?
Karena Olanzapine Glenmark adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risiko obat diasumsikan sama dengan obat referensi.
Mengapa Olanzapine Glenmark disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang UE, Olanzapine Glenmark telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Zyprexa. Oleh karena itu, menurut pandangan CHMP, seperti dalam kasus Zyprexa, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi. Komite merekomendasikan pemberian izin edar untuk Olanzapine Glenmark.
Pelajari selengkapnya tentang Olanzapine Glenmark
Pada tanggal 3 Desember 2009, Komisi Eropa memberikan Glenmark Generics (Europe) Limited "Otorisasi Pemasaran" untuk Olanzapine Glenmark, berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" berlaku selama lima tahun dan setelah periode ini dapat diperpanjang.
Untuk versi lengkap Olanzapine Glenmark EPAR, klik di sini.
Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2009.
Informasi tentang Olanzapine Glenmark yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
.jpg)
