TOLONG DICATAT: PRODUK OBAT TIDAK BERIZIN LAGI
Apa itu Pioglitazone Krka?
Pioglitazone Krka adalah obat yang mengandung zat aktif pioglitazone. Ini tersedia dalam tablet (15, 30 dan 45 mg).
Pioglitazone Krka adalah 'obat generik'. Ini berarti bahwa Pioglitazone Krka mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Actos.
Untuk apa Pioglitazone Krka digunakan?
Pioglitazone Krka diindikasikan untuk pengobatan diabetes tipe 2 pada orang dewasa (berusia 18 tahun ke atas), terutama mereka yang kelebihan berat badan. Ini digunakan bersama dengan diet dan olahraga.
Pioglitazone Krka digunakan sendiri pada pasien yang metformin (obat antidiabetes lain) tidak cocok.
Pioglitazone Krka juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan sulfonilurea (jenis lain dari obat diabetes) ketika metformin tidak memadai ("terapi ganda").
Pioglitazone Krka juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan insulin pada pasien yang tidak dapat dikontrol secara memuaskan dengan insulin saja dan tidak dapat menggunakan metformin.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Pioglitazone Krka digunakan?
Dosis awal yang direkomendasikan dari Pioglitazone Krka adalah 15 atau 30 mg sekali sehari. Dosis ini dapat ditingkatkan setelah satu atau dua minggu menjadi 45 mg sekali sehari jika diperlukan kontrol glukosa darah (gula) yang lebih baik. Pioglitazone Krka tidak boleh digunakan pada pasien dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit ginjal). Tablet harus ditelan dengan air.
Pengobatan dengan Pioglitazone Krka harus diperiksa ulang setelah 3-6 bulan dan pemberiannya dihentikan pada kasus pasien yang tidak cukup mendapatkan manfaat. Penulis resep harus mengkonfirmasi kesinambungan manfaat pengobatan untuk pasien dalam tinjauan lebih lanjut.
Bagaimana cara kerja Pioglitazone Krka?
Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak membuat cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah atau di mana tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Zat aktif dalam Pioglitazone Krka, pioglitazone, membuat sel-sel (lemak, otot dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, yang memungkinkan tubuh memanfaatkan insulin yang dihasilkannya dengan lebih baik. Akibatnya, kadar glukosa darah berkurang dan ini membantu mengontrol diabetes tipe 2.
Bagaimana Pioglitazone Krka dipelajari?
Karena Pioglitazone Krka adalah obat generik, penelitian pada pasien dibatasi pada tes untuk menentukan bioekivalensinya dengan obat referensi, Actos. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Pioglitazone Krka?
Karena Pioglitazone Krka adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Pioglitazone Krka disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Pioglitazone Krka telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Actos. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Actos, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan pemberian izin edar untuk Pioglitazone Krka.
Informasi lain tentang Pioglitazone Krka
Pada tanggal 21 Maret 2012, Komisi Eropa mengeluarkan "otorisasi pemasaran" untuk Pioglitazone Krka, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Pioglitazone Krka, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 08-2011.
Informasi tentang Pioglitazone Krka yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.