Apa itu Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis adalah obat yang mengandung zat aktif telmisartan dan tersedia dalam bentuk tablet putih (bentuk bulat: 20 mg; bentuk oval: 40 dan 80 mg). Telmisartan Actavis adalah 'obat generik', yang artinya mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Micardis.
Untuk apa Telmisartan Actavis digunakan?
Telmisartan Actavis digunakan untuk mengobati hipertensi esensial (tekanan darah tinggi) pada orang dewasa; 'esensial' berarti tidak memiliki penyebab yang jelas. Telmisartan Actavis juga digunakan sebagai pencegahan terhadap masalah vaskular (yaitu, mempengaruhi jantung dan pembuluh darah) seperti seperti serangan jantung dan stroke pada pasien yang sudah memiliki masalah yang disebabkan oleh pembentukan bekuan darah (penyakit jantung, stroke atau penyakit pembuluh darah) atau dengan diabetes tipe 2 yang telah menyebabkan kerusakan pada organ (mata, jantung atau ginjal).
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Telmisartan Actavis digunakan?
Untuk pengobatan hipertensi esensial, dosis Telmisartan Actavis yang dianjurkan adalah 40 mg sekali sehari, meskipun beberapa pasien sudah mendapat manfaat dari dosis 20 mg. Dosis pada 80 mg atau dikombinasikan dengan obat lain untuk hipertensi, seperti hidroklorotiazid. Untuk pencegahan masalah kardiovaskular dosis yang dianjurkan adalah 80 mg sekali sehari.
Pada awal pengobatan dengan Telmisartan Actavis, dokter harus memantau tekanan darah pasien dengan cermat dan dapat memutuskan untuk mengubah terapi antihipertensi.
Bagaimana cara kerja Telmisartan Actavis?
Zat aktif dalam Telmisartan Actavis, telmisartan, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yaitu menghambat aksi hormon yang ada dalam tubuh yang disebut "angiotensin II", vasokonstriktor kuat (menyempitkan pembuluh darah). reseptor yang biasanya mengikat angiotensin II, telmisartan menghentikan efek hormon dan memungkinkan pembuluh darah melebar. Dengan demikian, tekanan darah turun dan mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti serangan jantung. Ini juga memfasilitasi pemompaan jantung , yang dapat membantu mengurangi risiko masalah kardiovaskular berikutnya.
Bagaimana Telmisartan Actavis dipelajari?
Karena Telmisartan Actavis adalah obat generik, penelitian pada pasien dibatasi untuk memverifikasi bioekivalensinya dengan obat referensi Micardis. Dua obat dikatakan bioekuivalen jika, sekali di dalam tubuh, mereka memberikan tingkat bahan aktif yang sama.
Manfaat dan risiko apa yang ditunjukkan Telmisartan Actavis selama penelitian?
Karena Telmisartan Actavis adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risiko yang terkait dengannya diyakini sama dengan obat referensi.
Mengapa Telmisartan Actavis disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Telmisartan Actavis telah terbukti sebanding secara kualitatif dan bioekuivalen dengan Micardis dan oleh karena itu menganggap bahwa, seperti dalam kasus Micardis, manfaatnya lebih besar daripada risikonya. teridentifikasi Panitia merekomendasikan pemberian izin edar untuk Telmisartan Actavis.
Informasi lain tentang Telmisartan Actavis
Pada tanggal 30 September 2010 Komisi Eropa merilis PTC ehf ke Actavis Group. "Otorisasi Pemasaran" untuk Telmisartan Actavis, berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Telmisartan Actavis, baca selebaran paket (terlampir dengan EPAR ) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 7-2010.
Informasi tentang Telmisartan Actavis yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
